Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения и прогрессирующий рассеянный склероз

14 февраля 2024 г. обновлено: University of Regina

Оценка влияния упражнений на физическую функцию и функцию центральной нервной системы у людей с прогрессирующим рассеянным склерозом

Растущее количество исследований свидетельствует о том, что регулярные физические упражнения могут помочь справиться с симптомами и улучшить физическую функцию людей, живущих с прогрессирующим рассеянным склерозом (РС). Однако лучший тип упражнений для улучшения физической функции и стимулирования положительных изменений в центральной нервной системе у людей с прогрессирующим рассеянным склерозом не охарактеризован. Здесь исследователи разработали клиническое испытание, в котором сравнивается влияние различных протоколов упражнений на аспекты физической функции, физической подготовки и функции центральной нервной системы у людей, живущих с прогрессирующим рассеянным склерозом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В общей сложности 69 участников с прогрессирующим рассеянным склерозом (РС) и умеренной двигательной инвалидностью в провинции Саскачеван, Канада, будут случайным образом распределены для прохождения одной из трех различных программ упражнений. Все программы упражнений будут проводиться три раза в неделю в виде 60-минутных групповых занятий в течение 12 недель под наблюдением клинических физиологов. Программа упражнений будет включать мероприятия, ориентированные на подвижность, физическую форму и гибкость. Оценки физической функции, физической подготовки и функции центральной нервной системы будут проводиться непосредственно до, после и через шесть недель после завершения программ упражнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cameron Mang, PhD
  • Номер телефона: 306-585-4066
  • Электронная почта: cameron.mang@uregina.ca

Места учебы

  • Канада
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4S5N6
        • Рекрутинг
        • University of Regina
        • Контакт:
          • G
        • Контакт:
          • Cameron S Mang, PhD
          • Номер телефона: 3065854066
          • Электронная почта: cameron.mang@uregina.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагностика прогрессирующего рассеянного склероза неврологом
  • разрешение врача на занятия спортом
  • оценка стадий заболевания, определяемых пациентом (PDSS) от 2 до 6 (т. е. умеренная двигательная инвалидность)
  • a Время теста на ходьбу на 25 футов (T25-FW) > 6,0 с.

Критерий исключения:

  • базовый балл > 24 по опроснику физической активности в свободное время Година-Шепарда (т. е. высокий уровень физической активности)
  • абсолютные противопоказания к ТМС (например, история приступов)
  • история любых неврологических состояний, кроме рассеянного склероза
  • рецидив за последние три месяца (самооценка, подтверждено неврологом)
  • психиатрический диагноз
  • злоупотребление алкоголем или наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений 1
Вмешательство будет сосредоточено на подвижности и равновесии.
Другой: Группа упражнений 1
Предписанные упражнения будут сосредоточены на подвижности и равновесии.
Активный компаратор: Группа упражнений 2
Это вмешательство будет сосредоточено на физической подготовке.
Другой: Группа упражнений 2
Предписанные упражнения будут направлены на физическую подготовку.
Фальшивый компаратор: Группа упражнений 3
Это вмешательство будет сосредоточено на гибкости, диапазоне движений и мышечном тонусе.
Другой: Группа упражнений 3
Предписанные упражнения будут сосредоточены на гибкости, диапазоне движений и мышечном тонусе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест ходьбы на 25 футов на время
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
Тест ходьбы на 25 футов на время обеспечивает оценку подвижности и функции нижних конечностей посредством измерения скорости быстрой ходьбы. Результаты теста варьируются от 0 до 180 секунд, при этом более высокие значения указывают на худший результат.
6 недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амплитуда моторного вызванного потенциала
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
Измерение амплитуды моторных вызванных потенциалов, вызванных транскраниальной магнитной стимуляцией, проводимой над моторной корой, дает информацию о корково-спинальной возбудимости. Корково-спинальная возбудимость является потенциальным маркером бремени болезни РС, который реагирует на физические тренировки у людей с РС и использовался для изучения нейропластичности, зависящей от опыта, при других неврологических состояниях. Диапазон амплитуды ответа составляет 0-100% от максимального рекрутирования мышечных волокон, при этом более высокие значения указывают на лучший результат.
6 недель после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мини-тест систем оценки баланса
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
Мини-тест систем оценки баланса обеспечивает оценку систем контроля баланса. Mini-BESTest обладает высокой чувствительностью при обнаружении нарушений равновесия у людей с РС. Mini-BESTest имеет значения от 0 до 28, где более высокий балл означает лучший результат.
6 недель после вмешательства
Шкала воздействия рассеянного склероза
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
Шкала воздействия рассеянного склероза представляет собой самостоятельный опрос, который измеряет влияние рассеянного склероза на физическое и психологическое функционирование. Тест MSIS имеет значение от 0 до 145, где более высокий балл означает худший результат.
6 недель после вмешательства
9-луночный тест Pegboard
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
Тест с 9 отверстиями Pegboard представляет собой количественную оценку функции верхних конечностей. Тест имеет ограничение по времени в 300 секунд, при этом более высокие значения указывают на худший результат.
6 недель после вмешательства
Тест модальностей символа и цифры
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
Тест модальности символов и цифр используется для оценки разделенного внимания, зрительного сканирования, отслеживания и скорости движения. Тест SDMT оценивается как количество правильных ответов, данных в течение 90 секунд (диапазон: 0-110). Более высокий балл будет означать лучший результат.
6 недель после вмешательства
Пиковая изометрическая сила захвата рук
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
Пиковая изометрическая сила хвата руки обеспечивает меру общей силы верхних конечностей. Значения обычно варьируются от 0 до примерно 75 кг силы, причем более высокие значения указывают на большую силу.
6 недель после вмешательства
Пиковый изометрический крутящий момент разгибателя колена
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
Пиковый изометрический крутящий момент разгибателей коленного сустава обеспечивает меру общей силы нижних конечностей. Значения обычно находятся в диапазоне от 0 до примерно 75 кг силы, причем более высокие значения указывают на большую силу. Значения обычно находятся в диапазоне от 0 до примерно 300 Н*м крутящего момента, причем более высокие значения указывают на большую прочность.
6 недель после вмешательства
Пиковое потребление кислорода
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
Пиковое поглощение кислорода обеспечивает меру кардиореспираторного состояния. Он измеряется с помощью теста максимальной физической нагрузки. Значения обычно варьируются от 0 до 90 миллилитров в минуту на килограмм.
6 недель после вмешательства
Концентрация фактора некроза опухоли альфа в системной крови
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
Фактор некроза опухоли представляет собой воспалительный цитокин, который можно измерить в сыворотке крови человека. Значения обычно колеблются от 100 до 5000 пикограмм на миллилитр сыворотки крови. Более высокие значения обычно считаются худшими.
6 недель после вмешательства
Мозговой нейротрофический фактор в системной крови
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
Мозговой нейротрофический фактор представляет собой нейротрофический фактор роста, который можно измерить в сыворотке крови человека. Обычно значения колеблются от 15 до 80 нанограммов на миллилитр сыворотки крови. Более высокие значения обычно считаются лучшими.
6 недель после вмешательства
Концентрация нейрофиламента Light в системной крови
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
Neurofilament Light представляет собой нейрональный цитоплазматический белок, который можно измерить в сыворотке крови человека. Значения обычно находятся в диапазоне от 0 до 100 пикограмм на миллилитр сыворотки крови. Более высокие значения обычно считаются худшими.
6 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Regina

Соавторы

University of Saskatchewan
Saskatchewan Health Research Foundation
First Steps Wellness Centre

Следователи

  • Главный следователь: Cameron Mang, PhD, University of Regina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-197

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие данные отдельных участников не будут переданы другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа упражнений 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться