- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05401721
Serum Copeptin hos cirrhotiske patienter med spontan bakteriel peritonitis
29. maj 2022 opdateret af: Ahmed Abudeif Abdelaal, MD, Sohag University
Aktuelle rapporter har vist, at copeptin forudsiger sygdomsprogression og prognose hos cirrosepatienter, uafhængigt af leverspecifikke scoringssystemer.
Så vidt vi ved, har få undersøgelser adresseret sammenhængen mellem copeptin og sepsis hos cirrosepatienter, men de blev udført på forskellige typer infektioner.
Derfor vil vi gennemføre denne undersøgelse med fokus på dets mulige rolle hos patienter med SBP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
89
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Sohag faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med levercirrhose og ascites
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosen af levercirrhose vil være baseret på kliniske data og fund på abdominal ultralyd. Diagnosen af SBP vil være baseret på tilstedeværelsen af mindst 250 celler/ml PMNL'er i ascitesvæsken, med eller uden positiv ascitesvæskekultur i fravær af hæmoragisk ascites og sekundær peritonitis
Ekskluderingskriterier:
Patienter med hjertesvigt, koronar insufficiens, fremskreden kronisk luftvejssygdom, polyuri-polydipsi syndrom og hypotension eller shock.
- Patienter med kronisk nyresygdom behandlet med hæmodialyse før indlæggelse.
- Patienter med tidligere lever- eller nyretransplantation.
- Patienter med intraabdominal malignitet.
- Patienter med anden alvorlig infektion end SBP.
- Patienter, der havde fået antibiotika inden hospitalsindlæggelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ascites uden SBP
Cirrhotic ascitic patienter ikke diagnosticeret med SBP
|
Blodprøve
|
|
Ascites med SBP
Cirrhotic ascitic patienter diagnosticeret med SBP
|
Blodprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne serumniveauer af copeptin hos cirrosepatienter med og uden SBP
Tidsramme: 6 måneder
|
sammenligne serumniveauer af copeptin hos cirrosepatienter med og uden SBP
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere serum copeptin niveauer i forskellige stadier af cirrhose og dets forhold til nyre og kredsløbsfunktion
Tidsramme: 6 måneder
|
vurdere serum copeptin niveauer i forskellige stadier af cirrhose og dets forhold til nyre og kredsløbsfunktion
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2022
Først opslået (FAKTISKE)
2. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-04-24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .