- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05542992
Modelo de aprendizaje profundo para la clasificación de nódulos sólidos puros
14 de septiembre de 2022 actualizado por: Chang Chen
Modelo de aprendizaje profundo complementario PET-CT como método de diagnóstico más eficaz para la clasificación de nódulos sólidos puros: un estudio observacional multicéntrico
El propósito de este estudio es comparar el rendimiento predictivo de un modelo de aprendizaje profundo basado en TC para la clasificación de nódulos sólidos puros y compararlo con el valor de captación estandarizado máximo del tumor en PET en una cohorte prospectiva multicéntrica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
260
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
China, Gansu, Porcelana
- Reclutamiento
- Lanzhou
-
Contacto:
- Minjie Ma, Dr
- Número de teléfono: 021-65115006
- Correo electrónico: 721405952@qq.com
-
China, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Zunyi
-
Contacto:
- Yongxiang Song, Dr
- Número de teléfono: 021-65115006
- Correo electrónico: zhaosurgery@163.com
-
China, Jiangxi, Porcelana
- Reclutamiento
- NanChang
-
Contacto:
- Bentong Yu, Dr
- Número de teléfono: 021-65115006
- Correo electrónico: 1151697503@qq.com
-
China, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- Ningbo
-
Contacto:
- Minglei Yang, Dr
- Número de teléfono: 021-65115006
- Correo electrónico: almondjj@163.com
-
-
Shanghai
-
Yangpu, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con nódulos sólidos puros radiológicos pulmonares de tamaño inferior a 3cm
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes programados para cirugía por hallazgos radiológicos de lesiones pulmonares sólidas puras en las tomografías computarizadas de corte delgado preoperatorias;
- El diámetro máximo del eje corto de los ganglios linfáticos de menos de 3 cm en la tomografía computarizada;
- Rango de edad de 18 a 75 años;
- informe de examen patológico definido disponible;
- Obtuvo el consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Múltiples lesiones pulmonares;
- Mala calidad de las imágenes de TC;
- Participantes con información clínica incompleta;
- Participantes que hayan recibido terapia neoadyuvante antes de la evaluación inicial con TC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ABC
Periodo de tiempo: 2022.01-2023.12
|
Área bajo la curva de la característica de funcionamiento del receptor
|
2022.01-2023.12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Exactitud
Periodo de tiempo: 2022.01-2023.12
|
Relación entre el número de muestras correctamente clasificadas y el número total de muestras
|
2022.01-2023.12
|
|
sensibilidad
Periodo de tiempo: 2022.01-2023.12
|
La probabilidad de detectar una prueba positiva en la población con el estándar de oro para la enfermedad (positivo)
|
2022.01-2023.12
|
|
Especificidad
Periodo de tiempo: 2022.01-2023.12
|
Probabilidades de detectar una prueba negativa en una población considerada libre de enfermedad (negativa) según el estándar de oro
|
2022.01-2023.12
|
|
PPV
Periodo de tiempo: 2022.01-2023.12
|
Valor predictivo positivo
|
2022.01-2023.12
|
|
VAN
Periodo de tiempo: 2022.01-2023.12
|
Valor predictivo negativo
|
2022.01-2023.12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- L21-022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .