Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Természettudományi tanulmány a metabolikus méretezésről az egészségben és a betegségekben

2024. május 18. frissítette: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Háttér:

A tudósok régóta használnak egyszerű méréseket (mint például a magasság és a súly), hogy megbecsüljék, mennyi táplálékot (kalóriát) használ fel az ember szervezete energiaként, ezt általában anyagcsere sebességnek nevezik. De az anyagcsere változó a hasonló testmérettel rendelkező emberek között. A tudósok most úgy vélik, hogy az anyagcsere sebességének becslésére szolgáló régi képletek nem biztos, hogy minden embernél működnek jól. A kutatók pontosabb módszereket szeretnének találni egy személy anyagcseréjének mérésére.

Célkitűzés:

Ez a természetrajzi tanulmány az anyagcsere, a testösszetétel és a testfelület közötti összefüggéseket vizsgálja emberek széles körében.

Jogosultság:

Egészséges gyermekek és 10 éves vagy annál idősebb felnőttek. Ezenkívül 10 éves vagy idősebb emberek, akiknek olyan állapotai vannak, amelyek megváltoztathatják az anyagcserét. Ezek lehetnek cukorbetegség, elhízás, vesebetegség vagy rák.

Tervezés:

A résztvevők 2 napot és 1 éjszakát töltenek a kórházban. Orvosi anamnézist mutatnak be, és válaszolnak az aktivitási szintjükre, az elfogyasztott ételekre és az életmódjukra vonatkozó kérdésekre. Különleges diétát is fognak enni.

A résztvevők számos teszten esnek át:

30-45 percig egy átlátszó csuklyával ellátott ágyban fekszenek, hogy mérjék a levegőben lévő gázokat.

Körülbelül 15 percig fekszenek egy párnázott asztalon, miközben testüket vizsgálják.

Egy emelvényen állnak majd, miközben egy 3D-s szkenner méri a testüket.

Tesztet fognak végezni, hogy megmérjék, milyen gyorsan halad át az elektromos jel a testükön.

Egy műszert fognak megfogni, hogy megmérjék a kezük erejét.

Sós vizet isznak, és vér- és vizeletmintákat adnak.

A résztvevőket évente legfeljebb 8 alkalommal hívhatják meg visszatérni ezekre a 2 napos látogatásokra. Az ismételt látogatások között legalább 2 hétnek kell lennie.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány leírása:

Ez a tanulmány megvizsgálja az átfogóan mért nyugalmi energiafelhasználás (REE), a testösszetétel és a testfelület (BSA) közötti összefüggéseket egészséges és beteg egyének széles körében.

Célok:

Elsődleges célok:

  • A becsült és mért BSA összehasonlítása.
  • Annak meghatározása, hogy a mért BSA összefüggésben áll-e a REE-vel, függetlenül a testösszetétel mérésétől

Végpontok:

Elsődleges végpontok:

  • A mért BSA és a hagyományos biometrikus adatokból (például magasság és súly) számított előrejelzett BSA közötti átlagos eltérés és egyezési határok az alapvonalon.
  • Az R^2 növekedése, ha a mért BSA-t hozzáadjuk a REE-t előrejelző egyenletekhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Toborzás
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonszám: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Helyi lakosság, elsődleges klinikai, beutalt betegek

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, egy személynek meg kell felelnie a kohorszára vonatkozó összes alábbi kritériumnak:

1. kohorsz – Egészséges önkéntesek

  • Férfi vagy nő, életkora >=10 év
  • Jó általános egészségi állapot, a kórtörténet tanúsága szerint

2. kohorsz – Betegek

  • Férfi vagy nő, életkora >=10 év
  • Olyan betegségekkel diagnosztizálták, amelyekről úgy gondolják, hogy megváltoztatják az anyagcserét vagy a testösszetételt (például fogyás vagy gyarapodás, cukorbetegség, vesebetegség, elhízás, rák stb.), vagy olyan gyógyszereket szed, amelyekről úgy gondolják, hogy megváltoztatják az anyagcserét vagy a testösszetételt.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Az a személy, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:

  • 200 kg feletti résztvevők a felszerelés súlykorlátozása miatt.
  • Minden olyan beültetett eszköz jelenléte, amely zavarná a mérést.
  • Bármilyen közepes vagy súlyos mozgáskorlátozás, amely akadályozná a részvételt
  • Hemoglobin kevesebb, mint 10 g/dl.
  • Azok a résztvevők, akiknek étrendi allergiájuk, intoleranciájuk vagy olyan étkezési szokásuk van, amelyek kizárják őket az anyagcsere miatti ételek fogyasztásából.
  • Azok a résztvevők, akik nem akarnak vagy nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
  • Azok a résztvevők, akik bármilyen más jelentős fizikai, orvosi vagy pszichiátriai korláttal, betegséggel vagy állapottal rendelkeznek, amely megakadályozhatja őket abban, hogy a vizsgálatban szereplő tesztek többségét a PI belátása szerint elvégezzék.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges önkéntesek
Férfi és női önkéntesek 10 évesnél idősebbek, jó általános egészségi állapotban, a kórtörténet alapján
Betegek
10 év feletti férfi és női betegek, akiknél olyan betegséggel diagnosztizáltak, amely megváltoztatja az anyagcserét vagy a testösszetételt, és/vagy olyan gyógyszert szednek, amely megváltoztatja az anyagcserét vagy a testösszetételt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
R^2 növelése
Időkeret: Tanulmányi látogatásonként
Az R2 növekedése, ha a mért BSA-t hozzáadjuk az REE-t előrejelző egyenletekhez
Tanulmányi látogatásonként
A mért és előre jelzett BSA közötti átlagos különbség és egyezési határok
Időkeret: Tanulmányi látogatásonként
A mért BSA és a hagyományos biometrikus adatokból (például magasság és súly) számított előrejelzett BSA közötti átlagos különbség és egyezési határok
Tanulmányi látogatásonként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kong Y Chen, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 15.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10000617
  • 000617-DK

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel