- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01801839
Påvisning af monocytter/makrofagerfunktion og tim-3-ekspression hos septiske patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Peking, Kina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 18 år;
- Opfyldte mindst to kriterier for systemisk inflammatorisk respons-syndrom (a) kernetemperatur højere end 38 ℃ eller lavere end 36 ℃ (b) respirationsfrekvens over 20/min eller kuldioxidpartialtryk under 32 mmHg (c) pulsfrekvens over 90/ min, og (d) antal hvide blodlegemer større end 12.000/μl eller lavere end < 4.000/μl eller mindre end 10 % af båndene.
- Klinisk mistænkt infektion;
Ekskluderingskriterier:
- var under 18 år;
- blev afvist af patienterne eller hans/hendes familie;
- led af erhvervet immundefektsyndrom, viral hepatitis, autoimmune sygdomme og hæmatologi;
- Brug medicin, der kan påvirke immunsystemet, såsom glukokortikoid og immunsuppressivt middel
- døde inden for 24 timer efter at være blevet indlagt på intensivafdelingen, nægtede at blive involveret i undersøgelsen eller opgav behandlingen i observationsperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
SIRS, sepsis, normal
SIRS (1) temperatur > 38 celsius eller < 36 celsius; (2) pulsfrekvens > 90 slag/min; (3) ventilationshastighed > 20 vejrtrækninger/min eller hyperventilation med et partialtryk af arteriel kuldioxid (PaCO2) < 32 mmHg; (4) antal hvide blodlegemer (WBC) >1 2.000/μL eller < 4000/μL, eller > 10 % umodne celler. sepsis SIRS + infektion. normal ikke SIRS og har ingen infektion. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
systemisk inflammatorisk respons på infektion med organdysfunktion, hypoperfusion eller hypotension
Tidsramme: inden for 24 timer efter at gå ind i forsøgsgruppen
|
inden for 24 timer efter at gå ind i forsøgsgruppen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Lixin Xie, MD, Respiratory Disease Department of chinese PLA General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009BAI86B03 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Infektion | Sepsis syndromForenede Stater
-
Inverness Medical InnovationsAfsluttetSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForenede Stater