Folie policzkowe Corchorus olitorius do leczenia nawracających drobnych owrzodzeń aftowych
20 października 2022 zaktualizowane przez: Soad Ali, Deraya University
Potencjał błon policzkowych nasion Corchorus olitorius w leczeniu nawracających drobnych aftowych owrzodzeń u ochotników
Ekstrakt metanolowy z rośliny jadalnej Corchorus olitorius przygotowano do ekstrakcji związków glikozydowych.
ekstrakt został przetestowany pod kątem skuteczności działania przeciwzapalnego i przeciwbólowego in vitro i zatwierdzony przez biomarkery.
Szybko rozpuszczający się film mukoadhezyjny został przygotowany z pewnej ilości wysoce bezpiecznych polimerów do pilotażowego badania na ludziach w leczeniu owrzodzeń aftowych.
dwie grupy badań, placebo i interwencja, zostaną powtórzone i będą obserwowane pod kątem bólu, rumienia i wielkości wrzodów przez 6 dni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
المنيا
-
Minya, المنيا, Egipt, 05673
- Minya university, faculty of medicin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat
- Chęć udziału i podpisania formularzy świadomej zgody
- Przedstawienie z 1 do 5 aftowymi owrzodzeniami (trwającymi krócej niż 72 godziny) o średnicy nie większej niż 5 mm
- Oczekiwanie, że ich owrzodzenia ustąpią zwykle po 5 lub więcej dniach bez leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Znana historia poważnych nadwrażliwości na lek 2. Ciąża i laktacja (hCG w moczu) 3. Współistniejące stany kliniczne, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów, w tym poważne dysfunkcje wątroby, nerek i serca 4. Problem immunologiczny w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
zwykły, szybko rozpuszczający się film mukoadhezyjny
|
zwykły, szybko rozpuszczający się film mukoadhezyjny
|
|
Eksperymentalny: Grupa leczona
Folie policzkowe Corchorus olitorius
|
Corchorus olitorius Błony policzkowe szybko rozpuszczające się
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
leczenie wrzodów
Ramy czasowe: 6 dni
|
rozmiar owrzodzenia przez badacza, średnica mierzona jako odległość między dwoma przeciwległymi punktami na całym obszarze owrzodzenia
|
6 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 6 dni
|
ból mierzony narzędziem VAS, 0 najmniejszy ból, a 10 największy
|
6 dni
|
|
Ertymia
Ramy czasowe: 6 dni
|
Ertymia oceniana przez badacza na podstawie stopnia zaczerwienienia, najciemniejsza wskazuje na najgorszą
|
6 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Orafilms
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .