- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05542992
Deep Learning Model for Pure Solid Nodules Classification
14. september 2022 oppdatert av: Chang Chen
Deep Learning Model Supplementary PET-CT som en mer effektiv diagnostisk metode for klassifisering av rene solide noduler: en multisenter observasjonsstudie
Hensikten med denne studien er å sammenligne den prediktive ytelsen til en CT-basert dyp læringsmodell for klassifisering av rene solide knuter og sammenlignet med tumor maksimal standardiserte opptaksverdi på PET i en multisenter prospektiv kohort.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
260
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
China, Gansu, Kina
- Rekruttering
- Lanzhou
-
Ta kontakt med:
- Minjie Ma, Dr
- Telefonnummer: 021-65115006
- E-post: 721405952@qq.com
-
China, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- Zunyi
-
Ta kontakt med:
- Yongxiang Song, Dr
- Telefonnummer: 021-65115006
- E-post: zhaosurgery@163.com
-
China, Jiangxi, Kina
- Rekruttering
- NanChang
-
Ta kontakt med:
- Bentong Yu, Dr
- Telefonnummer: 021-65115006
- E-post: 1151697503@qq.com
-
China, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Ningbo
-
Ta kontakt med:
- Minglei Yang, Dr
- Telefonnummer: 021-65115006
- E-post: almondjj@163.com
-
-
Shanghai
-
Yangpu, Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med pulmonal radiologiske rene faste knuter med størrelse mindre enn 3 cm
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere planlagt for kirurgi for radiologisk funn av pulmonale rene-faste lesjoner fra preoperative tynnseksjons-CT-skanninger;
- Maksimal kortaksediameter for lymfeknuter mindre enn 3 cm på CT-skanning;
- Alder fra 18-75 år;
- definert patologisk undersøkelsesrapport tilgjengelig;
- Innhentet skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- flere lunge lesjoner;
- Dårlig kvalitet på CT-bilder;
- Deltakere med ufullstendig klinisk informasjon;
- Deltakere som har fått neoadjuvant terapi før innledende CT-evaluering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUC
Tidsramme: 2022.01-2023.12
|
Arealet under kurven til mottakerens driftskarakteristikk
|
2022.01-2023.12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet
Tidsramme: 2022.01-2023.12
|
Forholdet mellom antall korrekt klassifiserte prøver og totalt antall prøver
|
2022.01-2023.12
|
|
følsomhet
Tidsramme: 2022.01-2023.12
|
Sannsynligheten for å oppdage en positiv test i befolkningen med gullstandarden for sykdom (positiv)
|
2022.01-2023.12
|
|
Spesifisitet
Tidsramme: 2022.01-2023.12
|
Sjansen for å oppdage en negativ test i en populasjon som er dømt som sykdomsfri (negativ) etter gullstandarden
|
2022.01-2023.12
|
|
PPV
Tidsramme: 2022.01-2023.12
|
Positiv prediktiv verdi
|
2022.01-2023.12
|
|
NPV
Tidsramme: 2022.01-2023.12
|
Negativ prediktiv verdi
|
2022.01-2023.12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- L21-022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .