Естественная история изучения метаболических параметров в норме и при болезнях
Задний план:
Ученые уже давно используют простые меры (такие как рост и вес) для оценки того, сколько организм человека использует пищу (калорий) в качестве энергии, что обычно называют скоростью метаболизма. Но обмен веществ различается у людей с одинаковыми размерами тела. Теперь ученые считают, что старые формулы для оценки скорости метаболизма могут работать не для всех людей. Исследователи хотят найти более точные способы измерения метаболизма человека.
Задача:
В этом исследовании естественной истории будут изучены взаимосвязи между метаболизмом, составом тела и площадью поверхности тела у широкого круга людей.
Право на участие:
Здоровые дети и взрослые в возрасте 10 лет и старше. Кроме того, люди в возрасте 10 лет и старше с состояниями, которые могут изменить обмен веществ. Они могут включать диабет, ожирение, заболевание почек или рак.
Дизайн:
Участники проведут в больнице 2 дня и 1 ночь. Они предоставят историю болезни и ответят на вопросы об уровне их активности, продуктах, которые они едят, и их образе жизни. Они также будут придерживаться специальной диеты.
Участникам предстоит пройти множество испытаний:
Они будут лежать в кровати с прозрачным капюшоном, закрывающим голову, от 30 до 45 минут, чтобы измерить газы в их дыхании.
Они будут лежать на мягком столе около 15 минут, пока их тело будет сканироваться.
Они будут стоять на платформе, пока 3D-сканер измеряет их тело.
У них будет тест, чтобы измерить, насколько быстро электрический сигнал проходит через их тело.
Они возьмут инструмент, чтобы измерить силу своих рук.
Они будут пить соленую воду и предоставлять образцы крови и мочи.
Участники могут быть приглашены вернуться для этих двухдневных визитов до 8 раз в год. Повторные визиты должны проводиться с интервалом не менее 2 недель.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Описание исследования:
В этом исследовании будут изучены взаимосвязи между всесторонне измеренным расходом энергии в покое (REE), составом тела и площадью поверхности тела (BSA) у широкого круга здоровых и больных людей.
Цели:
Основные цели:
- Сравнить расчетную и измеренную BSA.
- Чтобы определить, связана ли измеренная BSA с REE независимо от показателей состава тела
Конечные точки:
Основные конечные точки:
- Средняя разница и пределы совпадения на исходном уровне между измеренной BSA и прогнозируемой BSA, рассчитанной на основе традиционных биометрических показателей, таких как рост и вес.
- Увеличение R^2 при измерении BSA добавляется к уравнениям, предсказывающим РЗЭ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Margaret S McGehee, C.R.N.P.
- Номер телефона: (301) 594-6799
- Электронная почта: mcgeheems@mail.nih.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kong Y Chen, Ph.D.
- Номер телефона: (301) 451-1636
- Электронная почта: chenkong@niddk.nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Контакт:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Номер телефона: TTY dial 711 800-411-1222
- Электронная почта: ccopr@nih.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям для своей когорты:
Когорта 1 — Здоровые добровольцы
- Мужчина или женщина в возрасте >=10 лет
- Хорошее общее состояние здоровья, что подтверждается анамнезом.
Когорта 2 - Пациенты
- Мужчина или женщина в возрасте >=10 лет
- Диагноз заболеваний, которые, как считается, изменяют обмен веществ или состав тела (такие как потеря или набор веса, диабет, почечная недостаточность, ожирение, рак и т. д.) или прием лекарств, которые, как предполагается, изменяют обмен веществ или состав тела.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:
- Участники более 200 кг в связи с ограничением веса оборудования.
- Наличие любого имплантированного устройства, которое может помешать измерениям.
- Любые умеренные или серьезные ограничения подвижности, которые могут препятствовать участию.
- Гемоглобин менее 10 г/дл.
- Участники с пищевой аллергией, непереносимостью или особенностями питания, которые не позволяют им употреблять метаболические продукты.
- Участники не желают или не могут дать информированное согласие.
- Участники с любыми другими значительными физическими, медицинскими или психиатрическими ограничениями, заболеваниями или состояниями, которые могут помешать им пройти большинство тестов в этом исследовании по усмотрению PI.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые волонтеры
Добровольцы мужского и женского пола в возрасте 10+ лет с хорошим общим состоянием здоровья, что подтверждается анамнезом.
|
|
Пациенты
Пациенты мужского и женского пола в возрасте 10+ лет, у которых диагностированы заболевания, предположительно влияющие на обмен веществ или состав тела, и/или принимающие лекарства, предположительно влияющие на обмен веществ или состав тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение R^2
Временное ограничение: За учебный визит
|
Увеличение R2 при добавлении измеренного BSA к уравнениям, предсказывающим РЗЭ
|
За учебный визит
|
|
Средняя разница и пределы согласия между измеренным и прогнозируемым BSA
Временное ограничение: За учебный визит
|
Средняя разница и пределы совпадения между измеренной BSA и прогнозируемой BSA, рассчитанной на основе традиционных биометрических данных, таких как рост и вес.
|
За учебный визит
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kong Y Chen, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Метаболические заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- 10000617
- 000617-DK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .