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건강과 질병의 대사 크기에 대한 자연사 연구

배경:

과학자들은 일반적으로 신진대사율이라고 하는 사람의 신체가 음식(칼로리)을 에너지로 사용하는 양을 추정하기 위해 오랫동안 간단한 측정(예: 신장 및 체중)을 사용해 왔습니다. 그러나 신진 대사는 신체 크기가 비슷한 사람들 사이에서 다릅니다. 과학자들은 이제 신진 대사율을 추정하는 오래된 공식이 모든 사람에게 적합하지 않을 수 있다고 생각합니다. 연구자들은 사람의 신진대사를 측정하는 보다 정확한 방법을 찾고자 합니다.

객관적인:

이 자연사 연구는 다양한 사람들의 신진대사, 체성분 및 체표면적 사이의 관계를 조사할 것입니다.

적임:

10세 이상의 건강한 어린이 및 성인. 또한 신진대사를 변화시킬 수 있는 조건을 가진 10세 이상의 사람들. 여기에는 당뇨병, 비만, 신장 질환 또는 암이 포함될 수 있습니다.

설계:

참가자들은 1박 2일 동안 병원에서 지내게 됩니다. 그들은 병력을 제공하고 활동 수준, 먹는 음식 및 생활 방식에 대한 질문에 답할 것입니다. 그들은 또한 특별한 식단을 먹을 것입니다.

참가자는 다음과 같은 많은 테스트를 받게 됩니다.

그들은 호흡의 가스를 측정하기 위해 30-45분 동안 머리를 덮는 투명한 후드가 있는 침대에 누워있을 것입니다.

그들은 몸을 스캔하는 동안 약 15분 동안 푹신한 테이블에 누워있을 것입니다.

3D 스캐너가 신체를 측정하는 동안 플랫폼에 서게 됩니다.

그들은 전기 신호가 신체를 통해 얼마나 빨리 움직이는지 측정하는 테스트를 받게 됩니다.

그들은 손의 힘을 측정하기 위해 도구를 잡을 것입니다.

그들은 소금물을 마시고 혈액과 소변 샘플을 제공합니다.

참가자는 1년에 최대 8번까지 2일간의 방문을 위해 다시 방문하도록 초대받을 수 있습니다. 재방문은 최소 2주 간격을 두어야 합니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설명:

이 연구는 광범위한 건강 및 질병 개인의 종합적으로 측정된 휴식 에너지 ​​소비(REE), 체성분 및 체표면적(BSA) 사이의 관계를 조사할 것입니다.

목표:

주요 목표:

  • 추정 및 측정된 BSA를 비교합니다.
  • 측정된 BSA가 체성분 측정과 무관하게 REE와 연관되어 있는지 확인하기 위해

끝점:

기본 종점:

  • 측정된 BSA와 신장 및 체중과 같은 전통적인 생체 인식에서 계산된 예측된 BSA 사이의 기준선에서의 평균 차이 및 일치 한계.
  • 측정된 BSA가 REE를 예측하는 방정식에 추가될 때 R^2의 증가.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
          • 이메일: ccopr@nih.gov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지역 인구, 1차 임상, 추천 환자

설명

  • 포함 기준:

이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 코호트에 대해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

코호트 1 - 건강한 지원자

  • 남성 또는 여성, 나이 >=10년
  • 병력에 의해 입증되는 양호한 일반 건강 상태

코호트 2 - 환자

  • 남성 또는 여성, 나이 >=10년
  • 신진대사 또는 체성분을 변화시킨다고 생각되는 질병(예: 체중 감소 또는 증가, 당뇨병, 신장 질환, 비만, 암 등)으로 진단하거나 약물을 복용하면 신진대사 또는 체성분을 변화시킬 수 있다고 생각됩니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.

  • 장비의 무게 제한으로 인해 200kg 이상의 참가자.
  • 측정을 방해하는 이식된 장치의 존재.
  • 참여를 방해하는 중등도에서 심각한 이동성 제한
  • 헤모글로빈 10g/dL 미만.
  • 식이 알레르기, 과민증 또는 대사성 식사 섭취를 방해하는 식습관이 있는 참가자.
  • 정보에 입각한 동의를 원하지 않거나 할 수 없는 참가자.
  • PI의 재량에 따라 본 연구에서 대부분의 테스트를 완료하지 못할 수 있는 기타 심각한 신체적, 의학적 또는 정신적 제한, 질병 또는 상태가 있는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 자원봉사자
10세 이상의 남성 및 여성 지원자
환자
신진대사 또는 체성분을 변화시키는 것으로 생각되는 질병 및/또는 신진대사 또는 체성분을 변화시키는 것으로 생각되는 약물을 복용하는 것으로 진단된 10세 이상의 남녀 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
R^2 증가
기간: 연구 방문당
측정된 BSA가 REE를 예측하는 방정식에 추가될 때 R2의 증가
연구 방문당
측정된 BSA와 예측된 BSA 간의 평균 차이 및 일치 한계
기간: 연구 방문당
측정된 BSA와 신장 및 체중과 같은 전통적인 생체 인식에서 계산된 예측된 BSA 간의 평균 차이 및 일치 한계
연구 방문당

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kong Y Chen, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 25일

기본 완료 (추정된)

2031년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 9일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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