- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05401721
Seerumin kopeptiini kirroosipotilailla, joilla on spontaani bakteeriperäinen peritoniitti
sunnuntai 29. toukokuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Abudeif Abdelaal, MD, Sohag University
Nykyiset raportit ovat osoittaneet, että kopeptiini ennustaa sairauden etenemistä ja ennustetta kirroosipotilailla maksaspesifisistä pisteytysjärjestelmistä riippumatta.
Tietojemme mukaan harvat tutkimukset ovat käsitelleet kopeptiinin ja sepsiksen välistä yhteyttä kirroosipotilailla, mutta niitä on tehty erityyppisille infektioille.
Siksi teemme tämän tutkimuksen keskittyen mahdolliseen rooliin SBP-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82524
- Sohag faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on maksakirroosi ja askites
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksakirroosin diagnoosi perustuu kliinisiin tietoihin ja vatsan ultraäänilöydöksiin. SBP:n diagnoosi perustuu vähintään 250 solun/ml PMNL:n esiintymiseen askitesnesteessä, joko positiivisen askitesnesteviljelmän kanssa tai ilman sitä, jos hemorragista askitesta ja sekundaarista vatsakalvontulehdusta ei ole
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimon vajaatoiminta, pitkälle edennyt krooninen hengityselinsairaus, polyuria-polydipsia-oireyhtymä ja hypotensio tai sokki.
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, joita hoidetaan hemodialyysillä ennen vastaanottoa.
- Potilaat, joille on aiemmin tehty maksan tai munuaisensiirto.
- Potilaat, joilla on intraabdominaalinen pahanlaatuisuus.
- Potilaat, joilla on muu vakava infektio kuin SBP.
- Potilaat, jotka olivat saaneet antibiootteja ennen sairaalahoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Askites ilman SBP:tä
Kirroosista kärsivät askitespotilaat, joilla ei ole diagnosoitu SBP:tä
|
Verikoe
|
|
Askites ja SBP
Kirroottiset askitettiset potilaat, joilla on diagnosoitu SBP
|
Verikoe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertailla seerumin kopeptiinitasoja kirroosipotilailla, joilla on verenpainetauti ja ilman sitä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vertailla seerumin kopeptiinitasoja kirroosipotilailla, joilla on verenpainetauti ja ilman sitä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida seerumin kopeptiinipitoisuuksia kirroosin eri vaiheissa ja sen suhdetta munuaisten ja verenkierron toimintaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioida seerumin kopeptiinipitoisuuksia kirroosin eri vaiheissa ja sen suhdetta munuaisten ja verenkierron toimintaan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-04-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .