- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05542992
Deep Learning Model for Pure Solid Nodules Classification
14. september 2022 opdateret af: Chang Chen
Deep Learning Model Supplerende PET-CT som en mere effektiv diagnostisk metode til klassificering af rene solide knuder: en multicenter observationsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den prædiktive ydeevne af en CT-baseret dyb læringsmodel til klassificering af rene faste knuder og sammenlignet med den maksimale standardiserede tumoroptagelsesværdi på PET i en multicenter prospektiv kohorte.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
260
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
China, Gansu, Kina
- Rekruttering
- Lanzhou
-
Kontakt:
- Minjie Ma, Dr
- Telefonnummer: 021-65115006
- E-mail: 721405952@qq.com
-
China, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Zunyi
-
Kontakt:
- Yongxiang Song, Dr
- Telefonnummer: 021-65115006
- E-mail: zhaosurgery@163.com
-
China, Jiangxi, Kina
- Rekruttering
- NanChang
-
Kontakt:
- Bentong Yu, Dr
- Telefonnummer: 021-65115006
- E-mail: 1151697503@qq.com
-
China, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Ningbo
-
Kontakt:
- Minglei Yang, Dr
- Telefonnummer: 021-65115006
- E-mail: almondjj@163.com
-
-
Shanghai
-
Yangpu, Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med pulmonale radiologiske rene faste knuder med størrelse mindre end 3 cm
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere planlagt til operation for radiologisk fund af pulmonale rene-faste læsioner fra de præoperative tynde snit CT-scanninger;
- Den maksimale korte akse diameter af lymfeknuder mindre end 3 cm på CT-scanning;
- Alder fra 18-75 år;
- defineret patologisk undersøgelsesrapport tilgængelig;
- Indhentet skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Flere lungelæsioner;
- Dårlig kvalitet af CT-billeder;
- Deltagere med ufuldstændig klinisk information;
- Deltagere, der har modtaget neoadjuverende terapi før indledende CT-evaluering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUC
Tidsramme: 2022.01-2023.12
|
Areal under kurven for modtagerens driftskarakteristik
|
2022.01-2023.12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed
Tidsramme: 2022.01-2023.12
|
Forholdet mellem antallet af korrekt klassificerede prøver og det samlede antal prøver
|
2022.01-2023.12
|
|
følsomhed
Tidsramme: 2022.01-2023.12
|
Sandsynligheden for at opdage en positiv test i befolkningen med guldstandarden for sygdom (positiv)
|
2022.01-2023.12
|
|
Specificitet
Tidsramme: 2022.01-2023.12
|
Chancer for at opdage en negativ test i en befolkning, der er bedømt som sygdomsfri (negativ) efter guldstandarden
|
2022.01-2023.12
|
|
PPV
Tidsramme: 2022.01-2023.12
|
Positiv prædiktiv værdi
|
2022.01-2023.12
|
|
NPV
Tidsramme: 2022.01-2023.12
|
Negativ prædiktiv værdi
|
2022.01-2023.12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2022
Først opslået (Faktiske)
16. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- L21-022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .