- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05370859
mMe: Motiverende overvågning for at forbedre rygestop blandt kræftpatienter (mMe)
1. april 2024 opdateret af: Kara Wiseman, MPH, PhD, University of Virginia
Motiverende overvågning for at forbedre rygestop blandt kræftpatienter Pilotundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste en protokol med ugentlige vurderinger af motivation til at holde op og andre relevante konstruktioner kombineret med information om, hvordan man tilmelder sig ophørsprogrammer, hvilket vil muliggøre indledende kvantificering af motivationen til at holde op under kræftbehandling og udvikle hypoteser om indvirkning af motivation på beslutningen om at tilmelde sig tjenester.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- University of Virginia Cancer Center and affiliated sites
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der ses på undersøgelsens rekrutteringssteder til kræftbehandling, som har en aktuel kræftdiagnose, og som i øjeblikket ryger.
Anden samtidig tobaksbrug er også acceptabel.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En voksen (18+)
- Nuværende ryger defineret af: Har røget 100 cigaretter i deres levetid (kan være multitobaksbrugere, så længe de også bruger brændbare cigaretter).
- Enhver form for kræft (undtagen ikke-melanom hudkræft)
- Forventer at modtage en af følgende kræftbehandlinger i de 3 måneder efter tilmelding: kemoterapi, kirurgi, immunterapi, knoglemarvs- eller stamcelletransplantation, hormonbehandling eller stråling
- Adgang til internettet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke røget 100 cigaretter i deres levetid
- < 18 år gammel
- Diagnosticeret med ikke-melanom hudkræft
- Ikke diagnosticeret med kræft
- Forventer ikke at modtage kræftbehandlinger i de 3 måneder efter tilmelding
- Har tidligere været tilmeldt et eksisterende Cancer Center Tobacco Treatment Program (TTP)
- Ikke behagelig at læse og svare på spørgsmål på engelsk
- Ingen konsekvent adgang til internettet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mme Studie Deltagere
Deltagerne vil gennemføre en basisundersøgelse, 11 ugentlige undersøgelser og en opfølgende undersøgelse efter 12 uger
|
Der er ingen intervention eller eksponering for denne undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der tilmelder sig ophørstjenester
Tidsramme: 12 uger efter studiestart
|
Vurderet ved hjælp af administrative optegnelser
|
12 uger efter studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af og ændring i motivation og self-efficacy til at holde op med at ryge
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
Vurderet ved hjælp af selvrapportering på den ugentlige og 12-ugers undersøgelse
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
|
Niveau af og ændring i angst og depression
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
Vurderet ved hjælp af selvrapportering (PHQ-4) på den ugentlige og 12-ugers undersøgelse
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
|
Antal rygestopforsøg
Tidsramme: 12 uger efter studiestart
|
Vurderet ved hjælp af selvrapportering på den ugentlige og 12-ugers undersøgelse
|
12 uger efter studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
13. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18184
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .