Corchorus Olitorius Buccale film til behandling af tilbagevendende mindre aftøse sår
20. oktober 2022 opdateret af: Soad Ali, Deraya University
Potentialet ved Corchorus Olitorius frøer bukkale film til behandling af tilbagevendende mindre aftøse sår hos menneskelige frivillige
Et methanolekstrakt af Corchorus olitorius spiselig plante blev fremstillet til ekstraktion af glycosideforbindelser.
ekstraktet blev testet for dets effektivitet som antiinflammatorisk og analgetisk aktivitet invitro og godkendt af biomarkørerne.
en hurtig opløselig mucoadhæsiv film blev fremstillet af en vis mængde meget sikre polymerer til en pilotundersøgelse på mennesker til behandling af aftøse sår.
to grupper af undersøgelser, placebo og intervention vil blive gentaget og fulgt for smerter, erthymi og størrelse af sår i 6 dage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
المنيا
-
Minya, المنيا, Egypten, 05673
- Minya university, faculty of medicin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og kvinder i alderen 18-65 år
- Villighed til at deltage og underskrive de informerede samtykkeerklæringer
- Viser sig med 1 til 5 aftøse sår (mindre end 72 timers varighed) med en størrelse, der ikke er større end 5 mm i diameter
- En forventning om, at deres sår normalt tager 5 eller flere dage at forsvinde uden behandling
Ekskluderingskriterier:
- En kendt historie med alvorlig overfølsomhed over for lægemidler 2. Graviditet og amning (urin hCG-positiv) 3. Samtidige kliniske tilstande, der kunne udgøre en sundhedsrisiko for forsøgspersonerne, herunder alvorlige lever-, nyre- og hjertedysfunktioner 4. En historie med et immunologisk problem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
almindelig mucoadhæsiv hurtigtopløsende film
|
almindelig mucoadhæsiv hurtigtopløsende film
|
|
Eksperimentel: Behandlet gruppe
Corchorus Olitorius Buccale film
|
Corchorus Olitorius Buccal hurtigt opløsende film
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behandling af mavesår
Tidsramme: 6 dage
|
ulcus størrelse af investigator, diameteren målt som afstanden mellem to modsatte punkter af vægtområdet af ulcus
|
6 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescoring
Tidsramme: 6 dage
|
smerte målt med VAS-værktøj, 0 den mindste smerte, mens 10 den højeste
|
6 dage
|
|
Erthymi
Tidsramme: 6 dage
|
Ertymi estimeret ved graden af rødme af undersøgeren, den mørkeste indikerer den værste
|
6 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Orafilms
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .