En enkeltblind RCT for å undersøke effekten av alendronat på knefunksjonen etter ACLR

Fremre korsbånd (ACL) er nøkkelbåndet som forbinder lårbenet til tibia som hjelper til med å stabilisere kneleddet. ACL-rivning er vanlig. Det står for over 50% av alle kneskader og påvirker mer enn 200 000 mennesker i USA hvert år. Pasienter med ACL-rift har høyere risiko for å utvikle posttraumatisk slitasjegikt. ACL-rekonstruksjon (ACLR) med feste av senetransplantater i bentunneler utføres vanligvis for å gjenopprette stabiliteten til leddet og derved minimere skade på både den kondrale overflaten og omkringliggende vev. Rundt 130 000 ACLR ble utført i USA i 2006. Både forekomsten av ACL-skader og ACLR er på vei opp, spesielt hos barn og ungdom. Konvensjonell ACLR er ikke en universelt vellykket prosedyre, med lang tilhelingstid og høye forekomster av graftsvikt (2,8 %) og transplantatslapphet (18 %). Gjennomsnittskostnaden for en ACLR i USA var rundt USD 24 707 ± 15 644. Kostnaden for revisjonskirurgi og samfunnskostnad på grunn av fravær fra arbeid og idrett forventes å bli enda høyere. Etterspørselen etter en bedre intervensjon for å forbedre resultatene etter ACLR og redusere helbredelsestiden er enorm.

ALN ble valgt for pilotstudien fordi det er de mest studerte blodtrykkene, med høy benbindingsaffinitet og mer forlenget virkningsvarighet. Som medlem av amino-BP-er har den også høyere anti-resorptive aktiviteter sammenlignet med ikke-amino-BP-er. Våre oppmuntrende resultater på ALN i dyrestudiene gir også bevis for å støtte utprøvingen av ALN hos mennesker.

ALN har vist seg å ha en meget god sikkerhets- og tolerabilitetsprofil. De vanlige bivirkningene av ALN er magesmerter, forstoppelse, diaré, gass eller kvalme. Oral ALN ser ut til å kunne indusere milde gastrointestinale forstyrrelser. To studier, med forsøkspersoner behandlet med ALN i henholdsvis 10 måneder og 2,9 år, viste imidlertid at ALN ikke var assosiert med noen økt forekomst av hendelser i øvre GI-kanal. Den alvorlige bivirkningen, esophageal cancer, har vært assosiert med ALN. Imidlertid viste to publiserte artikler med langtidsobservasjoner på henholdsvis 9 og 4,5 år at ALN ikke var signifikant assosiert med kreft i spiserøret eller magen sammenlignet med kontrollgruppen.

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av oral administrering av ALN på knestabilitet (primær), peri-tunnel bentap, tunnelbeindannelse, kneslapphet, knemuskelstyrke samt selvrapporterte knesymptomer, funksjon og sportsaktivitet over 12 år. måneder hos pasienter som gjennomgikk ACLR i en pilotstudie av enkeltblind randomisert kontrollert studie.