用于治疗复发性小阿弗他溃疡的小黄麻颊膜
2022年10月20日 更新者：Soad Ali、Deraya University
黄麻种子颊膜治疗人类志愿者复发性小阿弗他溃疡的潜力
制备了可食用植物黄麻的甲醇提取物，用于糖苷类化合物的提取。
该提取物在体外测试了其抗炎和镇痛活性的功效，并得到了生物标志物的认可。
以一定量的高安全性聚合物制备速溶粘膜粘附膜，用于人体治疗阿弗他溃疡的中试研究。
两组研究、安慰剂组和干预组将被重复治疗并随访 6 天的疼痛、体温升高和溃疡大小。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
المنيا
-
Minya、المنيا、埃及、05673
- Minya university, faculty of medicin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁的男性和女性
- 愿意参与并签署知情同意书
- 出现 1 至 5 个直径不超过 5 毫米的阿弗他溃疡（持续时间少于 72 小时）
- 预计他们的溃疡通常需要 5 天或更长时间才能在不治疗的情况下消退
排除标准：
- 已知的严重药物超敏反应史 2. 怀孕和哺乳（尿液 hCG 阳性） 3. 可能对受试者造成健康风险的并发临床状况，包括严重的肝、肾和心脏功能障碍 4. 免疫问题史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂组
普通黏膜黏附速溶膜
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普通黏膜黏附速溶膜
|
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实验性的：治疗组
小黄麻颊膜
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黄麻口腔速溶片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗溃疡
大体时间：6天
|
由研究者确定的溃疡大小，测量的直径是溃疡区域两个对视点之间的距离
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6天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：6天
|
通过 VAS 工具测量疼痛，0 表示疼痛最小，10 表示疼痛最大
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6天
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埃塞米亚
大体时间：6天
|
血红素由检查者根据发红程度估计，颜色最深表示最严重
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6天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月10日
初级完成 (实际的)
2022年6月18日
研究完成 (实际的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月25日
首次发布 (实际的)
2022年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月20日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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