- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05542992
Deep Learning-model voor classificatie van zuivere vaste knobbeltjes
14 september 2022 bijgewerkt door: Chang Chen
Diep lerend model Aanvullende PET-CT als een effectievere diagnostische methode voor classificatie van zuivere vaste knobbeltjes: een observatieonderzoek in meerdere centra
Het doel van deze studie is om de voorspellende prestaties van een CT-gebaseerd deep learning-model voor classificatie van puur-vaste knobbeltjes te vergelijken en te vergelijken met de maximale gestandaardiseerde opnamewaarde van de tumor op PET in een multicenter prospectief cohort.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
260
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
China, Gansu, China
- Werving
- Lanzhou
-
Contact:
- Minjie Ma, Dr
- Telefoonnummer: 021-65115006
- E-mail: 721405952@qq.com
-
China, Guizhou, China
- Werving
- Zunyi
-
Contact:
- Yongxiang Song, Dr
- Telefoonnummer: 021-65115006
- E-mail: zhaosurgery@163.com
-
China, Jiangxi, China
- Werving
- NanChang
-
Contact:
- Bentong Yu, Dr
- Telefoonnummer: 021-65115006
- E-mail: 1151697503@qq.com
-
China, Zhejiang, China
- Werving
- Ningbo
-
Contact:
- Minglei Yang, Dr
- Telefoonnummer: 021-65115006
- E-mail: almondjj@163.com
-
-
Shanghai
-
Yangpu, Shanghai, China
- Werving
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met pulmonale radiologische puur-vaste knobbeltjes met een grootte van minder dan 3 cm
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers gepland voor een operatie voor radiologische vondst van pulmonaire zuivere vaste laesies van de preoperatieve dunne-sectie CT-scans;
- De maximale korte-asdiameter van lymfeklieren kleiner dan 3 cm op CT-scan;
- Leeftijd variërend van 18-75 jaar;
- gedefinieerd pathologisch onderzoeksrapport beschikbaar;
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere longlaesies;
- Slechte kwaliteit van CT-beelden;
- Deelnemers met onvolledige klinische informatie;
- Deelnemers die neoadjuvante therapie hebben gekregen vóór de eerste CT-evaluatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AUC
Tijdsspanne: 2022.01-2023.12
|
Gebied onder de curve van de bedrijfskarakteristiek van de ontvanger
|
2022.01-2023.12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 2022.01-2023.12
|
Verhouding tussen het aantal correct geclassificeerde monsters en het totale aantal monsters
|
2022.01-2023.12
|
|
gevoeligheid
Tijdsspanne: 2022.01-2023.12
|
De kans op het detecteren van een positieve test in de populatie met de gouden standaard voor ziekte (positief)
|
2022.01-2023.12
|
|
Specificiteit
Tijdsspanne: 2022.01-2023.12
|
Kans op het detecteren van een negatieve test in een populatie die volgens de gouden standaard als ziektevrij (negatief) wordt beoordeeld
|
2022.01-2023.12
|
|
PPV
Tijdsspanne: 2022.01-2023.12
|
Positieve voorspellende waarde
|
2022.01-2023.12
|
|
NCW
Tijdsspanne: 2022.01-2023.12
|
Negatieve voorspellende waarde
|
2022.01-2023.12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- L21-022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .