En enkeltblind RCT til at undersøge effekten af ​​alendronat på knæfunktionen efter ACLR

Forreste korsbånd (ACL) er nøglebåndet, der forbinder lårbenet med skinnebenet, som hjælper med at stabilisere knæleddet. ACL-rivning er almindelig. Det tegner sig for over 50% af alle knæskader og påvirker mere end 200.000 mennesker i USA hvert år. Patienter med ACL-rivning har en højere risiko for at udvikle posttraumatisk slidgigt. ACL-rekonstruktion (ACLR) med fastgørelse af senetransplantater i knogletunneler udføres almindeligvis for at genoprette stabiliteten af ​​leddet og derved minimere skade på både den chondrale overflade og omgivende væv. Omkring 130.000 ACLR blev udført i USA i 2006. Både forekomsten af ​​ACL-skader og ACLR er stigende, især hos børn og unge. Konventionel ACLR er ikke en universelt succesfuld procedure med lang helingstid og høje forekomster af transplantatfejl (2,8 %) og transplantationsløshed (18 %). Den gennemsnitlige pris for en ACLR i USA var omkring USD 24.707 ±15.644. Omkostningerne til revisionskirurgi og de samfundsmæssige omkostninger på grund af fravær fra arbejde og sport forventes at blive endnu højere. Efterspørgslen efter en bedre intervention for at forbedre resultaterne efter ACLR og reducere helingstiden er enorm.

ALN blev valgt til pilotstudiet, fordi det er de mest undersøgte BP'er, med høj knoglebindingsaffinitet og længere virkningsvarighed. Som medlem af amino-BP'er har det også højere anti-resorptive aktiviteter sammenlignet med ikke-amino-BP'er. Vores opmuntrende resultater om ALN i dyreforsøg giver også bevis for at understøtte forsøget med ALN hos mennesker.

ALN har vist sig at have en meget god sikkerheds- og tolerabilitetsprofil. De almindelige bivirkninger af ALN er mavesmerter, forstoppelse, diarré, gas eller kvalme. Oral ALN ser ud til at kunne fremkalde milde mave-tarmforstyrrelser. To undersøgelser med forsøgspersoner behandlet med ALN i henholdsvis 10 måneder og 2,9 år viste imidlertid, at ALN ikke var forbundet med nogen øget forekomst af hændelser i øvre mave-tarmkanal. Den alvorlige bivirkning, esophageal cancer, er blevet forbundet med ALN. To publicerede artikler med langtidsobservationer på henholdsvis 9 og 4,5 år viste imidlertid, at ALN ikke var signifikant forbundet med hændelig esophageal eller gastrisk cancer sammenlignet med kontrolgruppen.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af oral administration af ALN på knæstabilitet (primær), peri-tunnel knogletab, tunnelknogledannelse, knæslapphed, knæmuskelstyrke samt selvrapporterede knæsymptomer, funktion og sportsaktivitet over 12 år. måneder hos patienter, der gennemgår ACLR i et pilotstudie af enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg.