Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og progressiv multipel sklerose

14. februar 2024 opdateret af: University of Regina

Evaluering af træningseffekter på fysisk og centralnervesystemfunktion hos mennesker med progressiv multipel sklerose

En voksende mængde arbejde tyder på, at regelmæssig motion kan understøtte symptomhåndtering og forbedre fysisk funktion for mennesker, der lever med progressiv multipel sklerose (MS). Den bedste form for træning til at forbedre den fysiske funktion og fremme positive ændringer i centralnervesystemet hos mennesker med progressiv MS er dog ikke velkarakteriseret. Her har efterforskerne designet et klinisk forsøg, der sammenligner virkningerne af forskellige træningsprotokoller på aspekter af fysisk funktion, fysisk kondition og centralnervesystemets funktion hos mennesker, der lever med progressiv MS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 69 deltagere med progressiv multipel sklerose (MS) og moderat motorisk handicap i provinsen Saskatchewan, Canada vil blive tilfældigt tildelt til at modtage et af tre forskellige træningsprogrammer. Alle træningsprogrammer vil blive leveret tre gange om ugen i 60-minutters gruppesessioner i løbet af 12 uger under supervision af kliniske træningsfysiologer. Træningsprogrammering vil omfatte aktiviteter med fokus på mobilitet, fitness og fleksibilitet. Vurderinger af fysisk funktion, fysisk kondition og centralnervesystemets funktion vil blive udført umiddelbart før, efter og seks uger efter afslutningen af ​​træningsprogrammerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S5N6
        • Rekruttering
        • University of Regina
        • Kontakt:
          • G
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af progressiv MS af en neurolog
  • lægegodkendelse til træning
  • en Patient-Determined Disease Steps (PDSS) score mellem 2 og 6 (dvs. moderat motorisk handicap)
  • en tidsbestemt 25-fods gang (T25-FW) testtid > 6,0 s.

Ekskluderingskriterier:

  • en baseline-score >24 på Godin-Shephard-spørgeskemaet om fysisk aktivitet i fritiden (dvs. høje fysiske aktivitetsniveauer)
  • absolutte kontraindikationer for TMS (f. historie med anfald)
  • en historie med andre neurologiske tilstande end MS
  • tilbagefald inden for de seneste tre måneder (selvrapporteret, neurolog bekræftet)
  • psykiatrisk diagnose
  • stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øvelsesgruppe 1
Interventionen vil fokusere på mobilitet og balance.
Andet: Øvelsesgruppe 1
Foreskrevne øvelser vil fokusere på mobilitet og balance.
Aktiv komparator: Øvelsesgruppe 2
Denne intervention vil fokusere på fysisk kondition.
Andet: Øvelsesgruppe 2
Foreskrevne øvelser vil fokusere på fysisk kondition.
Sham-komparator: Øvelsesgruppe 3
Denne intervention vil fokusere på fleksibilitet, bevægelsesområde og muskeltonus.
Andet: Øvelsesgruppe 3
Foreskrevne øvelser vil fokusere på fleksibilitet, bevægelsesområde og muskeltonus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt 25-fods gangtest
Tidsramme: 6 uger efter intervention
Den tidsindstillede 25-fods gangtest giver en vurdering af mobilitet og nedre ekstremitetsfunktion gennem en måling af hurtig ganghastighed. Testresultater varierer fra 0-180 sekunder med højere værdier, der indikerer et dårligere resultat.
6 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motor fremkaldt potentialamplitude
Tidsramme: 6 uger efter intervention
Måling af amplituden af ​​motorisk fremkaldte potentialer fremkaldt af transkraniel magnetisk stimulation leveret over den motoriske cortex giver information om corticospinal excitabilitet. Corticospinal excitabilitet er en potentiel markør for MS sygdomsbyrde, der reagerer på fysisk træning hos mennesker med MS og er blevet brugt til at studere erfaringsafhængig neuroplasticitet under andre neurologiske tilstande. Intervallet for responsamplitude er 0-100 % af maksimal muskelfiberrekruttering, med højere værdier, der indikerer et bedre resultat.
6 uger efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini Balance Evaluering Systems Test
Tidsramme: 6 uger efter intervention
Mini Balance Evaluation Systems Test giver en vurdering af balancekontrolsystemer. Mini-BESTest har en høj følsomhed til at opdage balanceforringelser hos mennesker med MS. Mini-BESTEST har scoreværdier mellem 0-28 med en højere score, hvilket betyder et bedre resultat.
6 uger efter intervention
Multipel sklerose effektskala
Tidsramme: 6 uger efter intervention
Multiple Sclerosis Impact Scale er en selvrapporteringsundersøgelse, der måler effekten af ​​multipel sklerose på fysisk og psykisk funktionsevne. MSIS-testen har en scoreværdi mellem 0-145 med en højere score, der betyder et dårligere resultat.
6 uger efter intervention
9-hullers Pegboard Test
Tidsramme: 6 uger efter intervention
9-hullers Pegboard Test er et kvantitativt mål for overekstremitetsfunktion. Testen har en tidsgrænse på 300 sekunder med højere værdier, der indikerer et dårligere resultat.
6 uger efter intervention
Symbol Ciffer Modalitetstest
Tidsramme: 6 uger efter intervention
Symbol Digit Modalities Test bruges til at vurdere delt opmærksomhed, visuel scanning, sporing og motorhastighed. SDMT-testen scores som antallet af korrekte svar, der gives inden for 90 sekunder (interval: 0-110). En højere score ville indikere et bedre resultat.
6 uger efter intervention
Peak isometrisk håndgrebskraft
Tidsramme: 6 uger efter intervention
Peak Isometric Hand Grip Force giver et mål for den generelle styrke i den øvre ekstremitet. Værdier varierer typisk fra 0 til cirka 75 kg kraft, med højere værdier, der indikerer større styrke.
6 uger efter intervention
Peak isometrisk knæforlængermoment
Tidsramme: 6 uger efter intervention
Peak Isometric Knee Extensor Torque giver et mål for generel styrke i lavere ekstremiteter. Værdier varierer typisk fra 0 til cirka 75 kg kraft, med højere værdier, der indikerer større styrke. Værdier spænder typisk fra 0 til cirka 300 Newton*meter drejningsmoment, med højere værdier, der indikerer større styrke.
6 uger efter intervention
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: 6 uger efter intervention
Peak Oxygen Uptake giver et mål for kardiorespiratorisk kondition. Det måles gennem administration af en maksimal anstrengelsestest. Værdier varierer typisk fra 0-90 milliliter per minut per kilogram.
6 uger efter intervention
Tumornekrosefaktor Alfa-koncentration i systemisk blod
Tidsramme: 6 uger efter intervention
Tumornekrosefaktor er et inflammatorisk cytokin, der kan måles i humant blodserum. Værdier varierer typisk fra 100 til 5000 picogram pr. milliliter blodserum. Højere værdier anses generelt for at være værre.
6 uger efter intervention
Hjerneafledt neurotrofisk faktor i systemisk blod
Tidsramme: 6 uger efter intervention
Brain-Derived Neurotrophic Factor er en neurotrofisk vækstfaktor, der kan måles i humant blodserum. Værdier varierer typisk fra 15 til 80 nanogram per milliliter blodserum. Højere værdier anses generelt for at være bedre.
6 uger efter intervention
Neurofilament Lyskoncentration i systemisk blod
Tidsramme: 6 uger efter intervention
Neurofilament Light er et neuronalt cytoplasmatisk protein, der kan måles i humant blodserum. Værdier varierer typisk fra 0 til 100 picogram pr. milliliter blodserum. Højere værdier anses generelt for at være værre.
6 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Regina

Samarbejdspartnere

University of Saskatchewan
Saskatchewan Health Research Foundation
First Steps Wellness Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cameron Mang, PhD, University of Regina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2022

Først opslået (Faktiske)

11. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-197

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdata vil blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner