Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a progresivní roztroušená skleróza

14. února 2024 aktualizováno: University of Regina

Hodnocení účinků cvičení na fyzickou funkci a funkci centrálního nervového systému u lidí s progresivní roztroušenou sklerózou

Rostoucí množství práce naznačuje, že pravidelné cvičení může podpořit zvládání symptomů a zlepšit fyzické funkce u lidí žijících s progresivní roztroušenou sklerózou (RS). Nejlepší typ cvičení pro zlepšení fyzických funkcí a podporu pozitivních změn v centrálním nervovém systému u lidí s progresivní RS však není dobře charakterizován. Zde výzkumníci navrhli klinickou studii, která porovnává účinky různých cvičebních protokolů na aspekty fyzické funkce, fyzické zdatnosti a funkce centrálního nervového systému u lidí žijících s progresivní RS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 69 účastníků s progresivní roztroušenou sklerózou (RS) a středně těžkým motorickým postižením v provincii Saskatchewan v Kanadě bude náhodně rozděleno do jednoho ze tří různých cvičebních programů. Všechny cvičební programy budou poskytovány třikrát týdně v 60minutových skupinových sezeních v průběhu 12 týdnů pod dohledem klinických fyziologů. Programování cvičení bude zahrnovat aktivity zaměřené na mobilitu, kondici a flexibilitu. Hodnocení fyzické funkce, fyzické zdatnosti a funkce centrálního nervového systému bude provedeno bezprostředně před, po a šest týdnů po dokončení cvičebních programů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S5N6
        • Nábor
        • University of Regina
        • Kontakt:
          • G
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika progresivní RS neurologem
  • povolení lékaře ke cvičení
  • skóre Patient-Determined Disease Steps (PDSS) mezi 2 a 6 (tj. středně těžké motorické postižení)
  • a Časový test 25-Foot Walk (T25-FW) > 6,0 s.

Kritéria vyloučení:

  • základní skóre >24 v dotazníku Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (tj. vysoká úroveň fyzické aktivity)
  • absolutní kontraindikace TMS (např. anamnéza záchvatu)
  • anamnéza jakýchkoli neurologických stavů jiných než MS
  • relaps v posledních třech měsících (samostatně hlášeno, potvrzeno neurologem)
  • psychiatrická diagnóza
  • zneužívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina 1
Intervence se zaměří na mobilitu a rovnováhu.
Jiný: Cvičební skupina 1
Předepsaná cvičení budou zaměřena na pohyblivost a rovnováhu.
Aktivní komparátor: Cvičební skupina 2
Tato intervence se zaměří na fyzickou zdatnost.
Jiný: Cvičební skupina 2
Předepsaná cvičení budou zaměřena na fyzickou zdatnost.
Falešný srovnávač: Cvičební skupina 3
Tato intervence se zaměří na flexibilitu, rozsah pohybu a svalový tonus.
Jiný: Cvičební skupina 3
Předepsaná cvičení se zaměří na flexibilitu, rozsah pohybu a svalový tonus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřený test chůze na 25 stop
Časové okno: 6 týdnů po intervenci
Časovaný test chůze 25 stop poskytuje hodnocení mobility a funkce dolních končetin měřením rychlosti rychlé chůze. Výsledky testů se pohybují od 0 do 180 sekund, přičemž vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
6 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda evokovaného potenciálu motoru
Časové okno: 6 týdnů po intervenci
Měření amplitudy motorických evokovaných potenciálů vyvolaných transkraniální magnetickou stimulací dodávanou přes motorickou kůru poskytuje informace o kortikospinální excitabilitě. Kortikospinální dráždivost je potenciálním markerem zátěže RS onemocněním, která odpovídá fyzickému tréninku u lidí s RS a byla použita ke studiu neuroplasticity závislé na zkušenosti u jiných neurologických stavů. Rozsah amplitudy odezvy je 0-100 % maximálního náboru svalových vláken, přičemž vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
6 týdnů po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test systému hodnocení minivah
Časové okno: 6 týdnů po intervenci
Mini Balance Evaluation Systems Test poskytuje hodnocení systémů kontroly rovnováhy. Mini-BESTest má vysokou citlivost při zjišťování poruch rovnováhy u lidí s RS. Mini-BESTest má hodnoty skóre mezi 0-28, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
6 týdnů po intervenci
Stupnice dopadu roztroušené sklerózy
Časové okno: 6 týdnů po intervenci
Škála dopadu roztroušené sklerózy je self-report průzkum, který měří dopad roztroušené sklerózy na fyzické a psychické fungování. Test MSIS má hodnotu skóre mezi 0-145, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
6 týdnů po intervenci
Test 9jamkové desky
Časové okno: 6 týdnů po intervenci
9-ti jamkový test je kvantitativní měření funkce horních končetin. Test má časový limit 300 sekund, přičemž vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
6 týdnů po intervenci
Test modalit symbolových číslic
Časové okno: 6 týdnů po intervenci
Test modalit symbolových číslic se používá k hodnocení rozdělené pozornosti, vizuálního skenování, sledování a rychlosti motoru. Test SDMT je hodnocen jako počet správných odpovědí poskytnutých během 90 sekund (rozsah: 0-110). Vyšší skóre by znamenalo lepší výsledek.
6 týdnů po intervenci
Špičková izometrická síla uchopení ruky
Časové okno: 6 týdnů po intervenci
Peak Isometric Hand Grip Force poskytuje měřítko obecné síly horních končetin. Hodnoty se obvykle pohybují od 0 do přibližně 75 kilogramů síly, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší sílu.
6 týdnů po intervenci
Špičkový izometrický točivý moment extenzoru kolena
Časové okno: 6 týdnů po intervenci
Špičkový izometrický točivý moment extenzoru kolena poskytuje měřítko obecné síly dolních končetin. Hodnoty se obvykle pohybují od 0 do přibližně 75 kg síly, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší pevnost. Hodnoty se obvykle pohybují od 0 do přibližně 300 Newton*metrů točivého momentu, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší pevnost.
6 týdnů po intervenci
Špičkový příjem kyslíku
Časové okno: 6 týdnů po intervenci
Maximální příjem kyslíku poskytuje měřítko kardiorespirační zdatnosti. Měří se pomocí testu maximální zátěže. Hodnoty se obvykle pohybují od 0 do 90 mililitrů za minutu na kilogram.
6 týdnů po intervenci
Koncentrace nádorového nekrotického faktoru alfa v systémové krvi
Časové okno: 6 týdnů po intervenci
Tumor Necrosis Factor je zánětlivý cytokin, který lze měřit v lidském krevním séru. Hodnoty se obvykle pohybují od 100 do 5000 pikogramů na mililitr krevního séra. Vyšší hodnoty jsou obecně považovány za horší.
6 týdnů po intervenci
Neurotrofický faktor odvozený z mozku v systémové krvi
Časové okno: 6 týdnů po intervenci
Neurotrofický faktor odvozený z mozku je neurotrofický růstový faktor, který lze měřit v lidském krevním séru. Hodnoty se obvykle pohybují od 15 do 80 nanogramů na mililitr krevního séra. Vyšší hodnoty jsou obecně považovány za lepší.
6 týdnů po intervenci
Neurofilament Koncentrace světla v systémové krvi
Časové okno: 6 týdnů po intervenci
Neurofilament Light je neuronální cytoplazmatický protein, který lze měřit v lidském krevním séru. Hodnoty se obvykle pohybují od 0 do 100 pikogramů na mililitr krevního séra. Vyšší hodnoty jsou obecně považovány za horší.
6 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Regina

Spolupracovníci

University of Saskatchewan
Saskatchewan Health Research Foundation
First Steps Wellness Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cameron Mang, PhD, University of Regina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-197

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádná data jednotlivých účastníků nebudou sdílena s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební skupina 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit