- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05401721
Serum Copeptin bei Zirrhosepatienten mit spontaner bakterieller Peritonitis
29. Mai 2022 aktualisiert von: Ahmed Abudeif Abdelaal, MD, Sohag University
Aktuelle Berichte haben gezeigt, dass Copeptin den Krankheitsverlauf und die Prognose bei Zirrhosepatienten unabhängig von leberspezifischen Scoring-Systemen vorhersagt.
Nach unserem besten Wissen haben sich nur wenige Studien mit dem Zusammenhang zwischen Copeptin und Sepsis bei Patienten mit Zirrhose befasst, sie wurden jedoch bei verschiedenen Arten von Infektionen durchgeführt.
Daher werden wir diese Studie mit einem Fokus auf ihre mögliche Rolle bei Patienten mit SBP durchführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
89
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Sohag, Ägypten, 82524
- Sohag faculty of medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Leberzirrhose und Aszites
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Diagnose einer Leberzirrhose basiert auf klinischen Daten und Ultraschallbefunden des Abdomens. Die Diagnose von SBP basiert auf dem Vorhandensein von mindestens 250 Zellen/ml PMNLs in der Aszitesflüssigkeit, mit oder ohne positive Aszitesflüssigkeitskultur in Abwesenheit von hämorrhagischem Aszites und sekundärer Peritonitis
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Herzinsuffizienz, Koronarinsuffizienz, fortgeschrittener chronischer Atemwegserkrankung, Polyurie-Polydipsie-Syndrom und Hypotonie oder Schock.
- Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die vor der Aufnahme mit Hämodialyse behandelt wurden.
- Patienten mit vorangegangener Leber- oder Nierentransplantation.
- Patienten mit intraabdominaler Malignität.
- Patienten mit anderen schweren Infektionen als SBP.
- Patienten, die vor der Krankenhauseinweisung Antibiotika erhalten hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aszites ohne SBP
Patienten mit zirrhotischem Aszites, bei denen kein SBP diagnostiziert wurde
|
Bluttest
|
|
Aszites mit SBP
Patienten mit zirrhotischem Aszites, bei denen SBP diagnostiziert wurde
|
Bluttest
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichen Sie die Serumspiegel von Copeptin bei Zirrhosepatienten mit und ohne SBP
Zeitfenster: 6 Monate
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Vergleichen Sie die Serumspiegel von Copeptin bei Zirrhosepatienten mit und ohne SBP
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung der Copeptinspiegel im Serum in verschiedenen Stadien der Zirrhose und ihrer Beziehung zur Nieren- und Kreislauffunktion
Zeitfenster: 6 Monate
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Bestimmung der Copeptinspiegel im Serum in verschiedenen Stadien der Zirrhose und ihrer Beziehung zur Nieren- und Kreislauffunktion
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-21-04-24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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