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mMe: Monitoreo motivacional para mejorar el abandono del hábito de fumar entre pacientes con cáncer (mMe)

1 de abril de 2024 actualizado por: Kara Wiseman, MPH, PhD, University of Virginia

Monitoreo motivacional para mejorar el abandono del hábito de fumar entre pacientes con cáncer Estudio piloto

Los objetivos de este estudio son realizar una prueba piloto de un protocolo de evaluaciones semanales de la motivación para dejar de fumar y otros constructos relevantes combinados con información sobre cómo inscribirse en programas para dejar de fumar, lo que permitirá la cuantificación inicial de la motivación para dejar de fumar durante el tratamiento del cáncer y desarrollar hipótesis sobre la impacto de la motivación en la decisión de inscribirse en los servicios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia Cancer Center and affiliated sites

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes atendidos en los sitios de reclutamiento del estudio para el tratamiento del cáncer, que tienen un diagnóstico actual de cáncer y que actualmente fuman. Otro uso de tabaco concurrente también es aceptable.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un adulto (18+)
  • Fumador actual definido por: Ha fumado 100 cigarrillos en su vida (pueden ser usuarios multitabaco siempre que también usen cigarrillos combustibles).
  • Cualquier tipo de cáncer (excepto cáncer de piel no melanoma)
  • Anticipa recibir cualquiera de los siguientes tratamientos contra el cáncer en los 3 meses posteriores a la inscripción: quimioterapia, cirugía, inmunoterapia, trasplante de médula ósea o de células madre, terapia hormonal o radiación.
  • Acceso a Internet

Criterio de exclusión:

  • No ha fumado 100 cigarrillos en su vida
  • < 18 años de edad
  • Diagnosticado con cáncer de piel no melanoma
  • No diagnosticado con cáncer
  • No anticipa recibir tratamientos contra el cáncer en los 3 meses posteriores a la inscripción
  • Se ha inscrito previamente en un Programa de Tratamiento del Tabaquismo (TTP) existente en un Centro de Cáncer
  • No se siente cómodo leyendo y respondiendo preguntas en inglés.
  • Sin acceso constante a Internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes del estudio Mme
Los participantes completarán una encuesta de referencia, 11 encuestas semanales y una encuesta de seguimiento a las 12 semanas.
Otro: No hay intervención para este estudio.
No hay intervención o exposición para este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que se inscriben en los servicios para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio del estudio
Evaluado mediante registros administrativos
12 semanas después del inicio del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel y cambio en la motivación y autoeficacia para dejar de fumar
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
Evaluado mediante autoinforme en la encuesta semanal y de 12 semanas
A través de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
Nivel y cambio en la ansiedad y la depresión.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
Evaluado mediante autoinforme (PHQ-4) en la encuesta semanal y de 12 semanas
A través de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
Número de intentos para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio del estudio
Evaluado mediante autoinforme en la encuesta semanal y de 12 semanas
12 semanas después del inicio del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Virginia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

13 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

13 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 18184

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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