Uno studio di storia naturale sul dimensionamento metabolico in salute e malattia
Sfondo:
Gli scienziati hanno a lungo utilizzato misure semplici (come altezza e peso) per stimare quanto il corpo di una persona utilizza il cibo (calorie) come energia, come comunemente chiamato tasso metabolico. Ma il metabolismo varia tra le persone con dimensioni corporee simili. Gli scienziati ora credono che le vecchie formule per stimare i tassi metabolici potrebbero non funzionare bene per tutte le persone. I ricercatori vogliono trovare modi più accurati per misurare il metabolismo di una persona.
Obbiettivo:
Questo studio di storia naturale esaminerà le relazioni tra metabolismo, composizione corporea e superficie corporea in una vasta gamma di persone.
Eleggibilità:
Bambini e adulti sani di età pari o superiore a 10 anni. Inoltre, persone di età pari o superiore a 10 anni con condizioni che possono alterare il metabolismo. Questi possono includere diabete, obesità, malattie renali o cancro.
Design:
I partecipanti trascorreranno 2 giorni e 1 notte in ospedale. Forniranno una storia medica e risponderanno a domande sui loro livelli di attività, sui cibi che mangiano e sul loro stile di vita. Mangeranno anche una dieta speciale.
I partecipanti saranno sottoposti a numerosi test:
Rimarranno sdraiati su un letto con un cappuccio trasparente che copre la testa per 30-45 minuti per misurare i gas nel loro respiro.
Giaceranno su un tavolo imbottito per circa 15 minuti mentre il loro corpo viene scansionato.
Staranno su una piattaforma mentre uno scanner 3D misura il loro corpo.
Avranno un test per misurare la velocità con cui un segnale elettrico si muove attraverso il loro corpo.
Impugnano uno strumento per misurare la forza delle loro mani.
Berranno acqua salata e forniranno campioni di sangue e urina.
I partecipanti possono essere invitati a tornare per queste visite di 2 giorni fino a 8 volte all'anno. Le visite di ritorno devono essere distanziate di almeno 2 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Descrizione dello studio:
Questo studio esaminerà le relazioni tra il dispendio energetico a riposo (REE) misurato in modo completo, la composizione corporea e la superficie corporea (BSA) in una vasta gamma di individui sani e malati.
Obiettivi:
Obiettivi primari:
- Per confrontare la BSA stimata e quella misurata.
- Determinare se la BSA misurata è associata a REE indipendentemente dalle misure della composizione corporea
Endpoint:
Endpoint primari:
- Differenza media e limiti di concordanza al basale tra la BSA misurata e la BSA prevista calcolata dai dati biometrici tradizionali come altezza e peso.
- Aumento di R ^ 2 quando la BSA misurata viene aggiunta alle equazioni che prevedono REE.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Margaret S McGehee, C.R.N.P.
- Numero di telefono: (301) 594-6799
- Email: mcgeheems@mail.nih.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kong Y Chen, Ph.D.
- Numero di telefono: (301) 451-1636
- Email: chenkong@niddk.nih.gov
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contatto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
- Email: ccopr@nih.gov
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri per la propria coorte:
Coorte 1 - Volontari sani
- Maschio o femmina, età >=10 anni
- In buona salute generale come evidenziato dall'anamnesi
Coorte 2 - Pazienti
- Maschio o femmina, età >=10 anni
- A cui sono state diagnosticate malattie che si pensa alterino il metabolismo o la composizione corporea (come perdita o aumento di peso, diabete, malattie renali, obesità, cancro, ecc.) o che assumono farmaci che si pensa alterino il metabolismo o la composizione corporea.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:
- Partecipanti oltre i 200 kg a causa del limite di peso dell'attrezzatura.
- Presenza di qualsiasi dispositivo impiantato che interferirebbe con le misurazioni.
- Qualsiasi limitazione da moderata a grave nella mobilità che impedirebbe la partecipazione
- Emoglobina inferiore a 10 g/dL.
- Partecipanti con allergie alimentari, intolleranze o schemi alimentari che precluderebbero loro il consumo di pasti metabolici.
- - Partecipanti che non vogliono o non sono in grado di fornire il consenso informato.
- - Partecipanti con qualsiasi altra significativa limitazione fisica, medica o psichiatrica, malattia o condizione che possa precludere loro il completamento della maggior parte dei test in questo studio a discrezione del PI.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Volontari sani
Volontari maschi e femmine di età pari o superiore a 2 anni in buona salute generale, come evidenziato dall'anamnesi medica
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Pazienti
Pazienti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 2 anni con diagnosi di malattie che si ritiene alterino il metabolismo o la composizione corporea e/o che assumono farmaci che si ritiene alterino il metabolismo o la composizione corporea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aumento di R^2
Lasso di tempo: Per visita di studio
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Aumento di R2 quando la BSA misurata viene aggiunta alle equazioni che prevedono REE
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Per visita di studio
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Differenza media e limiti di concordanza tra BSA misurata e prevista
Lasso di tempo: Per visita di studio
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Differenza media e limiti di concordanza tra la BSA misurata e la BSA prevista calcolata dai dati biometrici tradizionali come altezza e peso
|
Per visita di studio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kong Y Chen, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema endocrino
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
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- Insufficienza renale cronica
- Malattie metaboliche
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10000617
- 000617-DK
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