- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05370859
mMe: Motivationsüberwachung zur Verbesserung der Raucherentwöhnung bei Krebspatienten (mMe)
1. April 2024 aktualisiert von: Kara Wiseman, MPH, PhD, University of Virginia
Pilotstudie zur Motivationsüberwachung zur Verbesserung der Raucherentwöhnung bei Krebspatienten
Die Ziele dieser Studie sind der Pilottest eines Protokolls wöchentlicher Bewertungen der Motivation zum Aufhören und anderer relevanter Konstrukte in Kombination mit Informationen darüber, wie man sich in Entwöhnungsprogramme einschreibt, was eine anfängliche Quantifizierung der Motivation zum Aufhören während der Krebsbehandlung und die Entwicklung von Hypothesen darüber ermöglicht Einfluss der Motivation auf die Entscheidung, sich für Dienstleistungen anzumelden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- University of Virginia Cancer Center and affiliated sites
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die an den Studienrekrutierungszentren für eine Krebsbehandlung gesehen werden, die eine aktuelle Krebsdiagnose haben und die derzeit rauchen.
Anderer gleichzeitiger Tabakkonsum ist ebenfalls akzeptabel.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Erwachsener (18+)
- Aktueller Raucher definiert durch: Hat in seinem Leben 100 Zigaretten geraucht (können Multi-Tabak-Konsumenten sein, solange sie auch brennbare Zigaretten verwenden).
- Jede Art von Krebs (außer hellem Hautkrebs)
- Voraussichtlicher Erhalt einer der folgenden Krebsbehandlungen in den 3 Monaten nach der Registrierung: Chemotherapie, Operation, Immuntherapie, Knochenmark- oder Stammzelltransplantation, Hormontherapie oder Bestrahlung
- Zugang zum Internet
Ausschlusskriterien:
- Keine 100 Zigaretten in ihrem Leben geraucht
- < 18 Jahre alt
- Diagnostiziert wurde nicht-melanozytärer Hautkrebs
- Nicht mit Krebs diagnostiziert
- Erwartet keine Krebsbehandlungen in den 3 Monaten nach der Registrierung
- Wurde zuvor in ein bestehendes Cancer Center Tobacco Treatment Program (TTP) aufgenommen
- Es ist nicht angenehm, auf Englisch zu lesen und auf Fragen zu antworten
- Kein durchgehender Zugriff auf das Internet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Mme Studienteilnehmer
Die Teilnehmer werden eine Basisumfrage, 11 wöchentliche Umfragen und eine Folgeumfrage nach 12 Wochen absolvieren
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Es gibt keine Intervention oder Exposition für diese Studie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die sich für Entwöhnungsdienste anmelden
Zeitfenster: 12 Wochen nach Studienbeginn
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Bewertet anhand von Verwaltungsunterlagen
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12 Wochen nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Höhe und Veränderung der Motivation und Selbstwirksamkeit, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen
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Bewertet anhand des Selbstberichts der wöchentlichen und 12-wöchigen Umfrage
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen
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Ausmaß und Veränderung von Angst und Depression
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen
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Bewertet anhand des Selbstberichts (PHQ-4) in der wöchentlichen und 12-wöchigen Umfrage
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen
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Anzahl der Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: 12 Wochen nach Studienbeginn
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Bewertet anhand des Selbstberichts der wöchentlichen und 12-wöchigen Umfrage
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12 Wochen nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 18184
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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