Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af monocytter/makrofagerfunktion og tim-3-ekspression hos septiske patienter

26. januar 2016 opdateret af: Jia Li, Chinese PLA General Hospital
Ubalancen mellem anti- og pro-inflammation opstår ofte hos patienter med sepsis. Og vedvarende sådan ubalance kan føre til immunopalyse, som er karakteriseret ved tab af forsinket type overfølsomhed, svigt af udryddelse af primære infektioner og en disposition for udvikling af sekundære nosokomielle infektioner. Men i hvilken fase af sepsis opstår immunparalyse er stadig ukendt. Så denne undersøgelse sigter mod foreløbig at forstå dette problem ved at kontrollere monocytter/makrofagers antigenpræsentation og cytokinsekretion, og ved at kontrollere monocytter/makrofagers ekspression af Tim-3 (T-cellens transmembran, immunoglobulin og mucin-3), som er en hæmmende regulatorisk molekyle, i sepsispatienters perifere mononukleære blodceller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Peking, Kina
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle forsøgspersoner blev udvalgt blandt indlagte patienter, der var indlagt mellem august 2012 og marts 2013 på Respiratory ICU, Surgical ICU og Emergency ICU, Chinese People's Liberation Army (CPLA) General Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år;
  • Opfyldte mindst to kriterier for systemisk inflammatorisk respons-syndrom (a) kernetemperatur højere end 38 ℃ eller lavere end 36 ℃ (b) respirationsfrekvens over 20/min eller kuldioxidpartialtryk under 32 mmHg (c) pulsfrekvens over 90/ min, og (d) antal hvide blodlegemer større end 12.000/μl eller lavere end < 4.000/μl eller mindre end 10 % af båndene.
  • Klinisk mistænkt infektion;

Ekskluderingskriterier:

  • var under 18 år;
  • blev afvist af patienterne eller hans/hendes familie;
  • led af erhvervet immundefektsyndrom, viral hepatitis, autoimmune sygdomme og hæmatologi;
  • Brug medicin, der kan påvirke immunsystemet, såsom glukokortikoid og immunsuppressivt middel
  • døde inden for 24 timer efter at være blevet indlagt på intensivafdelingen, nægtede at blive involveret i undersøgelsen eller opgav behandlingen i observationsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
SIRS, sepsis, normal

SIRS

(1) temperatur > 38 celsius eller < 36 celsius; (2) pulsfrekvens > 90 slag/min; (3) ventilationshastighed > 20 vejrtrækninger/min eller hyperventilation med et partialtryk af arteriel kuldioxid (PaCO2) < 32 mmHg; (4) antal hvide blodlegemer (WBC) >1 2.000/μL eller < 4000/μL, eller > 10 % umodne celler.

sepsis

SIRS + infektion.

normal

ikke SIRS og har ingen infektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
systemisk inflammatorisk respons på infektion med organdysfunktion, hypoperfusion eller hypotension
Tidsramme: inden for 24 timer efter at gå ind i forsøgsgruppen
inden for 24 timer efter at gå ind i forsøgsgruppen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Lixin Xie, MD, Respiratory Disease Department of chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2013

Først opslået (Skøn)

1. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009BAI86B03 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Chinese National Science & Technology Pillar Program)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner