- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05401721
Surowica Copeptin u pacjentów z marskością wątroby ze spontanicznym bakteryjnym zapaleniem otrzewnej
29 maja 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Abudeif Abdelaal, MD, Sohag University
Bieżące doniesienia wykazały, że kopeptyna przewiduje postęp choroby i rokowanie u pacjentów z marskością wątroby, niezależnie od systemów punktacji specyficznych dla wątroby.
Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą niewiele badań dotyczyło związku między kopeptyną a posocznicą u pacjentów z marskością wątroby, jednak przeprowadzono je na różnych typach infekcji.
Dlatego przeprowadzimy to badanie z naciskiem na jego możliwą rolę u pacjentów z SBP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
89
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82524
- Sohag faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z marskością wątroby i wodobrzuszem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie marskości wątroby będzie oparte na danych klinicznych i wynikach badań ultrasonograficznych jamy brzusznej. Rozpoznanie SBP będzie oparte na obecności co najmniej 250 komórek/ml PMNL w płynie puchlinowym, z dodatnim posiewem płynu puchlinowego lub bez, przy braku krwotocznego wodobrzusza i wtórnego zapalenia otrzewnej
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z niewydolnością serca, niewydolnością wieńcową, zaawansowaną przewlekłą chorobą układu oddechowego, zespołem poliurii i nadmiernego pragnienia oraz niedociśnieniem lub wstrząsem.
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek leczeni hemodializami przed przyjęciem.
- Pacjenci po wcześniejszym przeszczepieniu wątroby lub nerki.
- Pacjenci z nowotworem wewnątrzbrzusznym.
- Pacjenci z ciężkim zakażeniem innym niż SBP.
- Pacjenci, którzy otrzymywali antybiotyki przed przyjęciem do szpitala.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wodobrzusze bez SBP
Pacjenci z marskością wątroby i wodobrzuszem, u których nie zdiagnozowano SBP
|
Badanie krwi
|
|
Wodobrzusze z SBP
Pacjenci z marskością wątroby i wodobrzuszem, u których rozpoznano SBP
|
Badanie krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównali poziomy kopeptyny w surowicy u pacjentów z marskością wątroby z SBP i bez SBP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
porównali poziomy kopeptyny w surowicy u pacjentów z marskością wątroby z SBP i bez SBP
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić poziom kopeptyny w surowicy w różnych stadiach marskości wątroby i jej związek z czynnością nerek i układu krążenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ocenić poziom kopeptyny w surowicy w różnych stadiach marskości wątroby i jej związek z czynnością nerek i układu krążenia
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-04-24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .