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Bewegung und progressive Multiple Sklerose

14. Februar 2024 aktualisiert von: University of Regina

Bewertung der Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf die Funktion des Körpers und des zentralen Nervensystems bei Menschen mit progressiver Multipler Sklerose

Eine wachsende Zahl von Arbeiten deutet darauf hin, dass regelmäßige Bewegung das Symptommanagement unterstützen und die körperliche Funktionsfähigkeit von Menschen mit progressiver Multipler Sklerose (MS) verbessern kann. Allerdings ist die beste Art von Bewegung zur Verbesserung der körperlichen Funktion und zur Förderung positiver Veränderungen im Zentralnervensystem bei Menschen mit progressiver MS nicht gut charakterisiert. Hier haben die Forscher eine klinische Studie entworfen, die die Auswirkungen verschiedener Übungsprotokolle auf Aspekte der körperlichen Funktion, der körperlichen Fitness und der Funktion des zentralen Nervensystems bei Menschen mit progressiver MS vergleicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 69 Teilnehmer mit progressiver Multipler Sklerose (MS) und mäßiger motorischer Behinderung in der Provinz Saskatchewan, Kanada, werden nach dem Zufallsprinzip einem von drei verschiedenen Trainingsprogrammen zugeteilt. Alle Übungsprogramme werden dreimal pro Woche in 60-minütigen Gruppensitzungen über einen Zeitraum von 12 Wochen unter der Aufsicht von klinischen Übungsphysiologen durchgeführt. Das Übungsprogramm umfasst Aktivitäten, die sich auf Mobilität, Fitness und Flexibilität konzentrieren. Bewertungen der körperlichen Funktion, der körperlichen Fitness und der Funktion des zentralen Nervensystems werden unmittelbar vor, nach und sechs Wochen nach Abschluss der Trainingsprogramme durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S5N6
        • Rekrutierung
        • University of Regina
        • Kontakt:
          • G
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer progressiven MS durch einen Neurologen
  • ärztliche Freigabe für sportliche Betätigung
  • a Patient-Determined Disease Steps (PDSS)-Score zwischen 2 und 6 (d. h. moderate motorische Behinderung)
  • a Timed 25-Foot Walk (T25-FW) Testzeit > 6,0 s.

Ausschlusskriterien:

  • ein Ausgangswert >24 auf dem Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (d. h. hohe körperliche Aktivität)
  • absolute Kontraindikationen für TMS (z. Anfallsgeschichte)
  • eine Vorgeschichte anderer neurologischer Erkrankungen als MS
  • Rückfall in den letzten drei Monaten (selbst berichtet, Neurologe bestätigt)
  • psychiatrische Diagnose
  • Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe 1
Die Intervention konzentriert sich auf Mobilität und Gleichgewicht.
Sonstiges: Übungsgruppe 1
Vorgeschriebene Übungen konzentrieren sich auf Mobilität und Gleichgewicht.
Aktiver Komparator: Übungsgruppe 2
Diese Intervention konzentriert sich auf die körperliche Fitness.
Sonstiges: Übungsgruppe 2
Vorgeschriebene Übungen konzentrieren sich auf die körperliche Fitness.
Schein-Komparator: Übungsgruppe 3
Diese Intervention konzentriert sich auf Flexibilität, Bewegungsumfang und Muskeltonus.
Sonstiges: Übungsgruppe 3
Die vorgeschriebenen Übungen konzentrieren sich auf Flexibilität, Bewegungsumfang und Muskeltonus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff
Der zeitgesteuerte 25-Fuß-Gehtest bietet eine Bewertung der Mobilität und der Funktion der unteren Extremitäten durch eine Messung der schnellen Gehgeschwindigkeit. Die Testergebnisse reichen von 0 bis 180 Sekunden, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis anzeigen.
6 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amplitude des motorisch evozierten Potentials
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff
Die Messung der Amplitude der motorisch evozierten Potentiale, die durch transkranielle Magnetstimulation über den motorischen Kortex ausgelöst werden, liefert Informationen über die kortikospinale Erregbarkeit. Die kortikospinale Erregbarkeit ist ein potenzieller Marker für die Belastung durch die MS-Krankheit, der auf körperliches Training bei Menschen mit MS anspricht und zur Untersuchung der erfahrungsabhängigen Neuroplastizität bei anderen neurologischen Erkrankungen verwendet wurde. Der Bereich der Reaktionsamplitude beträgt 0–100 % der maximalen Muskelfaserrekrutierung, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen.
6 Wochen nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test von Mini-Waagen-Evaluierungssystemen
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff
Der Mini Balance Evaluation Systems Test bietet eine Bewertung von Waagenkontrollsystemen. Der Mini-BESTest hat eine hohe Sensitivität bei der Erkennung von Gleichgewichtsstörungen bei Menschen mit MS. Der Mini-BESTest hat Punktwerte zwischen 0-28, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis bedeutet.
6 Wochen nach dem Eingriff
Multiple-Sklerose-Impact-Skala
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff
Die Multiple Sclerosis Impact Scale ist eine Umfrage zur Selbstauskunft, die die Auswirkungen von Multipler Sklerose auf die körperliche und psychische Funktionsfähigkeit misst. Der MSIS-Test hat einen Score-Wert zwischen 0-145, wobei ein höherer Score ein schlechteres Ergebnis bedeutet.
6 Wochen nach dem Eingriff
9-Loch-Pegboard-Test
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff
Der 9-Loch-Pegboard-Test ist ein quantitatives Maß für die Funktion der oberen Extremitäten. Der Test hat ein Zeitlimit von 300 Sekunden, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis anzeigen.
6 Wochen nach dem Eingriff
Symbol Digit Modalitätstest
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff
Der Symbol Digit Modalities Test wird verwendet, um die geteilte Aufmerksamkeit, das visuelle Scannen, das Tracking und die Motorgeschwindigkeit zu bewerten. Der SDMT-Test wird als die Anzahl der richtigen Antworten innerhalb von 90 Sekunden bewertet (Bereich: 0-110). Eine höhere Punktzahl würde ein besseres Ergebnis anzeigen.
6 Wochen nach dem Eingriff
Maximale isometrische Handgriffkraft
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff
Die maximale isometrische Handgriffkraft ist ein Maß für die allgemeine Kraft der oberen Extremitäten. Die Werte reichen typischerweise von 0 bis ungefähr 75 Kilogramm Kraft, wobei höhere Werte eine größere Kraft anzeigen.
6 Wochen nach dem Eingriff
Maximales Drehmoment des isometrischen Kniestreckers
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff
Das isometrische Spitzendrehmoment des Kniestreckers liefert ein Maß für die allgemeine Kraft der unteren Extremitäten. Die Werte reichen typischerweise von 0 bis ungefähr 75 kg Kraft, wobei höhere Werte eine größere Kraft anzeigen. Die Werte reichen typischerweise von 0 bis etwa 300 Newton*Meter Drehmoment, wobei höhere Werte eine größere Festigkeit anzeigen.
6 Wochen nach dem Eingriff
Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff
Die maximale Sauerstoffaufnahme liefert ein Maß für die kardiorespiratorische Fitness. Es wird durch die Durchführung eines maximalen Belastungstests gemessen. Die Werte reichen typischerweise von 0-90 Milliliter pro Minute pro Kilogramm.
6 Wochen nach dem Eingriff
Tumornekrosefaktor-Alpha-Konzentration im systemischen Blut
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff
Der Tumornekrosefaktor ist ein entzündliches Zytokin, das im menschlichen Blutserum gemessen werden kann. Die Werte reichen typischerweise von 100 bis 5000 Pikogramm pro Milliliter Blutserum. Höhere Werte gelten im Allgemeinen als schlechter.
6 Wochen nach dem Eingriff
Aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor in systemischem Blut
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff
Brain-Derived Neurotrophic Factor ist ein neurotropher Wachstumsfaktor, der in menschlichem Blutserum gemessen werden kann. Die Werte reichen typischerweise von 15 bis 80 Nanogramm pro Milliliter Blutserum. Höhere Werte werden im Allgemeinen als besser angesehen.
6 Wochen nach dem Eingriff
Neurofilament Light-Konzentration im systemischen Blut
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff
Neurofilament Light ist ein neuronales zytoplasmatisches Protein, das im menschlichen Blutserum gemessen werden kann. Die Werte reichen typischerweise von 0 bis 100 Pikogramm pro Milliliter Blutserum. Höhere Werte gelten im Allgemeinen als schlechter.
6 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Regina

Mitarbeiter

University of Saskatchewan
Saskatchewan Health Research Foundation
First Steps Wellness Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Cameron Mang, PhD, University of Regina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-197

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine individuellen Teilnehmerdaten mit anderen Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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