Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ARMOR-Household: karakterisering van de overdracht van COVID-19 in huishoudens met SARS-CoV-2 Index-gevallen

10 mei 2024 bijgewerkt door: Columbia University

ARMOR-Household: karakterisering van de overdracht van COVID-19 in huishoudens met een ernstig acuut ademhalingssyndroom Indexgevallen van Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)

Het doel van dit project is om inzicht te krijgen in de transmissiedynamiek op huishoudensniveau en in de factoren die de transmissie van SARS-COV-2 tussen kinderen en volwassenen in het huishouden voorspellen.

Het nieuwe coronavirus SARS-CoV-2 heeft zich over de hele wereld verspreid en testen vormt wereldwijd een uitdaging. Er is niet veel bekend over wie SARS-CoV2 wel en niet krijgt. Het is ook onbekend wie symptomen zal vertonen of een ernstige ziekte of overlijden door COVID-19 zal krijgen. Kinderen hebben meestal mildere symptomen of helemaal geen symptomen. Daarom zijn er maar weinig kinderen ooit getest, dus het is niet bekend of zij de infectie net zo vaak krijgen als ieder ander. Zorgverleners zijn sterk blootgesteld en worden niet getest, tenzij ze ernstige symptomen vertonen. Als groepen zoals kinderen en gezondheidswerkers besmet raken, kunnen ze onbewust SARS-CoV-2 verspreiden, tenzij ze gedrag als zelfisolatie zeer strikt toepassen. De onderzoekers willen de prevalentie van SARS-CoV-2 bij kinderen en zorgverleners in een groot stedelijk gezondheidscentrum meten. De onderzoekers zullen ook meten hoeveel mensen in het huishouden van de positieve kinderen en zorgverleners ook een SARS-CoV-2-infectie krijgen. Ten slotte zullen de onderzoekers zien welke andere risicofactoren van invloed zijn op wie SARSCoV-2 krijgt, van binnen of buiten de huishoudensclusters.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

De snelle verspreiding van het nieuwe coronavirus SARS-CoV-2 heeft geleid tot pandemische niveaus en een mondiale uitdaging bij het diagnosticeren van infecties. Er is weinig bekend over de overdracht en ziektepresentatie van COVID-19. Kinderen vertonen doorgaans milde of geen symptomen, en slechts een minderheid lijkt over te gaan in een ernstige ziekte. Daarom zijn er minder getest. Zorgverleners die sterk worden blootgesteld, worden te weinig getest op hun blootstellingsniveau. Een te lage diagnose in deze groepen kan leiden tot verdere overdracht van SARS-CoV-2 als niet-farmaceutische interventies zoals zelfisolatie niet strikt worden toegepast. De onderzoekers willen de prevalentie van SARS-CoV-2 beoordelen bij kinderen, gezondheidszorgwerkers en andere individuen in een groot stedelijk gezondheidscentrum; Schat het aantal secundaire SARS-COV-2-aanvallen bij huishoudens op basis van de indexgevallen SARS-COV-2 bij kinderen en volwassenen die zijn geïdentificeerd via het prevalentieonderzoek; en risicofactoren identificeren die de overdracht van binnen en buiten de huishoudensclusters beïnvloeden.

Dit is een observationeel prospectief cohortonderzoek onder pediatrische patiënten, presbyteriaanse gezondheidswerkers uit New York (en daaraan verbonden) en alle personen die zijn blootgesteld aan SARS-CoV-2-gevallen en hun gezinscontacten die in New York City wonen. De kinderindex en hun gezinsleden die ermee instemmen deel te nemen, worden ingeschreven en getest op SARS-CoV-2. Huishoudens worden prospectief gevolgd gedurende minimaal 15 dagen vanaf de datum waarop het laatste lid van het huishouden positief testte. Dagelijkse rapportage van klinische symptomen, sociaal afstandelijk gedrag binnen en buiten het huishouden, emotionele en mentale gezondheidsfactoren zoals angst, stigmatisering en openbaarmaking (bij gediagnosticeerde SARS-CoV-2) zullen worden gerapporteerd door volwassen leden van het huishouden en minderjarigen ouder dan 7 jaar. Volwassenen zullen tekenen en symptomen melden bij minderjarigen jonger dan 7 jaar. SARS-CoV-2-negatieve leden van het huishouden zullen opnieuw worden getest rond de dag waarop de symptomen optreden, en negatieve leden van het huishouden bij aanvang zullen aan het einde van de observatieperiode worden getest. Een deel van de SARS-CoV-2-positieve leden van het huishouden zal serieel worden bemonsterd op virale verspreiding en zal worden bemonsterd op de dag waarop de blootstelling begint. Huishoudens waarvan alle leden positief zijn bij het basisbezoek worden uitgesloten van deelname.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

374

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10031
        • Werving
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten, presbyteriaanse gezondheidswerkers uit New York en iedereen die is blootgesteld aan SARS-CoV-2-gevallen en hun gezinscontacten die in New York City wonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Index is een positief kind EN minstens één lid van het huishouden is negatief

OF

  • Index is een positief symptomatisch/asymptomatisch New York Presbyterian Hospital (NYP) en aangesloten werknemer of een individu EN minstens één lid van het huishouden is negatief

OF

  • Elk Index-geval is negatief, blootgesteld aan een bevestigd positief SARS-CoV-2-geval EN minstens één lid van het huishouden is negatief

Uitsluitingscriteria:

  • Het indexgeval is positief en alle leden van het huishouden zijn positief

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Indexgeval
a) kleine testresultaten positief voor SARS-CoV-2; b) symptomatische gezondheidswerkers of personen met een voorgeschiedenis van blootstelling aan SARS-CoV-2 bevestigde positieve patiënten; c) gezondheidswerkers of iedere persoon die positief test, ongeacht de symptomen. Het indexgeval moet leven in een meerpersoonshuishouden met ten minste één kind met een voorgeschiedenis van blootstelling aan SARS-CoV-2-positieve patiënten
Huishoudelijk contact
Iedereen die ten minste 24 uur in de woning verblijft op het moment van de diagnose van het indexgeval of de inschrijving voor de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Periodeprevalentie van SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Periodeprevalentie van SARS-CoV-2-infectie zoals gedetecteerd door gebruik van neusuitstrijkjes en bloedmonsters thuis. Thuis een neusuitstrijkje elke 48-72 uur gedurende ongeveer 15 dagen, met een mogelijke afname op dag 21 en dag 28 van het onderzoek. Bloedmonster afgenomen bij inschrijving en op dag 28.
Tot 28 dagen
Secundair aanvalspercentage van huishoudens van SARS-COV-2
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Percentage secundaire SARS-COV-2-aanvallen in huishoudens uit het indexgeval SARS-COV-2 bij kinderen en volwassenen, geïdentificeerd via het prevalentieonderzoek in uitkomst 1. SARS-CoV-2-negatieve leden van het huishouden zullen opnieuw worden getest rond de dag waarop de ziekte begint. symptomen en baseline-negatieve leden van het huishouden zullen aan het einde van de observatieperiode worden getest. Een deel van de SARS-CoV-2-positieve leden van het huishouden zal serieel worden bemonsterd op virale verspreiding en zal worden bemonsterd op de dag waarop de blootstelling begint.
Tot 28 dagen
Identificeer risicofactoren die verband houden met de overdracht van SARS-CoV-2 binnen en buiten het huishouden
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Identificeer sociodemografische, gedragsmatige (bijvoorbeeld sociale afstandsgedrag binnen en buiten het huishouden), klinische en virale risicofactoren die verband houden met de overdracht van SARS-CoV-2 binnen en buiten het huishouden in het algemeen en per type indexgevallen. Dagelijkse rapportage van klinische symptomen, sociaal afstandelijk gedrag binnen en buiten het huishouden, emotionele en mentale gezondheidsfactoren zoals angst, stigmatisering en openbaarmaking (bij gediagnosticeerde SARS-CoV-2) zullen worden gerapporteerd door volwassen leden van het huishouden en minderjarigen ouder dan 7 jaar.
Tot 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Delivette Castor, PhD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

3
Abonneren