- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05401721
Copeptina sierica in pazienti cirrotici con peritonite batterica spontanea
29 maggio 2022 aggiornato da: Ahmed Abudeif Abdelaal, MD, Sohag University
Rapporti attuali hanno dimostrato che la copeptina predice la progressione della malattia e la prognosi nei pazienti cirrotici, indipendentemente dai sistemi di punteggio specifici del fegato.
Per quanto ne sappiamo, pochi studi hanno affrontato l'associazione tra copeptina e sepsi nei pazienti cirrotici, tuttavia, sono stati eseguiti su diversi tipi di infezioni.
Pertanto, condurremo questo studio concentrandoci sul suo possibile ruolo nei pazienti con SBP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
89
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto, 82524
- Sohag faculty of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cirrosi epatica e ascite
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La diagnosi di cirrosi epatica si baserà sui dati clinici e sui risultati dell'ecografia addominale. La diagnosi di SBP si baserà sulla presenza di almeno 250 cellule/ml di PMNL nel liquido ascitico, con o senza coltura positiva del liquido ascitico in assenza di ascite emorragica e peritonite secondaria
Criteri di esclusione:
Pazienti con insufficienza cardiaca, insufficienza coronarica, malattia respiratoria cronica avanzata, sindrome da poliuria-polidipsia e ipotensione o shock.
- Pazienti con malattia renale cronica trattati con emodialisi prima del ricovero.
- Pazienti con precedente trapianto di fegato o rene.
- Pazienti con tumore maligno intraddominale.
- Pazienti con infezione grave diversa da SBP.
- Pazienti che avevano ricevuto antibiotici prima del ricovero in ospedale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ascite senza SBP
Pazienti ascitici cirrotici non diagnosticati con SBP
|
Esame del sangue
|
|
Ascite con SBP
Pazienti ascitici cirrotici con diagnosi di SBP
|
Esame del sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
confrontare i livelli sierici di copeptina nei pazienti cirrotici con e senza SBP
Lasso di tempo: 6 mesi
|
confrontare i livelli sierici di copeptina nei pazienti cirrotici con e senza SBP
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutare i livelli sierici di copeptina nei diversi stadi della cirrosi e la sua relazione con la funzione renale e circolatoria
Lasso di tempo: 6 mesi
|
valutare i livelli sierici di copeptina nei diversi stadi della cirrosi e la sua relazione con la funzione renale e circolatoria
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-04-24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .