Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bukální fólie Corchorus Olitorius pro léčbu recidivujících menších aftózních vředů

20. října 2022 aktualizováno: Soad Ali, Deraya University

Potenciál bukálních filmů Corchorus Olitorius Seeds pro léčbu recidivujících menších aftózních vředů u lidských dobrovolníků

Pro extrakci glykosidových sloučenin byl připraven metanolový extrakt z jedlé rostliny Corchorus olitorius. extrakt byl testován na svou protizánětlivou a analgetickou účinnost in vitro a schválen biomarkery. rychle se rozpouštějící mukoadhezivní film byl připraven pomocí určitého množství vysoce bezpečných polymerů pro pilotní studii na lidech pro léčbu aftových vředů. dvě skupiny studie, placebo a intvence, budou opakovány a sledovány pro bolest, erthymii a velikost vředů po dobu 6 dnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • المنيا
      • Minya, المنيا, Egypt, 05673
        • Minya university, faculty of medicin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 18-65 let
  2. Ochota zúčastnit se a podepsat formuláře informovaného souhlasu
  3. Projevuje se 1 až 5 afty (trvání méně než 72 hodin) o velikosti ne větší než 5 mm v průměru
  4. Očekávání, že jejich vředy normálně vymizí 5 nebo více dní bez léčby

Kritéria vyloučení:

  • Známá anamnéza závažné přecitlivělosti na léky 2. Těhotenství a kojení (pozitivní hCG v moči) 3. Současné klinické stavy, které by mohly představovat zdravotní riziko pro subjekty, včetně závažných jaterních, ledvinových a srdečních dysfunkcí 4. Anamnéza imunologického problému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo skupina
prostý mukoadhezivní rychle rozpustný film
Doplněk stravy: prostý mukoadhezivní rychle rozpustný film
prostý mukoadhezivní rychle rozpustný film
Experimentální: Ošetřená skupina
Bukální fólie Corchorus Olitorius
Doplněk stravy: Corchorus Olitorius Bukální rychle rozpustné filmy
Corchorus Olitorius Bukální rychle rozpustné filmy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
léčba vředu
Časové okno: 6 dní
velikost vředu zkoušejícím, průměr měřený jako vzdálenost mezi dvěma oppisit body hmotnosti oblasti vředu
6 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bodování bolesti
Časové okno: 6 dní
bolest měřená nástrojem VAS, 0 nejmenší bolest, zatímco 10 nejvyšší
6 dní
Erthymie
Časové okno: 6 dní
Erthymie odhadnutá podle stupně zarudnutí vyšetřovatelem, nejtmavší indikuje nejhorší
6 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Deraya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Orafilms

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující aftní vřed

Klinické studie na prostý mukoadhezivní rychle rozpustný film

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit