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Copeptina sérica en pacientes cirróticos con peritonitis bacteriana espontánea

29 de mayo de 2022 actualizado por: Ahmed Abudeif Abdelaal, MD, Sohag University
Los informes actuales han demostrado que la copeptina predice la progresión de la enfermedad y el pronóstico en pacientes cirróticos, independientemente de los sistemas de puntuación específicos del hígado. Hasta donde sabemos, pocos estudios han abordado la asociación entre la copeptina y la sepsis en pacientes cirróticos, sin embargo, se realizaron en diferentes tipos de infecciones. Por lo tanto, realizaremos este estudio centrándonos en su posible papel en pacientes con PBE.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

89

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto, 82524
        • Sohag faculty of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cirrosis hepática y ascitis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El diagnóstico de cirrosis hepática se basará en los datos clínicos y los hallazgos de la ecografía abdominal. El diagnóstico de PBE se basará en la presencia de al menos 250 células/ml de PMNL en el líquido ascítico, con o sin cultivo de líquido ascítico positivo en ausencia de ascitis hemorrágica y peritonitis secundaria.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con insuficiencia cardíaca, insuficiencia coronaria, enfermedad respiratoria crónica avanzada, síndrome de poliuria-polidipsia e hipotensión o shock.

    • Pacientes con enfermedad renal crónica tratados con hemodiálisis antes del ingreso.
    • Pacientes con trasplante hepático o renal previo.
    • Pacientes con malignidad intraabdominal.
    • Pacientes con infección grave distinta de la PBE.
    • Pacientes que habían recibido antibióticos antes del ingreso hospitalario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ascitis sin PAS
Pacientes cirróticos ascíticos no diagnosticados de PBE
Prueba de sangre
Ascitis con PAS
Pacientes ascíticos cirróticos diagnosticados de PBE
Prueba de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparar los niveles séricos de copeptina en pacientes cirróticos con y sin PAS
Periodo de tiempo: 6 meses
comparar los niveles séricos de copeptina en pacientes cirróticos con y sin PAS
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar los niveles séricos de copeptina en diferentes estadios de la cirrosis y su relación con la función renal y circulatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
evaluar los niveles séricos de copeptina en diferentes estadios de la cirrosis y su relación con la función renal y circulatoria
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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