Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Edzés és progresszív szklerózis multiplex

2024. február 14. frissítette: University of Regina

Az edzés fizikai és központi idegrendszeri működésére gyakorolt ​​hatásának értékelése progresszív sclerosis multiplexben szenvedőknél

Egyre több munka azt sugallja, hogy a rendszeres testmozgás elősegítheti a tünetek kezelését és javíthatja a progresszív sclerosis multiplexben (MS) élő emberek fizikai funkcióit. A progresszív SM-ben szenvedő betegek fizikai funkcióinak javítására és a központi idegrendszer pozitív változásainak előmozdítására szolgáló legjobb gyakorlatok azonban nem jól jellemezhetők. Itt a kutatók egy klinikai vizsgálatot terveztek, amely összehasonlítja a különböző edzési protokollok hatásait a fizikai funkcióra, a fizikai erőnlétre és a központi idegrendszer működésére progresszív SM-ben élő emberekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kanadai Saskatchewan tartományban összesen 69 progresszív sclerosis multiplexben (MS) és mérsékelt mozgássérültségben szenvedő résztvevőt osztanak ki véletlenszerűen a három különböző edzésprogram egyikére. Az összes edzésprogramot hetente háromszor, 60 perces csoportos foglalkozásokon tartják 12 héten keresztül, klinikai gyakorlatok fiziológusainak felügyelete mellett. A gyakorlatok programozása magában foglalja a mobilitásra, fitneszre és rugalmasságra összpontosító tevékenységeket. A fizikai funkció, a fizikai erőnlét és a központi idegrendszer működésének felmérése közvetlenül az edzésprogramok előtt, után és hat héttel azután történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S5N6
        • Toborzás
        • University of Regina
        • Kapcsolatba lépni:
          • G
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a progresszív SM diagnosztizálása neurológus által
  • orvos engedélyt gyakorolni
  • a beteg által meghatározott betegséglépések (PDSS) pontszáma 2 és 6 között van (azaz közepes mozgáskorlátozottság)
  • a Időzített 25 láb gyaloglás (T25-FW) tesztidő > 6,0 s.

Kizárási kritériumok:

  • a Godin-Shephard szabadidős fizikai aktivitás kérdőív alapértéke >24 (azaz magas fizikai aktivitási szint)
  • abszolút ellenjavallatok a TMS-re (pl. rohamtörténet)
  • az SM-en kívüli bármilyen neurológiai állapot anamnézisében
  • visszaesés az elmúlt három hónapban (saját bejelentés, neurológus megerősítette)
  • pszichiátriai diagnózis
  • szerhasználat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. gyakorlatcsoport
A beavatkozás középpontjában a mobilitás és az egyensúly áll.
Egyéb: 1. gyakorlatcsoport
Az előírt gyakorlatok a mobilitásra és az egyensúlyra összpontosítanak.
Aktív összehasonlító: 2. gyakorlatcsoport
Ez a beavatkozás a fizikai erőnlétre összpontosít.
Egyéb: 2. gyakorlatcsoport
Az előírt gyakorlatok a fizikai erőnlétre összpontosítanak.
Sham Comparator: 3. gyakorlatcsoport
Ez a beavatkozás a rugalmasságra, a mozgási tartományra és az izomtónusra összpontosít.
Egyéb: 3. gyakorlatcsoport
Az előírt gyakorlatok a rugalmasságra, a mozgási tartományra és az izomtónusra összpontosítanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időzített 25 láb sétateszt
Időkeret: 6 héttel a beavatkozás után
Az időzített 25 láb sétateszt a mobilitás és az alsó végtagok funkciójának felmérését teszi lehetővé a gyors séta sebességének mérésén keresztül. A teszteredmények 0 és 180 másodperc között mozognak, a magasabb értékek pedig rosszabb eredményt jeleznek.
6 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motor által kiváltott potenciál amplitúdó
Időkeret: 6 héttel a beavatkozás után
A motoros kéregben átadott transzkraniális mágneses stimuláció által kiváltott motoros kiváltott potenciálok amplitúdójának mérése információt nyújt a corticospinalis ingerlékenységről. A corticospinalis ingerlékenység az SM betegségteher potenciális markere, amely az SM-ben szenvedő betegek fizikai edzésére reagál, és más neurológiai állapotok tapasztalatfüggő neuroplaszticitásának tanulmányozására is alkalmazták. A válaszamplitúdó tartománya a maximális izomrost-felvétel 0-100%-a, a magasabb értékek jobb eredményt jeleznek.
6 héttel a beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mini mérleg kiértékelő rendszerek tesztje
Időkeret: 6 héttel a beavatkozás után
A Mini Balance Evaluation Systems Test az egyensúlyvezérlő rendszerek értékelését nyújtja. A Mini-BESTest nagy érzékenységgel észleli az SM-ben szenvedő emberek egyensúlyi zavarait. A Mini-BESTest pontszám értéke 0 és 28 között van, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelent.
6 héttel a beavatkozás után
Sclerosis multiplex hatásskála
Időkeret: 6 héttel a beavatkozás után
A Sclerosis Multiplex Impact Scale egy önbeszámolós felmérés, amely a szklerózis multiplex fizikai és pszichológiai működésre gyakorolt ​​hatását méri. Az MSIS-teszt pontszáma 0-145 között van, magasabb pontszám pedig rosszabb eredményt jelent.
6 héttel a beavatkozás után
9-lyukú tartólap teszt
Időkeret: 6 héttel a beavatkozás után
A 9-lyukú Pegboard teszt a felső végtagok működésének kvantitatív mérése. A teszt időtartama 300 másodperc, a magasabb értékek rosszabb eredményt jeleznek.
6 héttel a beavatkozás után
Szimbólum számjegy modalitás teszt
Időkeret: 6 héttel a beavatkozás után
A Symbol Digit Modalities Test a megosztott figyelem, a vizuális szkennelés, a követés és a motor sebességének értékelésére szolgál. Az SDMT teszt a 90 másodpercen belül adott helyes válaszok számát jelenti (tartomány: 0-110). A magasabb pontszám jobb eredményt jelezne.
6 héttel a beavatkozás után
Izometrikus kézfogás csúcserő
Időkeret: 6 héttel a beavatkozás után
A csúcs izometrikus kézfogási erő a felső végtag általános erejét méri. Az értékek jellemzően 0 és körülbelül 75 kilogramm erő között mozognak, a magasabb értékek pedig nagyobb erőt jeleznek.
6 héttel a beavatkozás után
Izometrikus térdfeszítő csúcsnyomatéka
Időkeret: 6 héttel a beavatkozás után
A csúcs izometrikus térdfeszítő nyomaték az alsó végtagok általános erejét méri. Az értékek jellemzően 0 és körülbelül 75 kg erő között mozognak, a magasabb értékek nagyobb szilárdságot jeleznek. Az értékek általában 0 és körülbelül 300 Newton* méter nyomaték között mozognak, a magasabb értékek pedig nagyobb szilárdságot jeleznek.
6 héttel a beavatkozás után
Csúcs oxigénfelvétel
Időkeret: 6 héttel a beavatkozás után
A Csúcs oxigénfelvétel méri a kardiorespiratorikus fittséget. Ezt egy maximális terhelési teszt adásával mérik. Az értékek jellemzően 0-90 milliliter/perc/kg között mozognak.
6 héttel a beavatkozás után
Tumor nekrózis faktor Alfa koncentrációja a szisztémás vérben
Időkeret: 6 héttel a beavatkozás után
A Tumor Necrosis Factor egy gyulladásos citokin, amely emberi vérszérumban mérhető. Az értékek általában 100 és 5000 pikogramm között mozognak milliliter vérszérumban. A magasabb értékeket általában rosszabbnak tekintik.
6 héttel a beavatkozás után
Agyból származó neurotróf faktor a szisztémás vérben
Időkeret: 6 héttel a beavatkozás után
A Brain-Dived Neurotrophic Factor egy neurotróf növekedési faktor, amely emberi vérszérumban mérhető. Az értékek általában 15-80 nanogramm/ml vérszérum között mozognak. A magasabb értékeket általában jobbnak tekintik.
6 héttel a beavatkozás után
Neurofilament Fénykoncentráció a szisztémás vérben
Időkeret: 6 héttel a beavatkozás után
A Neurofilament Light egy neuronális citoplazmatikus fehérje, amely emberi vérszérumban mérhető. Az értékek általában 0 és 100 pikogramm között mozognak milliliter vérszérumban. A magasabb értékeket általában rosszabbnak tekintik.
6 héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Regina

Együttműködők

University of Saskatchewan
Saskatchewan Health Research Foundation
First Steps Wellness Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cameron Mang, PhD, University of Regina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-197

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait nem osztják meg más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a 1. gyakorlatcsoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel