- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05542992
Modèle d'apprentissage en profondeur pour la classification des nodules solides purs
14 septembre 2022 mis à jour par: Chang Chen
Modèle d'apprentissage en profondeur PET-CT supplémentaire comme méthode de diagnostic plus efficace pour la classification des nodules solides purs : une étude observationnelle multicentrique
Le but de cette étude est de comparer les performances prédictives d'un modèle d'apprentissage en profondeur basé sur la tomodensitométrie pour la classification des nodules solides purs et par rapport à la valeur d'absorption standardisée maximale de la tumeur sur la TEP dans une cohorte prospective multicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
260
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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China, Gansu, Chine
- Recrutement
- Lanzhou
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Contact:
- Minjie Ma, Dr
- Numéro de téléphone: 021-65115006
- E-mail: 721405952@qq.com
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China, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Zunyi
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Contact:
- Yongxiang Song, Dr
- Numéro de téléphone: 021-65115006
- E-mail: zhaosurgery@163.com
-
China, Jiangxi, Chine
- Recrutement
- NanChang
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Contact:
- Bentong Yu, Dr
- Numéro de téléphone: 021-65115006
- E-mail: 1151697503@qq.com
-
China, Zhejiang, Chine
- Recrutement
- Ningbo
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Contact:
- Minglei Yang, Dr
- Numéro de téléphone: 021-65115006
- E-mail: almondjj@163.com
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Shanghai
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Yangpu, Shanghai, Chine
- Recrutement
- Shanghai Pulmonary Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant des nodules radiologiques pulmonaires solides purs de taille inférieure à 3 cm
La description
Critère d'intégration:
- Participants devant subir une intervention chirurgicale pour la découverte radiologique de lésions pulmonaires solides pures à partir des tomodensitogrammes préopératoires en coupe mince ;
- Le diamètre maximal à petit axe des ganglions lymphatiques inférieur à 3 cm au scanner ;
- Âge allant de 18 à 75 ans ;
- rapport d'examen pathologique défini disponible ;
- Obtention d'un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Lésions pulmonaires multiples ;
- Mauvaise qualité des images CT ;
- Participants avec des informations cliniques incomplètes ;
- Participants ayant reçu un traitement néoadjuvant avant l'évaluation CT initiale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ASC
Délai: 2022.01-2023.12
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Aire sous la courbe de la caractéristique de fonctionnement du récepteur
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2022.01-2023.12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision
Délai: 2022.01-2023.12
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Rapport du nombre d'échantillons correctement classés au nombre total d'échantillons
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2022.01-2023.12
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sensibilité
Délai: 2022.01-2023.12
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La probabilité de détecter un test positif dans la population avec l'étalon-or pour la maladie (positif)
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2022.01-2023.12
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Spécificité
Délai: 2022.01-2023.12
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Chances de détecter un test négatif dans une population jugée indemne (négative) selon l'étalon-or
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2022.01-2023.12
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PPV
Délai: 2022.01-2023.12
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Valeur prédictive positive
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2022.01-2023.12
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VAN
Délai: 2022.01-2023.12
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Valeur prédictive négative
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2022.01-2023.12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2022
Première publication (Réel)
16 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- L21-022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .