- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05370859
mMe: monitoraggio motivazionale per migliorare la cessazione del fumo tra i malati di cancro (mMe)
1 aprile 2024 aggiornato da: Kara Wiseman, MPH, PhD, University of Virginia
Monitoraggio motivazionale per migliorare la cessazione del fumo tra i malati di cancro Studio pilota
Gli obiettivi di questo studio sono testare un protocollo di valutazioni settimanali della motivazione a smettere e altri costrutti rilevanti combinati con informazioni su come iscriversi a programmi di cessazione, che consentiranno la quantificazione iniziale della motivazione a smettere durante il trattamento del cancro e svilupperanno ipotesi sulla impatto della motivazione sulla decisione di iscriversi ai servizi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University of Virginia Cancer Center and affiliated sites
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti visitati nei siti di reclutamento dello studio per il trattamento del cancro, che hanno una diagnosi di cancro in corso e che attualmente fumano.
È accettabile anche un altro uso concomitante di tabacco.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un adulto (18+)
- Fumatore attuale definito da: Ha fumato 100 sigarette nella sua vita (può essere un consumatore multitabacco purché utilizzi anche sigarette combustibili).
- Qualsiasi tipo di cancro (tranne il cancro della pelle non melanoma)
- Prevede di ricevere uno dei seguenti trattamenti antitumorali nei 3 mesi successivi all'arruolamento: chemioterapia, chirurgia, immunoterapia, trapianto di midollo osseo o di cellule staminali, terapia ormonale o radioterapia
- Accesso a Internet
Criteri di esclusione:
- Non hanno fumato 100 sigarette nella loro vita
- < 18 anni di età
- Diagnosi di cancro della pelle non melanoma
- Non diagnosticato il cancro
- Non prevede di ricevere trattamenti contro il cancro nei 3 mesi successivi all'arruolamento
- È stato precedentemente arruolato in un programma di trattamento del tabacco (TTP) esistente del Cancer Center
- Non comodo leggere e rispondere alle domande in inglese
- Nessun accesso costante a Internet
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Partecipanti allo studio della signora
I partecipanti completeranno un sondaggio di base, 11 sondaggi settimanali e un sondaggio di follow-up a 12 settimane
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Non vi è alcun intervento o esposizione per questo studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che si iscrivono ai servizi di cessazione
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio dello studio
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Valutato utilizzando i registri amministrativi
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12 settimane dopo l'inizio dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello e variazione della motivazione e dell'autoefficacia per smettere di fumare
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
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Valutato utilizzando l'autovalutazione sul sondaggio settimanale e su 12 settimane
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
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Livello e variazione dell'ansia e della depressione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
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Valutato utilizzando l'autovalutazione (PHQ-4) sul sondaggio settimanale e di 12 settimane
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
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Numero di tentativi di smettere di fumare
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio dello studio
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Valutato utilizzando l'autovalutazione sul sondaggio settimanale e su 12 settimane
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12 settimane dopo l'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
13 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
13 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18184
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .