mMe: Monitorování motivace k posílení odvykání kouření u pacientů s rakovinou (mMe)
1. dubna 2024 aktualizováno: Kara Wiseman, MPH, PhD, University of Virginia
Pilotní studie motivačního monitorování k posílení odvykání kouření u pacientů s rakovinou
Cílem této studie je pilotně otestovat protokol týdenního hodnocení motivace přestat kouřit a další relevantní konstrukty v kombinaci s informacemi o tom, jak se zapsat do programů odvykání, což umožní počáteční kvantifikaci motivace přestat během léčby rakoviny a vyvinout hypotézy o vliv motivace na rozhodnutí přihlásit se do služeb.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- University of Virginia Cancer Center and affiliated sites
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří jsou pozorováni na místech náboru do studie pro léčbu rakoviny, kteří mají současnou diagnózu rakoviny a kteří v současné době kouří.
Jiné současné užívání tabáku je také přijatelné.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (18+)
- Současný kuřák je definován takto: Vykouřil 100 cigaret za svůj život (může být multi-tabákovými uživateli, pokud také používají hořlavé cigarety).
- Jakýkoli typ rakoviny (kromě nemelanomové rakoviny kůže)
- Předpokládá, že během 3 měsíců po zařazení do studie podstoupí některou z následujících protinádorových léčeb: chemoterapie, chirurgický zákrok, imunoterapie, transplantace kostní dřeně nebo kmenových buněk, hormonální terapie nebo ozařování
- Přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- Za život nevykouřili 100 cigaret
- < 18 let
- Diagnostikována nemelanomová rakovina kůže
- Není diagnostikována rakovina
- Nepředpokládá, že během 3 měsíců po zařazení do studie podstoupí léčbu rakoviny
- byl dříve zapsán do stávajícího programu léčby tabákem v rakovinovém centru (TTP)
- Není příjemné číst a odpovídat na otázky v angličtině
- Žádný konzistentní přístup k internetu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mme účastníci studie
Účastníci vyplní základní průzkum, 11 týdenních průzkumů a následný průzkum po 12 týdnech
|
Pro tuto studii neexistuje žádný zásah ani expozice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří se zapíší do odvykacích služeb
Časové okno: 12 týdnů po zahájení studie
|
Posuzováno pomocí administrativních záznamů
|
12 týdnů po zahájení studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň a změna motivace a vlastní účinnosti k odvykání kouření
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 12 týdnů
|
Hodnoceno pomocí self-reportu v týdenním a 12týdenním průzkumu
|
Po dokončení studia v průměru 12 týdnů
|
|
Úroveň a změna úzkosti a deprese
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 12 týdnů
|
Hodnoceno pomocí self-reportu (PHQ-4) v týdenním a 12týdenním průzkumu
|
Po dokončení studia v průměru 12 týdnů
|
|
Počet pokusů přestat kouřit
Časové okno: 12 týdnů po zahájení studie
|
Hodnoceno pomocí self-reportu v týdenním a 12týdenním průzkumu
|
12 týdnů po zahájení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
13. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
13. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18184
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .