Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening en progressieve multiple sclerose

14 februari 2024 bijgewerkt door: University of Regina

Evaluatie van trainingseffecten op de fysieke en centrale zenuwstelselfunctie bij mensen met progressieve multiple sclerose

Een groeiend oeuvre suggereert dat regelmatige lichaamsbeweging symptoombeheersing kan ondersteunen en de fysieke functie kan verbeteren voor mensen die leven met progressieve multiple sclerose (MS). Het beste type oefening om de fysieke functie te verbeteren en positieve veranderingen in het centrale zenuwstelsel bij mensen met progressieve MS te bevorderen, is echter niet goed gekarakteriseerd. Hier hebben de onderzoekers een klinisch onderzoek ontworpen dat de effecten van verschillende trainingsprotocollen op aspecten van fysiek functioneren, fysieke fitheid en het functioneren van het centrale zenuwstelsel vergelijkt bij mensen met progressieve MS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een totaal van 69 deelnemers met progressieve multiple sclerose (MS) en matige motorische handicap in de provincie Saskatchewan, Canada zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie verschillende oefenprogramma's. Alle oefenprogramma's worden gedurende 12 weken driemaal per week gegeven in groepssessies van 60 minuten onder supervisie van klinische inspanningsfysiologen. Oefenprogramma's omvatten activiteiten gericht op mobiliteit, fitheid en flexibiliteit. Direct voor, na en zes weken na voltooiing van de oefenprogramma's worden beoordelingen van fysiek functioneren, fysieke fitheid en functie van het centrale zenuwstelsel uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S5N6
        • Werving
        • University of Regina
        • Contact:
          • G
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van progressieve MS door een neuroloog
  • toestemming van de arts voor lichaamsbeweging
  • a Patient-Determined Disease Steps (PDSS)-score tussen 2 en 6 (d.w.z. matige motorische handicap)
  • a Timed 25-Foot Walk (T25-FW) testtijd > 6,0 s.

Uitsluitingscriteria:

  • een baselinescore van >24 op de Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (d.w.z. veel fysieke activiteit)
  • absolute contra-indicaties voor TMS (bijv. voorgeschiedenis van aanvallen)
  • een voorgeschiedenis van andere neurologische aandoeningen dan MS
  • terugval in de afgelopen drie maanden (zelfgerapporteerd, neuroloog bevestigd)
  • psychiatrische diagnose
  • middelenmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefengroep 1
De interventie zal gericht zijn op mobiliteit en balans.
Ander: Oefengroep 1
Voorgeschreven oefeningen zullen gericht zijn op mobiliteit en evenwicht.
Actieve vergelijker: Oefeningsgroep 2
Deze interventie zal gericht zijn op fysieke fitheid.
Ander: Oefeningsgroep 2
Voorgeschreven oefeningen zullen gericht zijn op fysieke fitheid.
Sham-vergelijker: Oefeningsgroep 3
Deze interventie zal zich richten op flexibiliteit, bewegingsbereik en spiertonus.
Ander: Oefeningsgroep 3
Voorgeschreven oefeningen zullen zich richten op flexibiliteit, bewegingsbereik en spiertonus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Getimede 25-voet looptest
Tijdsspanne: 6 weken na interventie
De Timed 25-Foot Walk Test biedt een beoordeling van de mobiliteit en de functie van de onderste ledematen door een meting van de hoge loopsnelheid. Testscores variëren van 0-180 seconden, waarbij hogere waarden een slechter resultaat aangeven.
6 weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door motor opgewekte potentiële amplitude
Tijdsspanne: 6 weken na interventie
Het meten van de amplitude van motorisch opgewekte potentialen die worden opgewekt door transcraniële magnetische stimulatie die wordt afgegeven via de motorische cortex, geeft informatie over corticospinale prikkelbaarheid. Corticospinale prikkelbaarheid is een potentiële marker van de ziektelast van MS die reageert op fysieke training bij mensen met MS en is gebruikt om ervaringsafhankelijke neuroplasticiteit bij andere neurologische aandoeningen te bestuderen. Het bereik van de responsamplitude is 0-100% van de maximale rekrutering van spiervezels, waarbij hogere waarden een beter resultaat aangeven.
6 weken na interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test minibalansevaluatiesystemen
Tijdsspanne: 6 weken na interventie
De Mini Test Balans Evaluatiesystemen geeft een beoordeling van balanscontrolesystemen. De Mini-BESTest heeft een hoge sensitiviteit bij het opsporen van evenwichtsstoornissen bij mensen met MS. De Mini-BESTest heeft scorewaarden tussen 0-28 waarbij een hogere score een beter resultaat betekent.
6 weken na interventie
Impactschaal voor multiple sclerose
Tijdsspanne: 6 weken na interventie
De Multiple Sclerosis Impact Scale is een zelfrapportageonderzoek dat de impact van multiple sclerose op het fysiek en psychisch functioneren meet. De MSIS-test heeft een scorewaarde tussen 0-145, waarbij een hogere score een slechtere uitkomst betekent.
6 weken na interventie
9-gaats pegboard-test
Tijdsspanne: 6 weken na interventie
De 9-Hole Pegboard-test is een kwantitatieve meting van de functie van de bovenste ledematen. De test heeft een tijdslimiet van 300 seconden, waarbij hogere waarden een slechter resultaat aangeven.
6 weken na interventie
Symbool Cijfer Modaliteiten Test
Tijdsspanne: 6 weken na interventie
De Symbol Digit Modalities Test wordt gebruikt om verdeelde aandacht, visueel scannen, tracking en motorsnelheid te beoordelen. De SDMT-test wordt gescoord als het aantal juiste antwoorden binnen 90 seconden (bereik: 0-110). Een hogere score zou duiden op een beter resultaat.
6 weken na interventie
Piek isometrische handgreepkracht
Tijdsspanne: 6 weken na interventie
Piek isometrische handgreepkracht geeft een maat voor de algemene kracht van de bovenste ledematen. Waarden variëren doorgaans van 0 tot ongeveer 75 kilogram kracht, waarbij hogere waarden een grotere kracht aangeven.
6 weken na interventie
Piek isometrisch knie-extensorkoppel
Tijdsspanne: 6 weken na interventie
Piek isometrisch knie-extensorkoppel biedt een maat voor de algemene kracht van de onderste ledematen. Waarden variëren doorgaans van 0 tot ongeveer 75 kg kracht, waarbij hogere waarden een grotere sterkte aangeven. Waarden variëren typisch van 0 tot ongeveer 300 Newton*Meter koppel, waarbij hogere waarden een grotere sterkte aangeven.
6 weken na interventie
Piek zuurstofopname
Tijdsspanne: 6 weken na interventie
Peak Oxygen Uptake geeft een maatstaf voor cardiorespiratoire fitheid. Het wordt gemeten door toediening van een maximale inspanningstest. Waarden variëren doorgaans van 0-90 milliliter per minuut per kilogram.
6 weken na interventie
Tumornecrosefactor-alfaconcentratie in systemisch bloed
Tijdsspanne: 6 weken na interventie
Tumornecrosefactor is een inflammatoire cytokine die kan worden gemeten in menselijk bloedserum. Waarden variëren typisch van 100 tot 5000 picogram per milliliter bloedserum. Hogere waarden worden over het algemeen als slechter beschouwd.
6 weken na interventie
Brain-Derived Neurotrophic Factor in systemisch bloed
Tijdsspanne: 6 weken na interventie
Brain-Derived Neurotrophic Factor is een neurotrofe groeifactor die kan worden gemeten in menselijk bloedserum. Waarden variëren doorgaans van 15 tot 80 nanogram per milliliter bloedserum. Hogere waarden worden over het algemeen als beter beschouwd.
6 weken na interventie
Neurofilament Lichtconcentratie in systemisch bloed
Tijdsspanne: 6 weken na interventie
Neurofilament Light is een neuronaal cytoplasmatisch eiwit dat kan worden gemeten in menselijk bloedserum. Waarden variëren typisch van 0 tot 100 picogram per milliliter bloedserum. Hogere waarden worden over het algemeen als slechter beschouwd.
6 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Regina

Medewerkers

University of Saskatchewan
Saskatchewan Health Research Foundation
First Steps Wellness Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cameron Mang, PhD, University of Regina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-197

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen gegevens van individuele deelnemers gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefengroep 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren