ARMOR-世帯: SARS-CoV-2 の初発症例の世帯における COVID-19 の伝播の特徴
ARMOR-世帯: 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) 指標症例の世帯における 新型コロナウイルス感染症の伝播の特徴
このプロジェクトの目標は、世帯レベルの感染力学と、世帯内の小児と成人の間での SARS-COV-2 の感染を予測する要因を理解することです。
新型コロナウイルスSARS-CoV-2は世界中に蔓延しており、検査は世界的に課題となっている。 誰が SARS-CoV2 に感染し、誰が感染しないのかについてはあまり知られていません。 また、誰が新型コロナウイルス感染症の症状を示したり、重症化したり死亡したりするのかも不明である。 小児では症状が軽いか、まったく症状が出ない傾向があります。 したがって、これまでに検査を受けた子供はほとんどいないため、他の子供たちと同じように感染するかどうかは不明です。 医療従事者は感染率が高く、重篤な症状が現れない限り検査を受けられません。 子どもや医療従事者などの集団が感染した場合、自己隔離などの行動を非常に厳格に実践しない限り、知らず知らずのうちにSARS-CoV-2を広めてしまう可能性がある。 研究者らは、大規模な都市保健センターの子供と医療従事者のSARS-CoV-2の有病率を測定することを目的としている。 研究者らはまた、陽性の子供と医療従事者の世帯内で何人の人がSARS-CoV-2に感染しているかも測定する予定だ。 最後に、研究者らは、世帯クラスターの内外から誰が SARSCoV-2 に感染するかに他のどのような危険因子が影響するかを確認する予定です。
調査の概要
状態
詳細な説明
新型コロナウイルス SARS-CoV-2 の急速な蔓延により、パンデミックレベルとなり、感染診断における世界的な課題が生じています。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の感染と病気の発症についてはほとんど知られていない。 子供は軽度または無症状で済む傾向があり、重篤な疾患に進行するのは少数のようです。 したがって、テストされた人は少なくなります。 高度に曝露されている医療従事者は、曝露レベルの検査が十分に行われていません。 これらのグループの診断が不十分な場合、自己隔離などの非医薬品介入が厳密に実施されない場合、SARS-CoV-2の感染が拡大する可能性があります。 研究者らは、大都市保健センターの小児、医療従事者、その他の個人のサンプルにおけるSARS-CoV-2の有病率を評価することを目的としている。有病率調査を通じて特定された小児および成人のSARS-COV-2初発症例から、世帯におけるSARS-COV-2の二次感染率を推定する。そして、世帯クラスターの内外からの感染に影響を与える危険因子を特定します。
これは、小児患者、ニューヨーク長老派(およびその関連団体)の医療従事者、SARS-CoV-2症例にさらされた個人およびニューヨーク市在住のその家族接触者を対象とした観察前向きコホート研究である。 参加に同意した小児インデックスとその世帯員が登録され、SARS-CoV-2 の検査が行われます。 世帯は、最後の世帯員が陽性反応を示した日から少なくとも 15 日間、前向きに追跡調査されます。 毎日の臨床症状の報告、家庭内外での社会的距離の確保行動、不安、偏見、暴露などの感情的および精神的健康要因(SARS-CoV-2と診断された人)は、成人の世帯員および7歳以上の未成年者によって報告されます。成人は7歳未満の未成年者の徴候や症状を報告します。SARS-CoV-2陰性の世帯員は症状発現日前後に再検査され、ベースライン陰性の世帯員は観察期間の終了時に検査されます。 SARS-CoV-2陽性の世帯員の一部は、ウイルス排出のために連続的にサンプリングされ、曝露開始日にサンプリングされることになる。 ベースライン訪問時に全員が陽性である世帯は参加から除外されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Delivette Castor, PhD
- 電話番号:347-770-2201
- メール:covid19idresearch@cumc.columbia.edu
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10031
- 募集
- Columbia University Irving Medical Center
-
コンタクト:
- Delivette Castor, Ph.D.
- 電話番号:347-770-2201
- メール:dc2022@cumc.columbia.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インデックスが陽性の子供であり、かつ少なくとも 1 人の世帯員が陰性である
または
- インデックスは陽性の症候性/無症候性のニューヨーク長老派病院(NYP)および関連会社の従業員または個人であり、かつ少なくとも世帯員の1人が陰性である
または
- インデックス症例が陰性であるか、SARS-CoV-2陽性が確認された症例にさらされており、かつ少なくとも世帯員の1人が陰性であるかのいずれか
除外基準:
- 主要症例が陽性であり、世帯員全員が陽性である
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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インデックスケース
a) 軽度の SARS-CoV-2 陽性反応。 b) 症状のある医療従事者、または SARS-CoV-2 陽性確認患者への曝露歴のある個人。 c) 症状に関係なく、医療従事者または検査で陽性となった個人。
初発症例は、SARS-CoV-2陽性患者への曝露歴のある子供が少なくとも1人いる複数人世帯に住んでいることが必要です
|
世帯連絡先
発端症例の診断または研究登録時に少なくとも24時間家に居住している人。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SARS-CoV-2 感染症の期間中の有病率
時間枠:最長28日間
|
家庭用鼻腔スワブおよび血液サンプルの使用によって検出された SARS-CoV-2 感染症の期間有病率。
自宅で鼻腔スワブを 48 ~ 72 時間ごとに約 15 日間行い、研究の 21 日目と 28 日目に再度採取する可能性があります。
登録時および28日目に血液サンプルを採取。
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最長28日間
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SARS-COV-2の家庭内二次感染率
時間枠:最大28日間
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小児および成人の初発症例からの SARS-COV-2 の家庭内二次感染率 結果 1 の有病率調査によって特定された SARS-COV-2。 SARS-CoV-2 陰性の世帯員は、感染症の発症日前後に再検査される。症状とベースライン陰性の世帯員は観察期間の終了時に検査されます。
SARS-CoV-2陽性の世帯員の一部は、ウイルス排出のために連続的にサンプリングされ、曝露開始日にサンプリングされることになる。
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最大28日間
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SARS-CoV-2 の家庭内および家庭外感染に関連する危険因子を特定する
時間枠:最大28日間
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SARS-CoV-2 の家庭内および家庭外感染に関連する社会人口学的、行動(家庭内および家庭外での社会的距離を保つ行動など)、臨床、およびウイルスの危険因子を全体的および指標症例の種類ごとに特定します。
毎日の臨床症状の報告、家庭内外での社会的距離の確保行動、不安、偏見、暴露などの感情的および精神的健康要因(SARS-CoV-2と診断された人)は、成人の世帯員および7歳以上の未成年者によって報告されます。
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最大28日間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Delivette Castor, PhD、Columbia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAS9688
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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