- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05370859
mMe: Monitorowanie motywacyjne w celu zwiększenia zaprzestania palenia wśród pacjentów z rakiem (mMe)
1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Kara Wiseman, MPH, PhD, University of Virginia
Badanie pilotażowe monitorowania motywacyjnego w celu poprawy rzucania palenia wśród pacjentów z rakiem
Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie protokołu cotygodniowych ocen motywacji do rzucenia palenia i innych istotnych konstruktów w połączeniu z informacjami o tym, jak zapisać się do programów rzucania palenia, co pozwoli na wstępną kwantyfikację motywacji do rzucenia palenia podczas leczenia raka i rozwinięcie hipotez dotyczących wpływ motywacji na decyzję o zapisaniu się do usług.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia Cancer Center and affiliated sites
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjmowani w ośrodkach rekrutacji do badania w celu leczenia raka, którzy mają aktualną diagnozę raka i którzy obecnie palą.
Dopuszczalne jest również inne jednoczesne używanie tytoniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła (18+)
- Obecny palacz określony przez: Wypalił 100 papierosów w swoim życiu (może to być użytkownik wielu rodzajów tytoniu, o ile używa również papierosów palnych).
- Każdy rodzaj raka (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry)
- Przewiduje poddanie się którejkolwiek z następujących metod leczenia raka w ciągu 3 miesięcy od rejestracji: chemioterapia, operacja, immunoterapia, przeszczep szpiku kostnego lub komórek macierzystych, terapia hormonalna lub radioterapia
- Dostęp do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Nie wypalił w życiu 100 papierosów
- < 18 lat
- Zdiagnozowano nieczerniakowego raka skóry
- Nie zdiagnozowano raka
- Nie przewiduje leczenia raka w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
- Został wcześniej zapisany do istniejącego Programu Leczenia Tytoniu Centrum Onkologii (TTP)
- Niewygodne czytanie i odpowiadanie na pytania w języku angielskim
- Brak stałego dostępu do Internetu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy badania Mme
Uczestnicy wypełnią ankietę podstawową, 11 cotygodniowych ankiet i ankietę uzupełniającą po 12 tygodniach
|
W tym badaniu nie ma interwencji ani narażenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników zapisujących się do usług związanych z zaprzestaniem palenia
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu studiów
|
Oceniono na podstawie dokumentacji administracyjnej
|
12 tygodni po rozpoczęciu studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom i zmiana motywacji i poczucia własnej skuteczności w rzucaniu palenia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 tygodni
|
Ocenione na podstawie samoopisu w cotygodniowej i 12-tygodniowej ankiecie
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 tygodni
|
|
Poziom i zmiana lęku i depresji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 tygodni
|
Oceniono za pomocą samoopisu (PHQ-4) w ankiecie tygodniowej i 12-tygodniowej
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 tygodni
|
|
Liczba prób rzucenia palenia
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu studiów
|
Ocenione na podstawie samoopisu w cotygodniowej i 12-tygodniowej ankiecie
|
12 tygodni po rozpoczęciu studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18184
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .