- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05370859
mMe: Motivaatioseuranta syöpäpotilaiden tupakoinnin lopettamisen tehostamiseksi (mMe)
maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Kara Wiseman, MPH, PhD, University of Virginia
Motivaatioseuranta syöpäpotilaiden tupakoinnin lopettamisen tehostamiseksi Pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilottitestaa protokollaa viikoittaisista lopettamismotivaation arvioinneista ja muista olennaisista konstruktioista yhdistettynä tietoon siitä, miten voit ilmoittautua lopettamisohjelmiin, mikä mahdollistaa lopettamisen motivaation alustavan kvantifioinnin syöpähoidon aikana ja hypoteesien kehittämisen motivaation vaikutus päätökseen ilmoittautua palveluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Cancer Center and affiliated sites
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita nähdään tutkimusrekrytointipaikoissa syövän hoitoon, joilla on parhaillaan syöpädiagnoosi ja jotka tupakoivat.
Myös muu samanaikainen tupakan käyttö on hyväksyttävää.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (18+)
- Nykyinen tupakoitsija määritellään: On polttanut 100 savuketta elämänsä aikana (voi olla usean tupakan käyttäjä, kunhan he käyttävät myös palavia savukkeita).
- Mikä tahansa syöpä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä)
- Odottaa saavansa jotakin seuraavista syöpähoidoista 3 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta: kemoterapia, leikkaus, immunoterapia, luuydin- tai kantasolusiirto, hormonihoito tai sädehoito
- Pääsy Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei polttanut 100 tupakkaa elämänsä aikana
- < 18-vuotias
- Diagnosoitu ei-melanooma-ihosyöpä
- Ei diagnosoitu syöpä
- Ei odota saavansa syöpähoitoja 3 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
- On aiemmin ollut mukana olemassa olevassa Syöpäkeskuksen tupakkahoitoohjelmassa (TTP)
- Ei mukavaa lukea ja vastata kysymyksiin englanniksi
- Ei jatkuvaa pääsyä Internetiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mme tutkimuksen osallistujat
Osallistujat suorittavat perustutkimuksen, 11 viikoittaista kyselyä ja seurantakyselyn 12 viikon kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota tai altistusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopetuspalveluihin ilmoittautuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa opintojen alkamisesta
|
Arvioitu hallinnollisten asiakirjojen avulla
|
12 viikkoa opintojen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatioiden ja itsetehokkuuden taso ja muutos tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Arvioitu itseraportin avulla viikoittaisessa ja 12 viikon kyselyssä
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Ahdistuksen ja masennuksen taso ja muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Arvioitu itseraportin (PHQ-4) avulla viikoittaisessa ja 12 viikon kyselyssä
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Tupakoinnin lopettamisyritysten määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa opintojen alkamisesta
|
Arvioitu itseraportin avulla viikoittaisessa ja 12 viikon kyselyssä
|
12 viikkoa opintojen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18184
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .