Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta ja etenevä MS-tauti

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Regina

Harjoituksen vaikutusten arviointi fyysiseen ja keskushermoston toimintaan ihmisillä, joilla on progressiivinen multippeliskleroosi

Kasvava työmäärä viittaa siihen, että säännöllinen liikunta voi tukea oireiden hallintaa ja parantaa fyysistä toimintaa ihmisillä, joilla on progressiivinen multippeliskleroosi (MS). Parasta liikuntaa parantamaan fyysistä toimintaa ja edistämään positiivisia muutoksia keskushermostossa etenevää MS-tautia sairastavilla ihmisillä ei kuitenkaan ole hyvin luonnehdittu. Tässä tutkijat ovat suunnitelleet kliinisen tutkimuksen, jossa verrataan erilaisten harjoituskäytäntöjen vaikutuksia fyysiseen toimintaan, fyysiseen kuntoon ja keskushermoston toimintaan etenevää MS-tautia sairastavilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 69 osallistujaa, joilla on progressiivinen multippeliskleroosi (MS) ja kohtalainen motorinen vamma Saskatchewanin maakunnassa Kanadassa, valitaan satunnaisesti saamaan yksi kolmesta erillisestä harjoitusohjelmasta. Kaikki harjoitusohjelmat toimitetaan kolme kertaa viikossa 60 minuutin ryhmäistunnoissa 12 viikon ajan kliinisen harjoitusfysiologin valvonnassa. Harjoitusohjelmointi sisältää liikkuvuuteen, kuntoon ja joustavuuteen keskittyviä aktiviteetteja. Fyysisen toiminnan, fyysisen kunnon ja keskushermoston toiminnan arvioinnit suoritetaan välittömästi ennen, jälkeen ja kuusi viikkoa harjoitusohjelmien päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S5N6
        • Rekrytointi
        • University of Regina
        • Ottaa yhteyttä:
          • G
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • etenevän MS-taudin diagnosointi neurologin toimesta
  • lääkärin lupa harjoitteluun
  • PDSS (Patient-Determined Disease Steps) -pistemäärä välillä 2–6 (eli kohtalainen motorinen vamma)
  • a Ajastettu 25-jalkainen kävely (T25-FW) testiaika > 6,0 s.

Poissulkemiskriteerit:

  • peruspistemäärä >24 Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire -kyselyssä (eli korkea fyysinen aktiivisuus)
  • TMS:n ehdottomat vasta-aiheet (esim. kohtaushistoria)
  • jokin muu neurologinen sairaus kuin MS
  • paheneminen viimeisen kolmen kuukauden aikana (itseraportoitu, neurologin vahvistama)
  • psykiatrinen diagnoosi
  • päihteiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä 1
Interventio keskittyy liikkuvuuteen ja tasapainoon.
Muut: Harjoitusryhmä 1
Määrätyt harjoitukset keskittyvät liikkuvuuteen ja tasapainoon.
Active Comparator: Harjoitusryhmä 2
Tämä interventio keskittyy fyysiseen kuntoon.
Muut: Harjoitusryhmä 2
Määrätyt harjoitukset keskittyvät fyysiseen kuntoon.
Huijausvertailija: Harjoitusryhmä 3
Tässä interventiossa keskitytään joustavuuteen, liikerataan ja lihasten sävyyn.
Muut: Harjoitusryhmä 3
Määrätyt harjoitukset keskittyvät joustavuuteen, liikerataan ja lihasjänteyteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu 25 jalan kävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Ajastettu 25-jalkainen kävelytesti arvioi liikkuvuuden ja alaraajojen toiminnan mittaamalla nopean kävelynopeuden. Testin tulokset vaihtelevat 0–180 sekuntia, ja korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta.
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin herätetty potentiaaliamplitudi
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Motorisen aivokuoren yli toimitetun transkraniaalisen magneettisen stimulaation aiheuttamien motoristen herättämien potentiaalien amplitudin mittaaminen antaa tietoa kortikospinaalista kiihtyvyys. Kortikospinaalinen kiihtyvyys on MS-tautitaakan mahdollinen merkkiaine, joka reagoi MS-tautia sairastavien ihmisten fyysiseen harjoitteluun, ja sitä on käytetty kokemuksesta riippuvan neuroplastisuuden tutkimiseen muissa neurologisissa tiloissa. Vasteen amplitudialue on 0-100 % lihassyiden maksimaalisesta rekrytoinnista, korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minitasapainon arviointijärjestelmien testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Mini Balance Evaluation Systems -testi arvioi tasapainonhallintajärjestelmiä. Mini-BESTest on erittäin herkkä MS-tautia sairastavien ihmisten tasapainohäiriöiden havaitsemisessa. Mini-BESTestin pisteet ovat 0–28, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko on itseraportoiva tutkimus, joka mittaa multippeliskleroosin vaikutusta fyysiseen ja psyykkiseen toimintaan. MSIS-testin pistemäärä on 0-145, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
9-reikäinen Pegboard-testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
9-reikäinen Pegboard-testi on yläraajojen toiminnan kvantitatiivinen mitta. Testin aikaraja on 300 sekuntia, ja korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta.
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Symbolinumeroiden modaliteettitestiä käytetään jaetun huomion, visuaalisen skannauksen, seurannan ja moottorin nopeuden arvioimiseen. SDMT-testi pisteytetään oikeiden vastausten lukumääränä 90 sekunnin sisällä (väli: 0-110). Korkeampi pistemäärä merkitsisi parempaa lopputulosta.
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Suurin isometrinen käden otevoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Isometrisen käden otteen huippuvoima mittaa yläraajojen yleistä voimaa. Arvot vaihtelevat tyypillisesti välillä 0 - noin 75 kiloa voimaa, korkeammat arvot osoittavat suurempaa voimaa.
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Suurin isometrinen polven ojentajan vääntömomentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Isometrisen polven venyttäjän maksimivääntömomentti mittaa yleisen alaraajojen voiman. Arvot vaihtelevat tyypillisesti välillä 0 - noin 75 kg voimaa, korkeammat arvot osoittavat suurempaa lujuutta. Arvot vaihtelevat tyypillisesti välillä 0 - noin 300 newtonia* vääntömomenttia, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa lujuutta.
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Huippu hapenotto
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Peak Oxygen Uptake mittaa sydän- ja hengityselimistön kuntoa. Se mitataan antamalla maksimaalinen rasitustesti. Arvot vaihtelevat tyypillisesti välillä 0-90 millilitraa minuutissa kilogrammaa kohti.
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Tuumorinekroositekijä Alfa -pitoisuus systeemisessä veressä
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Tuumorinekroositekijä on tulehduksellinen sytokiini, joka voidaan mitata ihmisen veren seerumissa. Arvot vaihtelevat tyypillisesti välillä 100 - 5000 pikogrammaa millilitrassa veriseerumia. Korkeampia arvoja pidetään yleensä huonompina.
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä systeemisessä veressä
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Brain-Derived Neurotrofic Factor on neurotrofinen kasvutekijä, joka voidaan mitata ihmisen veren seerumista. Arvot vaihtelevat tyypillisesti välillä 15-80 nanogrammaa millilitrassa veriseerumia. Korkeampia arvoja pidetään yleensä parempana.
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Neurofilamentti Valon pitoisuus systeemisessä veressä
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Neurofilament Light on hermosolujen sytoplasminen proteiini, joka voidaan mitata ihmisen veren seerumissa. Arvot vaihtelevat tyypillisesti välillä 0 - 100 pikogrammaa millilitrassa veriseerumia. Korkeampia arvoja pidetään yleensä huonompina.
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Regina

Yhteistyökumppanit

University of Saskatchewan
Saskatchewan Health Research Foundation
First Steps Wellness Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Cameron Mang, PhD, University of Regina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-197

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Harjoitusryhmä 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa