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Copeptina sérica em pacientes cirróticos com peritonite bacteriana espontânea

29 de maio de 2022 atualizado por: Ahmed Abudeif Abdelaal, MD, Sohag University
Os relatórios atuais demonstraram que a copeptina prevê a progressão da doença e o prognóstico em pacientes cirróticos, independentemente dos sistemas de pontuação específicos do fígado. Até onde sabemos, poucos estudos abordaram a associação entre copeptina e sepse em pacientes cirróticos, porém foram realizados em diferentes tipos de infecções. Portanto, conduziremos este estudo com foco em seu possível papel em pacientes com PBE.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

89

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito, 82524
        • Sohag faculty of medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com cirrose hepática e ascite

Descrição

Critério de inclusão:

  • O diagnóstico de cirrose hepática será baseado em dados clínicos e achados na ultrassonografia abdominal. O diagnóstico de PBE será baseado na presença de pelo menos 250 células/ml PMNLs no líquido ascítico, com ou sem cultura positiva do líquido ascítico na ausência de ascite hemorrágica e peritonite secundária

Critério de exclusão:

  • Pacientes com insuficiência cardíaca, insuficiência coronária, doença respiratória crônica avançada, síndrome de poliúria-polidipsia e hipotensão ou choque.

    • Pacientes com doença renal crônica tratados com hemodiálise antes da admissão.
    • Pacientes com transplante hepático ou renal prévio.
    • Pacientes com malignidade intra-abdominal.
    • Pacientes com infecção grave, exceto PBE.
    • Pacientes que receberam antibióticos antes da admissão hospitalar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ascite sem PAS
Pacientes cirróticos ascíticos não diagnosticados com PBE
Teste de sangue
Ascite com PAS
Pacientes cirróticos ascíticos diagnosticados com PBE
Teste de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparar níveis séricos de copeptina em pacientes cirróticos com e sem PBE
Prazo: 6 meses
comparar níveis séricos de copeptina em pacientes cirróticos com e sem PBE
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar os níveis séricos de copeptina em diferentes estágios da cirrose e sua relação com a função renal e circulatória
Prazo: 6 meses
avaliar os níveis séricos de copeptina em diferentes estágios da cirrose e sua relação com a função renal e circulatória
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2022

Primeira postagem (REAL)

2 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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