- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05401721
Sérový kopeptin u pacientů s cirhózou se spontánní bakteriální peritonitidou
29. května 2022 aktualizováno: Ahmed Abudeif Abdelaal, MD, Sohag University
Současné zprávy ukázaly, že kopeptin předpovídá progresi onemocnění a prognózu u pacientů s cirhózou, nezávisle na skórovacích systémech specifických pro játra.
Pokud je nám známo, několik studií se zabývalo souvislostí mezi kopeptinem a sepsí u pacientů s cirhózou, nicméně byly provedeny u různých typů infekcí.
Proto tuto studii provedeme se zaměřením na její možnou roli u pacientů s SBP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
89
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Sohag Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s jaterní cirhózou a ascitem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza jaterní cirhózy bude založena na klinických údajích a nálezech na ultrazvuku břicha. Diagnóza SBP bude založena na přítomnosti alespoň 250 buněk/ml PMNL v ascitické tekutině, s nebo bez pozitivní kultivace ascitické tekutiny v nepřítomnosti hemoragického ascitu a sekundární peritonitidy
Kritéria vyloučení:
Pacienti se srdečním selháním, koronární insuficiencí, pokročilým chronickým respiračním onemocněním, syndromem polyurie-polydipsie a hypotenzí nebo šokem.
- Pacienti s chronickým onemocněním ledvin léčeni před přijetím hemodialýzou.
- Pacienti s předchozí transplantací jater nebo ledvin.
- Pacienti s intraabdominálním maligním onemocněním.
- Pacienti se závažnou infekcí jinou než SBP.
- Pacienti, kteří před přijetím do nemocnice dostávali antibiotika.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Ascites bez SBP
Pacienti s cirhózou ascitu bez diagnózy SBP
|
Krevní test
|
Ascites s SBP
Pacienti s cirhózou ascitu s diagnózou SBP
|
Krevní test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
porovnejte sérové hladiny kopeptinu u pacientů s cirhózou s a bez SBP
Časové okno: 6 měsíců
|
porovnejte sérové hladiny kopeptinu u pacientů s cirhózou s a bez SBP
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hodnotit sérové hladiny kopeptinu v různých stádiích cirhózy a jeho vztah k ledvinám a oběhové funkci
Časové okno: 6 měsíců
|
hodnotit sérové hladiny kopeptinu v různých stádiích cirhózy a jeho vztah k ledvinám a oběhové funkci
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-04-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sérový kopeptin
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... a další spolupracovníciNeznámý
-
Algenis SpAOncoclínicasNáborChemoterapií indukovaná periferní neuropatieBrazílie
-
TRB Chemedica AGDokončeno
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutDokončeno
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteUkončenoDětská úmrtnost | BCGGuinea-Bissau
-
Seoul St. Mary's HospitalGreen Cross CorporationUkončenoMozkový infarktKorejská republika
-
RaelCitruslabsNábor
-
University of OxfordDokončeno
-
TASK Applied ScienceDokončeno
-
Radboud University Medical CenterAktivní, ne náborEpigenetika | Trénovaná imunita | BCG vakcínaHolandsko