Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ARMOR-Household: COVID-19:n leviämisen luonnehdinta SARS-CoV-2-indeksitapausten kotitalouksissa

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Columbia University

ARMOR-Household: COVID-19-tartuntojen luonnehdinta kotitalouksissa, joissa on vakava akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) -indeksitapaukset

Tämän projektin tavoitteena on ymmärtää kotitaloustason tartuntadynamiikkaa ja tekijöitä, jotka ennustavat SARS-COV-2:n tarttumista lasten ja aikuisten välillä kotitaloudessa.

Uusi koronavirus SARS-CoV-2 on levinnyt ympäri maailmaa ja testaus on ollut haaste maailmanlaajuisesti. Ei tiedetä paljoa siitä, kuka saa SARS-CoV2:n ja kuka ei. Ei myöskään tiedetä, kenellä ilmenee oireita tai kenellä etenee vakava sairaus tai kuolema COVID-19-viruksesta. Lapsilla on yleensä lievempiä oireita tai ei ollenkaan. Siksi harvoja lapsia on koskaan testattu, joten ei tiedetä, saavatko he tartunnan yhtä paljon kuin kukaan muu. Terveydenhuollon tarjoajat ovat erittäin alttiita, eivätkä he joudu testaamaan, elleivät he osoita vakavia oireita. Jos ryhmät, kuten lapset ja terveydenhuollon työntekijät, saavat tartunnan, he voivat tietämättään levittää SARS-CoV-2-tartuntaa, elleivät he harjoita eristäytymisen kaltaista käyttäytymistä erittäin tiukasti. Tutkijat pyrkivät mittaamaan SARS-CoV-2:n esiintyvyyttä lapsilla ja terveydenhuollon työntekijöillä suuressa kaupunkiterveyskeskuksessa. Tutkijat mittaavat myös, kuinka moni positiivisten lasten ja terveydenhuollon työntekijöiden taloudesta saa myös SARS-CoV-2-tartunnan. Lopuksi tutkijat näkevät, mitkä muut riskitekijät vaikuttavat siihen, kuka saa SARSCoV-2:n kotitalousklusterien sisältä tai ulkopuolelta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Uuden koronaviruksen SARS-CoV-2 nopea leviäminen on johtanut pandemiatasoihin ja maailmanlaajuiseen haasteeseen infektioiden diagnosoinnissa. COVID-19:n leviämisestä ja taudin esiintymisestä tiedetään vain vähän. Lapsilla on yleensä lieviä oireita tai ei ollenkaan oireita, ja vain vähemmistö näyttää etenevän vakavaksi sairaudeksi. Siksi niitä on testattu vähemmän. Terveydenhuollon tarjoajat, jotka ovat erittäin alttiita, ovat alitestattuja altistumistasonsa suhteen. Näissä ryhmissä diagnosoimattomat diagnoosit voivat johtaa SARS-CoV-2-tartunnan leviämiseen, jos ei-farmaseuttisia interventioita, kuten itsensä eristämistä, ei harjoiteta tiukasti. Tutkijat pyrkivät arvioimaan SARS-CoV-2:n esiintyvyyttä lasten, terveydenhuollon työntekijöiden ja muiden henkilöiden otoksessa suuressa kaupunkiterveyskeskuksessa; Arvioi SARS-COV-2:n kotitalouden toissijainen hyökkäyssuhde esiintyvyystutkimuksen kautta tunnistetun lasten ja aikuisten SARS-COV-2-indeksitapauksen perusteella. ja tunnistaa riskitekijät, jotka vaikuttavat tartuntaan kotitalousklusterien sisältä ja ulkopuolelta.

Tämä on havainnollinen prospektiivinen kohorttitutkimus lapsipotilaista, New Yorkin presbyteerien (ja tytäryhtiöiden) terveydenhuollon työntekijöistä ja kaikista henkilöistä, jotka ovat altistuneet SARS-CoV-2-tapauksille, ja heidän kotitalouksiensa kontakteistaan ​​New Yorkissa. Lapsiindeksi ja heidän osallistumaansa suostuvat perheenjäsenet rekisteröidään ja testataan SARS-CoV-2:n varalta. Kotitalouksia seurataan tulevaisuuteen vähintään 15 päivän ajan siitä päivästä, jona viimeinen kotitalouden jäsen antoi positiivisen tuloksen. Aikuiset kotitalouden jäsenet ja yli 7-vuotiaat alaikäiset raportoivat päivittäisistä kliinisistä oireista, sosiaalisen etäisyyden käyttäytymisestä kotitaloudessa ja sen ulkopuolella, tunne- ja mielenterveystekijöistä, kuten ahdistuneisuudesta, leimautumisesta ja paljastamisesta (SARS-CoV-2-diagnoosin joukossa). Aikuiset ilmoittavat alle 7-vuotiaiden alaikäisten merkeistä ja oireista. SARS-CoV-2-negatiiviset kotitalouden jäsenet testataan uudelleen oireiden alkamispäivänä ja lähtötilanteen negatiiviset kotitalouden jäsenet testataan tarkkailujakson lopussa. Osalta SARS-CoV-2-positiivisista kotitalouden jäsenistä otetaan sarjanäytteet viruksen leviämisen varalta, ja näytteet otetaan altistumisen alkamispäivänä. Kotitaloudet, joissa kaikki jäsenet ovat positiivisia lähtötilanteessa, suljetaan pois osallistumisesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

374

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10031
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pediatriset potilaat, New Yorkin presbyteriläiset terveydenhuollon työntekijät ja kaikki henkilöt, jotka ovat altistuneet SARS-CoV-2-tapauksille, sekä heidän kotitalouksiensa kontaktit New Yorkissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Indeksi on positiivinen lapsi JA vähintään yksi kotitalouden jäsen on negatiivinen

TAI

  • Indeksi on positiivinen oireellinen / oireeton New York Presbyterian Hospital (NYP) ja tytäryhtiön työntekijä tai kuka tahansa henkilö JA vähintään yksi kotitalouden jäsen on negatiivinen

TAI

  • Kumpikin indeksitapaus on negatiivinen, altistunut vahvistetulle positiiviselle SARS-CoV-2-tapaukselle JA vähintään yksi kotitalouden jäsen on negatiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Indeksitapaus on positiivinen ja kaikki kotitalouden jäsenet ovat positiivisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hakemistotapaus
a) pieni SARS-CoV-2-positiivinen testi; b) oireilevat terveydenhuollon työntekijät tai henkilöt, jotka ovat altistuneet SARS-CoV-2-positiivisille potilaille; c) terveydenhuollon työntekijät tai henkilöt, joiden testi on positiivinen oireista riippumatta. Indeksitapauksen tulee asua usean hengen taloudessa, jossa on vähintään yksi lapsi, joka on altistunut SARS-CoV-2-positiivisille potilaille
Kotitalouden yhteystiedot
Kaikki, jotka asuvat talossa vähintään 24 tuntia indeksitapauksen diagnoosin tai tutkimukseen ilmoittautumisen aikaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2-infektion levinneisyys ajanjaksolla
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
SARS-CoV-2-infektion levinneisyys jakson aikana, joka on todettu käyttämällä kotona otettua nenäpuikkoa ja verinäytteitä. Kotona nenäpuikko 48–72 tunnin välein noin 15 päivän ajan, ja toinen mahdollinen keräys tutkimuspäivänä 21 ja 28. Verinäyte otettu ilmoittautumisen yhteydessä ja päivänä 28.
Jopa 28 päivää
Kotitalouksien toissijainen SARS-COV-2-hyökkäysnopeus
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Kotitalouden toissijainen SARS-COV-2-kohtausaste lasten ja aikuisten indeksitapauksesta SARS-COV-2, joka tunnistettiin esiintyvyystutkimuksen tuloksena 1. SARS-CoV-2-negatiiviset kotitalouden jäsenet testataan uudelleen noin päivänä, jolloin sairaus alkaa. oireet ja lähtötilanteen negatiiviset kotitalouden jäsenet testataan havaintojakson lopussa. Osalta SARS-CoV-2-positiivisista kotitalouden jäsenistä otetaan sarjanäytteet viruksen leviämisen varalta, ja näytteet otetaan altistumisen alkamispäivänä.
Jopa 28 päivää
Tunnista riskitekijät, jotka liittyvät SARS-CoV-2:n tarttumiseen kotitalouden sisällä ja sen ulkopuolella
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Tunnista sosiodemografiset, käyttäytymiseen liittyvät (esim. sosiaaliseen etäisyyteen liittyvät käyttäytymiset kotitaloudessa ja sen ulkopuolella), kliiniset ja virusperäiset riskitekijät, jotka liittyvät SARS-CoV-2-tartunnan sisäisiin ja kotitalouden ulkopuolisiin leviämiseen yleisesti ja indeksitapausten tyypin mukaan. Aikuiset kotitalouden jäsenet ja yli 7-vuotiaat alaikäiset raportoivat päivittäisistä kliinisistä oireista, sosiaalisen etäisyyden käyttäytymisestä kotitaloudessa ja sen ulkopuolella, tunne- ja mielenterveystekijöistä, kuten ahdistuneisuudesta, leimautumisesta ja paljastamisesta (SARS-CoV-2-diagnoosin joukossa).
Jopa 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Delivette Castor, PhD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAS9688

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa