健康と病気における代謝サイジングの自然史研究
バックグラウンド:
科学者は長い間、単純な尺度 (身長や体重など) を使用して、一般に代謝率と呼ばれる、人間の体が食物 (カロリー) をエネルギーとして使用する量を推定してきました。 しかし、同じような体格の人でも代謝は異なります。 科学者たちは現在、代謝率を推定するための古い式がすべての人にうまく機能しない可能性があると考えています. 研究者は、人の代謝を測定するより正確な方法を見つけたいと考えています。
目的:
この自然史研究では、幅広い人々の代謝、体組成、体表面積の関係を調べます。
資格:
10歳以上の健康な小児および成人。 また、代謝が変化する可能性のある状態の10歳以上の人。 これらには、糖尿病、肥満、腎疾患、または癌が含まれる場合があります。
デザイン:
参加者は1泊2日で入院します。 彼らは病歴を提供し、活動レベル、食事、ライフスタイルに関する質問に答えます。 彼らはまた、特別な食事を食べます。
参加者は多くのテストを受けます。
透明なフードで頭を覆ったベッドに 30 ~ 45 分間横たわり、呼吸中のガスを測定します。
体をスキャンしている間、彼らは約15分間、パッドを敷いたテーブルに横になります。
3Dスキャナーが体を測定している間、彼らはプラットフォームに立ちます。
彼らは、電気信号が体をどのくらい速く移動するかを測定するテストを受けます。
彼らは、手の強さを測定するために楽器を握ります。
彼らは塩水を飲み、血液と尿のサンプルを提供します。
参加者は、これらの 2 日間の訪問に年 8 回まで戻るよう招待される場合があります。 再訪問は、少なくとも 2 週間間隔をあける必要があります。
調査の概要
詳細な説明
調査の説明:
この研究では、広範囲の健康な個人と病気の個人の総合的に測定された安静時エネルギー消費量 (REE)、体組成、および体表面積 (BSA) の間の関係を調べます。
目的:
主な目的:
- BSA の推定値と測定値を比較します。
- 測定された BSA が体組成測定とは無関係に REE と関連しているかどうかを判断する
エンドポイント:
主要なエンドポイント:
- 測定された BSA と、身長や体重などの従来のバイオメトリクスから計算された予測 BSA との間のベースラインでの平均差と一致限界。
- 測定された BSA を REE の予測式に追加すると、R^2 が増加します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Margaret S McGehee, C.R.N.P.
- 電話番号:(301) 594-6799
- メール:mcgeheems@mail.nih.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Kong Y Chen, Ph.D.
- 電話番号:(301) 451-1636
- メール:chenkong@niddk.nih.gov
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
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コンタクト:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 電話番号:TTY dial 711 800-411-1222
- メール:ccopr@nih.gov
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、個人はコホートの次の基準をすべて満たす必要があります。
コホート 1 - 健康なボランティア
- 10歳以上の男性または女性
- -病歴によって証明されるように、一般的な健康状態は良好です
コホート 2 - 患者
- 10歳以上の男性または女性
- 代謝または体組成を変化させると考えられる疾患(減量または体重増加、糖尿病、腎疾患、肥満、癌など)と診断されているか、代謝または体組成を変化させると考えられる薬を服用している。
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。
- 装備の重量制限により200kg以上の参加者。
- 測定に干渉する埋め込みデバイスの存在。
- 参加を妨げる中程度から重度の移動制限
- ヘモグロビンが 10 g/dL 未満。
- -食事アレルギー、不耐性、または代謝食の摂取を妨げる食事パターンを持つ参加者。
- -インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない参加者。
- -その他の重大な身体的、医学的、または精神医学的制限、病気、またはこれらを妨げる可能性のある状態を持つ参加者 PIの裁量により、この研究の大部分のテストを完了すること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康ボランティア
10歳以上の男性および女性のボランティアで、病歴によって証明される一般的な健康状態が良好である
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忍耐
代謝または体組成を変化させると考えられる疾患および/または代謝または体組成を変化させると考えられる薬を服用していると診断された10歳以上の男性および女性患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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R^2 の増加
時間枠:研究訪問ごと
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測定した BSA を REE の予測式に追加すると、R2 が増加します
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研究訪問ごと
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測定された BSA と予測された BSA の間の平均差と一致限界
時間枠:研究訪問ごと
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測定された BSA と、身長や体重などの従来のバイオメトリクスから計算された予測された BSA との平均差と一致限界
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研究訪問ごと
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kong Y Chen, Ph.D.、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。