En naturhistorisk undersøgelse af metabolisk dimensionering i sundhed og sygdom
Baggrund:
Forskere har længe brugt simple mål (såsom højde og vægt) til at vurdere, hvor meget en persons krop bruger mad (kalorier) som energi, som almindeligvis kaldes stofskiftet. Men stofskiftet varierer blandt mennesker med lignende kropsstørrelser. Forskere mener nu, at de gamle formler til at estimere stofskiftehastigheder muligvis ikke fungerer godt for alle mennesker. Forskere ønsker at finde mere præcise måder at måle en persons stofskifte på.
Objektiv:
Denne naturhistoriske undersøgelse vil undersøge sammenhængen mellem stofskifte, kropssammensætning og kropsoverfladeareal hos en bred vifte af mennesker.
Berettigelse:
Raske børn og voksne i alderen 10 år eller ældre. Også personer i alderen 10 år eller ældre med tilstande, der kan ændre stofskiftet. Disse kan omfatte diabetes, fedme, nyresygdom eller kræft.
Design:
Deltagerne vil tilbringe 2 dage og 1 nat på hospitalet. De vil give en sygehistorie og besvare spørgsmål om deres aktivitetsniveau, de fødevarer, de spiser, og deres livsstil. De vil også spise en særlig diæt.
Deltagerne vil gennemgå mange tests:
De vil ligge i en seng med en klar hætte, der dækker deres hoved i 30 til 45 minutter for at måle gasserne i deres ånde.
De vil ligge på et polstret bord i cirka 15 minutter, mens deres krop scannes.
De vil stå på en platform, mens en 3D-scanner måler deres krop.
De vil have en test for at måle, hvor hurtigt et elektrisk signal bevæger sig gennem deres krop.
De vil tage fat i et instrument for at måle styrken af deres hænder.
De vil drikke saltvand og give blod- og urinprøver.
Deltagerne kan blive inviteret til at vende tilbage til disse 2-dages besøg op til 8 gange om året. Genbesøg skal være med mindst 2 ugers mellemrum.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Denne undersøgelse vil undersøge sammenhængen mellem omfattende målt hvileenergiforbrug (REE), kropssammensætning og kropsoverfladeareal (BSA) hos en bred vifte af sunde og syge individer.
Mål:
Primære mål:
- At sammenligne estimeret og målt BSA.
- For at bestemme, om målt BSA er forbundet med REE uafhængigt af kropssammensætningsmål
Slutpunkter:
Primære endepunkter:
- Gennemsnitlig forskel og grænser for overensstemmelse ved baseline mellem målt BSA og forudsagt BSA beregnet ud fra traditionelle biometriske data såsom højde og vægt.
- Forøgelse i R^2, når målt BSA føjes til ligninger, der forudsiger REE.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Margaret S McGehee, C.R.N.P.
- Telefonnummer: (301) 594-6799
- E-mail: mcgeheems@mail.nih.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kong Y Chen, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 451-1636
- E-mail: chenkong@niddk.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier for deres kohorte:
Kohorte 1 - Sunde frivillige
- Mand eller kvinde, i alderen >=10 år
- Ved god generel sundhed, som det fremgår af sygehistorien
Kohorte 2 - Patienter
- Mand eller kvinde, i alderen >=10 år
- Diagnosticeret med sygdomme, der menes at ændre stofskiftet eller kropssammensætning (såsom vægttab eller -øgning, diabetes, nyresygdom, fedme, kræft osv.) eller tager medicin, der menes at ændre stofskiftet eller kropssammensætning.
EXKLUSIONSKRITERIER:
En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:
- Deltagere over 200 kg på grund af udstyrets vægtgrænse.
- Tilstedeværelse af enhver implanteret enhed, der ville forstyrre målinger.
- Enhver moderat til alvorlig begrænsning i mobilitet, der ville hæmme deltagelse
- Hæmoglobin mindre end 10 g/dL.
- Deltagere med diætallergier, intolerancer eller spisemønstre, der ville forhindre dem i at indtage metaboliske måltider.
- Deltagere, der ikke vil eller er i stand til at give informeret samtykke.
- Deltagere med andre væsentlige fysiske, medicinske eller psykiatriske begrænsninger, sygdom eller tilstande, der kan forhindre dem i at gennemføre størstedelen af testene i denne undersøgelse efter PI's skøn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde frivillige
Mandlige og kvindelige frivillige i alderen 2+ år med et godt generelt helbred, som det fremgår af sygehistorien
|
|
Patienter
Mandlige og kvindelige patienter i alderen 2+ år diagnosticeret med sygdomme, der menes at ændre stofskiftet eller kropssammensætningen og/eller tager medicin, der menes at ændre stofskiftet eller kropssammensætningen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forøgelse i R^2
Tidsramme: Pr. studiebesøg
|
Forøgelse i R2, når målt BSA føjes til ligninger, der forudsiger REE
|
Pr. studiebesøg
|
|
Middelforskel og grænser for overensstemmelse mellem målt og forudsagt BSA
Tidsramme: Pr. studiebesøg
|
Gennemsnitlig forskel og grænser for overensstemmelse mellem målt BSA og forudsagt BSA beregnet ud fra traditionelle biometriske data såsom højde og vægt
|
Pr. studiebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kong Y Chen, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Nyreinsufficiens
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Neoplasmer
- Diabetes mellitus
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Metaboliske sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- 10000617
- 000617-DK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .