- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05398783
건강과 질병의 대사 크기에 대한 자연사 연구
배경:
과학자들은 일반적으로 신진대사율이라고 하는 사람의 신체가 음식(칼로리)을 에너지로 사용하는 양을 추정하기 위해 오랫동안 간단한 측정(예: 신장 및 체중)을 사용해 왔습니다. 그러나 신진 대사는 신체 크기가 비슷한 사람들 사이에서 다릅니다. 과학자들은 이제 신진 대사율을 추정하는 오래된 공식이 모든 사람에게 적합하지 않을 수 있다고 생각합니다. 연구자들은 사람의 신진대사를 측정하는 보다 정확한 방법을 찾고자 합니다.
객관적인:
이 자연사 연구는 다양한 사람들의 신진대사, 체성분 및 체표면적 사이의 관계를 조사할 것입니다.
적임:
10세 이상의 건강한 어린이 및 성인. 또한 신진대사를 변화시킬 수 있는 조건을 가진 10세 이상의 사람들. 여기에는 당뇨병, 비만, 신장 질환 또는 암이 포함될 수 있습니다.
설계:
참가자들은 1박 2일 동안 병원에서 지내게 됩니다. 그들은 병력을 제공하고 활동 수준, 먹는 음식 및 생활 방식에 대한 질문에 답할 것입니다. 그들은 또한 특별한 식단을 먹을 것입니다.
참가자는 다음과 같은 많은 테스트를 받게 됩니다.
그들은 호흡의 가스를 측정하기 위해 30-45분 동안 머리를 덮는 투명한 후드가 있는 침대에 누워있을 것입니다.
그들은 몸을 스캔하는 동안 약 15분 동안 푹신한 테이블에 누워있을 것입니다.
3D 스캐너가 신체를 측정하는 동안 플랫폼에 서게 됩니다.
그들은 전기 신호가 신체를 통해 얼마나 빨리 움직이는지 측정하는 테스트를 받게 됩니다.
그들은 손의 힘을 측정하기 위해 도구를 잡을 것입니다.
그들은 소금물을 마시고 혈액과 소변 샘플을 제공합니다.
참가자는 1년에 최대 8번까지 2일간의 방문을 위해 다시 방문하도록 초대받을 수 있습니다. 재방문은 최소 2주 간격을 두어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설명:
이 연구는 광범위한 건강 및 질병 개인의 종합적으로 측정된 휴식 에너지 소비(REE), 체성분 및 체표면적(BSA) 사이의 관계를 조사할 것입니다.
목표:
주요 목표:
- 추정 및 측정된 BSA를 비교합니다.
- 측정된 BSA가 체성분 측정과 무관하게 REE와 연관되어 있는지 확인하기 위해
끝점:
기본 종점:
- 측정된 BSA와 신장 및 체중과 같은 전통적인 생체 인식에서 계산된 예측된 BSA 사이의 기준선에서의 평균 차이 및 일치 한계.
- 측정된 BSA가 REE를 예측하는 방정식에 추가될 때 R^2의 증가.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Margaret S McGehee, C.R.N.P.
- 전화번호: (301) 594-6799
- 이메일: mcgeheems@mail.nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Kong Y Chen, Ph.D.
- 전화번호: (301) 451-1636
- 이메일: chenkong@niddk.nih.gov
연구 장소
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
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연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 코호트에 대해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
코호트 1 - 건강한 지원자
- 남성 또는 여성, 나이 >=10년
- 병력에 의해 입증되는 양호한 일반 건강 상태
코호트 2 - 환자
- 남성 또는 여성, 나이 >=10년
- 신진대사 또는 체성분을 변화시킨다고 생각되는 질병(예: 체중 감소 또는 증가, 당뇨병, 신장 질환, 비만, 암 등)으로 진단하거나 약물을 복용하면 신진대사 또는 체성분을 변화시킬 수 있다고 생각됩니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 장비의 무게 제한으로 인해 200kg 이상의 참가자.
- 측정을 방해하는 이식된 장치의 존재.
- 참여를 방해하는 중등도에서 심각한 이동성 제한
- 헤모글로빈 10g/dL 미만.
- 식이 알레르기, 과민증 또는 대사성 식사 섭취를 방해하는 식습관이 있는 참가자.
- 정보에 입각한 동의를 원하지 않거나 할 수 없는 참가자.
- PI의 재량에 따라 본 연구에서 대부분의 테스트를 완료하지 못할 수 있는 기타 심각한 신체적, 의학적 또는 정신적 제한, 질병 또는 상태가 있는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 자원봉사자
10세 이상의 남성 및 여성 지원자
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환자
신진대사 또는 체성분을 변화시키는 것으로 생각되는 질병 및/또는 신진대사 또는 체성분을 변화시키는 것으로 생각되는 약물을 복용하는 것으로 진단된 10세 이상의 남녀 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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R^2 증가
기간: 연구 방문당
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측정된 BSA가 REE를 예측하는 방정식에 추가될 때 R2의 증가
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연구 방문당
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측정된 BSA와 예측된 BSA 간의 평균 차이 및 일치 한계
기간: 연구 방문당
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측정된 BSA와 신장 및 체중과 같은 전통적인 생체 인식에서 계산된 예측된 BSA 간의 평균 차이 및 일치 한계
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연구 방문당
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kong Y Chen, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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