- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05370859
mMe: monitoramento motivacional para melhorar a cessação do tabagismo entre pacientes com câncer (mMe)
1 de abril de 2024 atualizado por: Kara Wiseman, MPH, PhD, University of Virginia
Monitoramento motivacional para melhorar a cessação do tabagismo entre pacientes com câncer Estudo piloto
Os objetivos deste estudo são testar um protocolo de avaliações semanais de motivação para parar e outros construtos relevantes combinados com informações sobre como se inscrever em programas de cessação, o que permitirá quantificar inicialmente a motivação para parar durante o tratamento do câncer e desenvolver hipóteses sobre o impacto da motivação na decisão de adesão aos serviços.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Cancer Center and affiliated sites
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes sendo atendidos nos locais de recrutamento do estudo para tratamento de câncer, que tenham um diagnóstico de câncer atual e que estejam fumando no momento.
Outro uso concomitante de tabaco também é aceitável.
Descrição
Critério de inclusão:
- Um adulto (18+)
- Fumante atual definido por: Fumou 100 cigarros na vida (podem ser usuários de vários tabacos, desde que também usem cigarros combustíveis).
- Qualquer tipo de câncer (exceto câncer de pele não melanoma)
- Antecipa receber qualquer um dos seguintes tratamentos de câncer nos 3 meses seguintes à inscrição: quimioterapia, cirurgia, imunoterapia, transplante de medula óssea ou células-tronco, terapia hormonal ou radiação
- Acesso à internet
Critério de exclusão:
- Não fumou 100 cigarros na vida
- < 18 anos de idade
- Diagnosticado com câncer de pele não melanoma
- Não diagnosticado com câncer
- Não prevê receber tratamentos de câncer nos 3 meses seguintes à inscrição
- Foi previamente inscrito em um Programa de Tratamento de Tabaco (TTP) existente do Cancer Center
- Não se sente à vontade para ler e responder perguntas em inglês
- Sem acesso consistente à Internet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mme participantes do estudo
Os participantes completarão uma pesquisa inicial, 11 pesquisas semanais e uma pesquisa de acompanhamento em 12 semanas
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Não há intervenção ou exposição para este estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que se inscrevem em serviços de cessação
Prazo: 12 semanas após o início do estudo
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Avaliado usando registros administrativos
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12 semanas após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível e mudança na motivação e autoeficácia para parar de fumar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
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Avaliado usando auto-relato na pesquisa semanal e de 12 semanas
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
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Nível e mudança na ansiedade e depressão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
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Avaliado usando auto-relato (PHQ-4) na pesquisa semanal e de 12 semanas
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
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Número de tentativas de parar de fumar
Prazo: 12 semanas após o início do estudo
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Avaliado usando auto-relato na pesquisa semanal e de 12 semanas
|
12 semanas após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
13 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18184
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .