- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05401721
Copeptina sérica en pacientes cirróticos con peritonitis bacteriana espontánea
29 de mayo de 2022 actualizado por: Ahmed Abudeif Abdelaal, MD, Sohag University
Los informes actuales han demostrado que la copeptina predice la progresión de la enfermedad y el pronóstico en pacientes cirróticos, independientemente de los sistemas de puntuación específicos del hígado.
Hasta donde sabemos, pocos estudios han abordado la asociación entre la copeptina y la sepsis en pacientes cirróticos, sin embargo, se realizaron en diferentes tipos de infecciones.
Por lo tanto, realizaremos este estudio centrándonos en su posible papel en pacientes con PBE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
89
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82524
- Sohag faculty of medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cirrosis hepática y ascitis
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de cirrosis hepática se basará en los datos clínicos y los hallazgos de la ecografía abdominal. El diagnóstico de PBE se basará en la presencia de al menos 250 células/ml de PMNL en el líquido ascítico, con o sin cultivo de líquido ascítico positivo en ausencia de ascitis hemorrágica y peritonitis secundaria.
Criterio de exclusión:
Pacientes con insuficiencia cardíaca, insuficiencia coronaria, enfermedad respiratoria crónica avanzada, síndrome de poliuria-polidipsia e hipotensión o shock.
- Pacientes con enfermedad renal crónica tratados con hemodiálisis antes del ingreso.
- Pacientes con trasplante hepático o renal previo.
- Pacientes con malignidad intraabdominal.
- Pacientes con infección grave distinta de la PBE.
- Pacientes que habían recibido antibióticos antes del ingreso hospitalario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ascitis sin PAS
Pacientes cirróticos ascíticos no diagnosticados de PBE
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Prueba de sangre
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Ascitis con PAS
Pacientes ascíticos cirróticos diagnosticados de PBE
|
Prueba de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparar los niveles séricos de copeptina en pacientes cirróticos con y sin PAS
Periodo de tiempo: 6 meses
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comparar los niveles séricos de copeptina en pacientes cirróticos con y sin PAS
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluar los niveles séricos de copeptina en diferentes estadios de la cirrosis y su relación con la función renal y circulatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluar los niveles séricos de copeptina en diferentes estadios de la cirrosis y su relación con la función renal y circulatoria
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-04-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .