- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05401721
Copeptina sérica em pacientes cirróticos com peritonite bacteriana espontânea
29 de maio de 2022 atualizado por: Ahmed Abudeif Abdelaal, MD, Sohag University
Os relatórios atuais demonstraram que a copeptina prevê a progressão da doença e o prognóstico em pacientes cirróticos, independentemente dos sistemas de pontuação específicos do fígado.
Até onde sabemos, poucos estudos abordaram a associação entre copeptina e sepse em pacientes cirróticos, porém foram realizados em diferentes tipos de infecções.
Portanto, conduziremos este estudo com foco em seu possível papel em pacientes com PBE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
89
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Sohag, Egito, 82524
- Sohag faculty of medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com cirrose hepática e ascite
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico de cirrose hepática será baseado em dados clínicos e achados na ultrassonografia abdominal. O diagnóstico de PBE será baseado na presença de pelo menos 250 células/ml PMNLs no líquido ascítico, com ou sem cultura positiva do líquido ascítico na ausência de ascite hemorrágica e peritonite secundária
Critério de exclusão:
Pacientes com insuficiência cardíaca, insuficiência coronária, doença respiratória crônica avançada, síndrome de poliúria-polidipsia e hipotensão ou choque.
- Pacientes com doença renal crônica tratados com hemodiálise antes da admissão.
- Pacientes com transplante hepático ou renal prévio.
- Pacientes com malignidade intra-abdominal.
- Pacientes com infecção grave, exceto PBE.
- Pacientes que receberam antibióticos antes da admissão hospitalar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ascite sem PAS
Pacientes cirróticos ascíticos não diagnosticados com PBE
|
Teste de sangue
|
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Ascite com PAS
Pacientes cirróticos ascíticos diagnosticados com PBE
|
Teste de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comparar níveis séricos de copeptina em pacientes cirróticos com e sem PBE
Prazo: 6 meses
|
comparar níveis séricos de copeptina em pacientes cirróticos com e sem PBE
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliar os níveis séricos de copeptina em diferentes estágios da cirrose e sua relação com a função renal e circulatória
Prazo: 6 meses
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avaliar os níveis séricos de copeptina em diferentes estágios da cirrose e sua relação com a função renal e circulatória
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2022
Primeira postagem (REAL)
2 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-04-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .