Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natural History Study of Metabolic Size in Health and Disease

12 września 2026 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tło:

Naukowcy od dawna stosują proste miary (takie jak wzrost i waga), aby oszacować, ile organizm człowieka zużywa pokarm (kalorie) jako energię, co potocznie nazywa się tempem metabolizmu. Ale metabolizm różni się u osób o podobnych rozmiarach ciała. Naukowcy uważają teraz, że stare formuły szacowania tempa metabolizmu mogą nie działać dobrze dla wszystkich ludzi. Naukowcy chcą znaleźć dokładniejsze sposoby mierzenia metabolizmu danej osoby.

Cel:

To badanie historii naturalnej zbada relacje między metabolizmem, składem ciała i powierzchnią ciała u wielu ludzi.

Uprawnienia:

Zdrowe dzieci i dorośli w wieku 10 lat lub starsi. Również osoby w wieku 10 lat lub starsze ze schorzeniami, które mogą zmieniać metabolizm. Mogą to być cukrzyca, otyłość, choroby nerek lub rak.

Projekt:

Uczestnicy spędzą w szpitalu 2 dni i 1 noc. Dostarczą historię medyczną i odpowiedzą na pytania dotyczące ich poziomu aktywności, spożywanych pokarmów i stylu życia. Będą też stosować specjalną dietę.

Uczestnicy zostaną poddani licznym testom:

Będą leżeć w łóżku z przezroczystym kapturem zakrywającym głowę przez 30 do 45 minut, aby zmierzyć gazy w ich oddechu.

Będą leżeć na wyściełanym stole przez około 15 minut, podczas gdy ich ciało będzie skanowane.

Będą stać na platformie, podczas gdy skaner 3D mierzy ich ciało.

Będą mieli test, aby zmierzyć, jak szybko sygnał elektryczny przemieszcza się przez ich ciało.

Chwycą instrument, aby zmierzyć siłę swoich rąk.

Będą pić słoną wodę i dostarczać próbki krwi i moczu.

Uczestnicy mogą zostać zaproszeni do powrotu na te 2-dniowe wizyty do 8 razy w roku. Ponowne wizyty muszą odbywać się w odstępie co najmniej 2 tygodni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Opis badania:

W tym badaniu zbadane zostaną zależności między kompleksowo zmierzonym spoczynkowym wydatkiem energetycznym (REE), składem ciała i powierzchnią ciała (BSA) u wielu zdrowych i chorych osób.

Cele:

Główne cele:

  • Aby porównać oszacowaną i zmierzoną BSA.
  • Aby określić, czy zmierzona BSA jest związana z REE niezależnie od pomiarów składu ciała

Punkty końcowe:

Podstawowe punkty końcowe:

  • Średnia różnica i granice zgodności na początku badania między zmierzonym BSA a przewidywanym BSA obliczonym na podstawie tradycyjnych danych biometrycznych, takich jak wzrost i waga.
  • Wzrost R^2 po zmierzeniu BSA dodaje się do równań przewidujących REE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Miejscowa populacja, pierwotni klinicyści, skierowani pacjenci

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie następujące kryteria dla swojej kohorty:

Kohorta 1 — zdrowi ochotnicy

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku >=10 lat
  • Ogólny stan zdrowia potwierdzony wywiadem lekarskim

Kohorta 2 — Pacjenci

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku >=10 lat
  • Zdiagnozowano choroby, które prawdopodobnie zmieniają metabolizm lub skład ciała (takie jak utrata lub przybranie na wadze, cukrzyca, choroby nerek, otyłość, rak itp.) lub przyjmowanie leków, które mogą zmieniać metabolizm lub skład ciała.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Osoba, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:

  • Uczestnicy powyżej 200 kg ze względu na limit wagowy sprzętu.
  • Obecność jakiegokolwiek wszczepionego urządzenia, które mogłoby zakłócać pomiary.
  • Wszelkie umiarkowane lub poważne ograniczenia mobilności, które utrudniałyby uczestnictwo
  • Hemoglobina poniżej 10 g/dl.
  • Uczestnicy z alergiami pokarmowymi, nietolerancjami lub wzorcami żywieniowymi, które uniemożliwiałyby im spożywanie posiłków metabolicznych.
  • Uczestnicy nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody.
  • Uczestnicy z innymi istotnymi ograniczeniami fizycznymi, medycznymi lub psychiatrycznymi, chorobami lub stanami, które mogą uniemożliwić im ukończenie większości testów w tym badaniu według uznania PI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowi wolontariusze
Ochotnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku powyżej 2 lat, cieszący się dobrym ogólnym stanem zdrowia, potwierdzonym wywiadem medycznym
Pacjenci
Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku powyżej 2 lat, u których zdiagnozowano choroby, które mogą zmieniać metabolizm lub skład ciała i/lub przyjmują leki, które mogą zmieniać metabolizm lub skład ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost R^2
Ramy czasowe: Za wizytę studyjną
Wzrost R2 podczas pomiaru BSA jest dodawany do równań przewidujących REE
Za wizytę studyjną
Średnia różnica i granice zgodności między zmierzoną i przewidywaną BSA
Ramy czasowe: Za wizytę studyjną
Średnia różnica i granice zgodności między zmierzonym BSA a przewidywanym BSA obliczonym na podstawie tradycyjnych danych biometrycznych, takich jak wzrost i waga
Za wizytę studyjną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kong Y Chen, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2026

Ostatnia weryfikacja

11 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10000617
  • 000617-DK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj