Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ARMOR-Husholdning: Karakterisering af overførsel af COVID-19 i husholdninger af SARS-CoV-2-indekstilfælde

9. september 2026 opdateret af: Columbia University

ARMOR-Husholdning: Karakteriserende overførsel af COVID-19 i husholdninger med alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) indekstilfælde

Målet med dette projekt er at forstå transmissionsdynamikken på husstandsniveau og faktorer, der forudsiger transmission af SARS-COV-2 mellem pædiatriske og voksne i husstanden.

Den nye coronavirus SARS-CoV-2 har spredt sig over hele verden, og test har været en udfordring globalt. Der vides ikke meget om, hvem der erhverver og ikke erhverver SARS-CoV2. Det er også ukendt, hvem der vil vise symptomer eller udvikle alvorlig sygdom eller død som følge af COVID-19. Børn har tendens til at have mildere symptomer eller slet ingen. Derfor er få børn nogensinde blevet testet, så det er uvist, om de får infektionen lige så meget som nogen andre. Sundhedsudbydere er meget udsatte, og de bliver ikke testet, medmindre de viser alvorlige symptomer. Hvis grupper som børn og sundhedsarbejdere er smittet, kan de ubevidst sprede SARS-CoV-2, medmindre de praktiserer adfærd som selvisolation meget strengt. Efterforskerne sigter mod at måle forekomsten af ​​SARS-CoV-2 hos børn og sundhedspersonale på et stort bysundhedscenter. Efterforskerne vil også måle, hvor mange mennesker i husstanden til de positive børn og sundhedspersonale, der også får SARS-CoV-2-infektion. Til sidst vil efterforskerne se, hvilke andre risikofaktorer der påvirker, hvem der erhverver SARSCoV-2 inde fra eller uden for husstandsklyngerne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Den hurtige spredning af det nye coronavirus SARS-CoV-2 har resulteret i pandemiske niveauer og en global udfordring med at diagnosticere infektion. Lidt er kendt om overførsel og sygdomspræsentation af COVID-19. Børn har en tendens til at vise sig med milde eller ingen symptomer, og kun et mindretal synes at udvikle sig til en alvorlig sygdom. Derfor er færre blevet testet. Sundhedsudbydere, der er meget udsatte, er undertestet for deres eksponeringsniveau. Under diagnoser i disse grupper kan det resultere i videre transmission af SARS-CoV-2, hvis ikke-farmaceutiske indgreb som selvisolering ikke praktiseres strengt. Efterforskerne sigter mod at vurdere forekomsten af ​​SARS-CoV-2 i en pædiatrisk prøve, sundhedspersonale og andre individer i et stort bysundhedscenter; Estimer husstandens sekundære angrebsrate for SARS-COV-2 fra det pædiatriske og voksne indekstilfælde SARS-COV-2 identificeret gennem prævalensundersøgelsen; og identificere risikofaktorer, der påvirker transmission fra inden for og uden for husstandsklyngerne.

Dette er en observationel prospektiv kohorteundersøgelse af pædiatriske patienter, New York Presbyterian (og tilknyttede) sundhedsarbejdere og alle personer, der har været udsat for SARS-CoV-2-tilfælde og deres husstandskontakter bosat i New York City. Børneindeks og deres husstandsmedlemmer, der giver samtykke til at deltage, vil blive tilmeldt og testet for SARS-CoV-2. Husstande vil blive fulgt prospektivt i minimum 15 dage fra den dato, hvor det sidste husstandsmedlem testede positivt. Daglig rapportering af kliniske symptomer, social distancerende adfærd inden for og uden for husstanden, følelsesmæssige og mentale sundhedsfaktorer såsom angst, stigmatisering og afsløring (blandt SARS-CoV-2 diagnosticerede) vil blive rapporteret af voksne husstandsmedlemmer og mindreårige over 7 år. Voksne vil rapportere tegn og symptomer for mindreårige under 7 år. SARS-CoV-2 negative husstandsmedlemmer vil blive testet igen omkring dagen for symptomernes begyndelse, og baseline negative husstandsmedlemmer vil blive testet i slutningen af ​​observationsperioden. En andel af SARS-CoV-2-positive husstandsmedlemmer vil blive udtaget seriel til virusudskillelse og vil blive udtaget på dagen for eksponeringens begyndelse. Husstande, hvor alle medlemmer er positive ved baselinebesøg, vil blive udelukket fra deltagelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

374

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10031
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter, New Yorks presbyterianske sundhedsarbejdere og enhver person, der har været udsat for SARS-CoV-2-tilfælde og deres husstandskontakter bosat i New York City.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indeks er et positivt barn OG mindst et husstandsmedlem er negativt

ELLER

  • Indeks er et positivt symptomatisk/asymptomatisk New York Presbyterian Hospital (NYP) og tilknyttede arbejdere eller ethvert individ OG mindst et husstandsmedlem er negativt

ELLER

  • Enten indekstilfælde er negativ, udsat for et bekræftet positivt SARS-CoV-2-tilfælde, OG mindst ét ​​husstandsmedlem er negativt

Ekskluderingskriterier:

  • Indekscase er positiv, og alle husstandsmedlemmer er positive

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Indeks Case
a) mindre test positiv for SARS-CoV-2; b) symptomatiske sundhedsarbejdere eller enhver person med en historie med eksponering for SARS-CoV-2 bekræftede positive patienter; c) sundhedsarbejdere eller enhver person, der tester positiv uanset symptomer. Indekstilfælde skal leve i en husstand med flere personer, der omfatter mindst ét ​​barn med en historie med eksponering for SARS-CoV-2-positive patienter
Husstandskontakt
Enhver, der opholder sig i huset i mindst 24 timer på tidspunktet for indekstilfældediagnose eller studietilmelding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodeprævalens af SARS-CoV-2-infektion
Tidsramme: Op til 28 dage
Periodeprævalens af SARS-CoV-2-infektion som påvist ved brug af hjemmenæsepodning og blodprøver. Derhjemme næsepodning hver 48.-72. time i ca. 15 dage, med en anden potentiel opsamling på dag 21 og dag 28 af undersøgelsen. Blodprøve taget ved indskrivning og på dag 28.
Op til 28 dage
Husstands sekundære angrebsrate for SARS-COV-2
Tidsramme: Op til 28 dage
Husstands sekundære angrebsrate af SARS-COV-2 fra det pædiatriske og voksne indekstilfælde SARS-COV-2 identificeret gennem prævalensundersøgelsen i resultat 1. SARS-CoV-2 negative husstandsmedlemmer vil blive testet igen omkring dagen for debut af symptomer og baseline negative husstandsmedlemmer vil blive testet i slutningen af ​​observationsperioden. En andel af SARS-CoV-2-positive husstandsmedlemmer vil blive udtaget seriel til virusudskillelse og vil blive udtaget på dagen for eksponeringens begyndelse.
Op til 28 dage
Identificer risikofaktorer forbundet inden for og uden for husstandsoverførsel af SARS-CoV-2
Tidsramme: Op til 28 dage
Identificer sociodemografiske, adfærdsmæssige (f.eks. social distanceringsadfærd inden for og uden for husstanden), kliniske og virale risikofaktorer forbundet inden for og uden for husstanden overførsel af SARS-CoV-2 generelt og efter type indekstilfælde. Daglig rapportering af kliniske symptomer, social distancerende adfærd inden for og uden for husstanden, følelsesmæssige og mentale sundhedsfaktorer såsom angst, stigmatisering og afsløring (blandt SARS-CoV-2 diagnosticerede) vil blive rapporteret af voksne husstandsmedlemmer og mindreårige over 7 år.
Op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Delivette Castor, PhD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner