Um RCT simples-cego para investigar o efeito do alendronato na função do joelho após a RLCA

O ligamento cruzado anterior (LCA) é o ligamento chave que conecta o fêmur à tíbia e ajuda a estabilizar a articulação do joelho. A ruptura do LCA é comum. É responsável por mais de 50% de todas as lesões no joelho e afeta mais de 200.000 pessoas nos Estados Unidos a cada ano. Pacientes com ruptura do LCA têm maior risco de desenvolver osteoartrite pós-traumática. A reconstrução do LCA (LCR) com a fixação de enxertos de tendão dentro dos túneis ósseos é comumente realizada para restaurar a estabilidade da articulação e, assim, minimizar a lesão da superfície condral e dos tecidos circundantes. Cerca de 130.000 ACLR foram realizados nos Estados Unidos em 2006. As taxas de incidência de lesões do LCA e do LCA estão aumentando, principalmente em crianças e adolescentes. A RLCA convencional não é um procedimento universalmente bem-sucedido, com longo tempo de cicatrização e altas taxas de falha do enxerto (2,8%) e frouxidão do enxerto (18%). O custo médio de um ACLR nos Estados Unidos foi de cerca de US$ 24.707 ±15.644. Espera-se que o custo da cirurgia de revisão e o custo social devido à ausência do trabalho e do esporte sejam ainda maiores. A demanda por uma melhor intervenção para melhorar os resultados após a RLCA e reduzir o tempo de cicatrização é enorme.

O ALN foi escolhido para o estudo piloto por ser o BP mais estudado, com alta afinidade de ligação óssea e duração de ação mais prolongada. Como membro dos amino BPs, também possui atividades anti-reabsortivas mais altas em comparação com os não-amino BPs. Nossos resultados encorajadores em ALN nos estudos com animais também fornecem evidências para apoiar o julgamento de ALN em humanos.

Foi demonstrado que o ALN tem um perfil de segurança e tolerabilidade muito bom. Os efeitos colaterais comuns do ALN são dor de estômago, constipação, diarreia, gases ou náusea. Parece que o ALN oral pode induzir distúrbios gastrointestinais leves. No entanto, dois estudos, com indivíduos tratados com ALN por 10 meses e 2,9 anos, respectivamente, mostraram que o ALN não estava associado a qualquer aumento da incidência de eventos do trato gastrointestinal superior. O evento adverso grave, câncer de esôfago, tem sido associado à ALN. No entanto, dois artigos publicados com observações de longo prazo de 9 e 4,5 anos, respectivamente, mostraram que o ALN não foi significativamente associado à incidência de câncer esofágico ou gástrico em comparação com o grupo controle.

Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da administração oral de ALN na estabilidade do joelho (primário), perda óssea peritúnel, formação óssea do túnel, frouxidão do joelho, força muscular do joelho, bem como sintomas autorrelatados do joelho, função e atividade esportiva ao longo de 12 anos. meses em pacientes submetidos a RLCA em um estudo piloto de ensaio controlado randomizado simples-cego.