En naturhistorisk studie av metabolsk dimensjonering i helse og sykdommer
Bakgrunn:
Forskere har lenge brukt enkle mål (som høyde og vekt) for å estimere hvor mye en persons kropp bruker mat (kalorier) som energi, som ofte kalles stoffskiftet. Men stoffskiftet varierer blant personer med lignende kroppsstørrelser. Forskere tror nå at de gamle formlene for å estimere metabolske hastigheter kanskje ikke fungerer bra for alle mennesker. Forskere ønsker å finne mer nøyaktige måter å måle en persons metabolisme.
Objektiv:
Denne naturhistoriske studien vil undersøke forholdet mellom metabolisme, kroppssammensetning og kroppsoverflate hos et bredt spekter av mennesker.
Kvalifisering:
Friske barn og voksne i alderen 10 år eller eldre. Også personer i alderen 10 år eller eldre med tilstander som kan endre stoffskiftet. Disse kan omfatte diabetes, fedme, nyresykdom eller kreft.
Design:
Deltakerne skal tilbringe 2 dager og 1 natt på sykehuset. De vil gi en sykehistorie og svare på spørsmål om deres aktivitetsnivå, maten de spiser og livsstilen deres. De vil også spise en spesiell diett.
Deltakerne vil gjennomgå mange tester:
De vil ligge i en seng med en klar hette som dekker hodet i 30 til 45 minutter for å måle gassene i pusten.
De vil ligge på et polstret bord i omtrent 15 minutter mens kroppen skannes.
De vil stå på en plattform mens en 3D-skanner måler kroppen deres.
De vil ha en test for å måle hvor raskt et elektrisk signal beveger seg gjennom kroppen deres.
De vil gripe et instrument for å måle styrken på hendene.
De vil drikke saltvann og gi blod- og urinprøver.
Deltakere kan bli invitert til å komme tilbake for disse 2-dagers besøkene opptil 8 ganger per år. Returbesøk må ha minst 2 ukers mellomrom.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Denne studien vil undersøke sammenhengen mellom omfattende målt hvileenergiforbruk (REE), kroppssammensetning og kroppsoverflateareal (BSA) hos et bredt spekter av friske og syke individer.
Mål:
Primære mål:
- For å sammenligne estimert og målt BSA.
- For å avgjøre om målt BSA er assosiert med REE uavhengig av kroppssammensetningsmål
Endepunkter:
Primære endepunkter:
- Gjennomsnittlig forskjell og grenser for samsvar ved baseline mellom målt BSA og predikert BSA beregnet fra tradisjonell biometri som høyde og vekt.
- Økning i R^2 når målt BSA legges til ligninger som forutsier REE.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Margaret S McGehee, C.R.N.P.
- Telefonnummer: (301) 594-6799
- E-post: mcgeheems@mail.nih.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kong Y Chen, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 451-1636
- E-post: chenkong@niddk.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ta kontakt med:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-post: ccopr@nih.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier for sin kohort:
Kohort 1 - Friske frivillige
- Mann eller kvinne, i alderen >=10 år
- Ved god generell helse som dokumentert av sykehistorien
Kohort 2 - Pasienter
- Mann eller kvinne, i alderen >=10 år
- Diagnostisert med sykdommer som antas å endre metabolisme eller kroppssammensetning (som vekttap eller vektøkning, diabetes, nyresykdom, fedme, kreft osv.) eller tar medisiner som antas å endre metabolisme eller kroppssammensetning.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:
- Deltakere over 200 kg på grunn av vektbegrensningen på utstyret.
- Tilstedeværelse av implantert enhet som kan forstyrre målinger.
- Eventuelle moderate til alvorlige begrensninger i mobilitet som vil hindre deltakelse
- Hemoglobin mindre enn 10 g/dL.
- Deltakere med kostholdsallergier, intoleranser eller spisemønstre som ville hindre dem fra å innta metabolske måltider.
- Deltakere som ikke vil eller kan gi informert samtykke.
- Deltakere med andre betydelige fysiske, medisinske eller psykiatriske begrensninger, sykdommer eller tilstander som kan hindre dem fra å fullføre de fleste testene i denne studien etter PIs skjønn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske Frivillige
Mannlige og kvinnelige frivillige i alderen 10+ år med god generell helse som dokumentert av medisinsk historie
|
|
Pasienter
Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 10+ år diagnostisert med sykdommer som antas å endre metabolisme eller kroppssammensetning og/eller tar medisiner som antas å endre metabolisme eller kroppssammensetning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økning i R^2
Tidsramme: Per studiebesøk
|
Økning i R2 når målt BSA legges til ligninger som forutsier REE
|
Per studiebesøk
|
|
Gjennomsnittlig forskjell og grenser for samsvar mellom målt og predikert BSA
Tidsramme: Per studiebesøk
|
Gjennomsnittlig forskjell og grenser for samsvar mellom målt BSA og predikert BSA beregnet fra tradisjonell biometri som høyde og vekt
|
Per studiebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kong Y Chen, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10000617
- 000617-DK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .