Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitaliseret hjemmebaseret pleje til Parkinsons sygdom

10. maj 2023 opdateret af: Edward Meinert, PhD, University of Plymouth

Parkinsons sygdom er verdens hurtigst voksende neurologiske tilstand. Det er en progressiv neurodegenerativ lidelse, der forårsager en lang række bevægelsesrelaterede (motoriske) problemer (langsomhed, stivhed, tremor, balancebesvær) og ikke-motoriske problemer (forstyrrelser i tænkning, hukommelse, perception, humør, blære, tarm, blod). tryk). Selv før pandemien kæmpede NHS-tjenesterne for at imødekomme efterspørgslen efter pleje.

For at imødekomme dette behov for støtte har efterforskerne udviklet et innovativt digitalt plejeforløb, Home Based Care (HBC), med mennesker med Parkinsons (PwP) og plejepartnere (CP) for at levere selvledelsesstøtte og klinisk ekspertise til patientens hjem. Denne vej understøttes af fjernovervågning med en håndledsbåret sensor og spørgeskemaer.

I denne undersøgelse vil efterforskerne digitalisere denne vej, så data fra en række forskellige kilder (inklusive sensoren, spørgeskemaer og patienters helbredsjournaler) kan kombineres på ét sted for at muliggøre mere personlig pleje og give råd til at støtte sig selv. -behandling af symptomer hos patienter.

Efter at efterforskerne har oprettet den digitaliserede vej, vil dens implementering blive evalueret med en gruppe på 120 personer med Parkinson og deres plejepartnere og tilknyttede sundhedsudbydere gennem Plymouth Parkinson's Service. Efterforskerne vil undersøge deltagernes adoption af og engagement med den patientvendte digitale platform i løbet af 3 måneder og indsamle deres feedback om dens anvendelighed og acceptabilitet. En mindre gruppe af deltagerne vil diskutere deres erfaringer mere detaljeret for at hjælpe med at udpege aspekter, der fungerer godt, og dem, der har behov for tilpasning og udvikling.

Efterforskerne forventer, at dette system vil resultere i forbedret livskvalitet og pleje og øget viden og tillid til selv-administrerende symptomer. Resultaterne af undersøgelsen vil blive brugt til at forbedre den digitaliserede Home Based Care-forløb. Mennesker med Parkinsons og plejepartnere involveret i projektet vil hjælpe med at guide deling af disse resultater med sundhedsudbydere og den brede offentlighed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller derover
  • Ikke beboer på plejehjem eller plejehjem
  • Ambulant
  • Har kompatibel smartphone/dataadgang (adgang til en digital enhed er en nødvendig forudsætning for systembrug, og den formative usability-undersøgelse havde succes med at rekruttere deltagere med varierende niveauer af erfaring med smartphones [18])
  • Vær flydende i engelsk
  • Normalt under pleje af Parkinson-tjenesten i den deltagende organisation
  • Deltagerens sundhedsudbyder i den deltagende organisation gav samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke
  • Er i stand til og villig til at overholde indgrebskrav

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær årsag til parkinsonisme
  • Betydelig kognitiv svækkelse eller en diagnose af Parkinsons sygdom demens
  • Signifikant komorbiditet, som efter chefforskerens mening ville udelukke sikker deltagelse i undersøgelsen eller overholdelse af protokol
  • Tidligere involvering i udvikling eller test af NMS Assist-systemet
  • En forventet levetid på <6 måneder
  • Bor på plejehjem
  • Ude af stand til selv at give samtykke
  • I et afhængigt/ulige forhold til forsknings- eller plejeteamet eller eventuelle PPI-repræsentanter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digitaliseret hjemmebaseret plejeforløb
Efterforskerne har co-designet et innovativt digitalt plejeforløb, Home Based Care (HBC), der leverer selvstyringsstøtte og klinisk ekspertise til patientens hjem, understøttet af digitalt aktiveret fjernovervågning med en håndledsbåret sensor, Parkinson's Kinetograph , og digitalt leverede spørgeskemaer, til at erstatte de nuværende pen-og-papir-processer.
Den digitale version af forløbet inkluderer en integreret dataplatform med et automatiseret patientflowstyringssystem, digitaliseret patientrapporteret resultat på webbaseret patientportal og AI-baseret automatiseret rapportering til klinisk beslutningsstøtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse
Tidsramme: 3 måneder
Konverteringsrater til den digitale platform
3 måneder
Grad af overensstemmelse med bærbar sensor
Tidsramme: 3 måneder
De bærbare sensorer bæres på håndleddet og er kendt som Parkinson's Kinetograph (PKG). PKG vurderer objektive motoriske mål, herunder bradykinesi, dyskinesi og tremor. I overensstemmelse med HBC-forløbet skal patienterne bære PKG i 6 dage og nætter, hvorefter resultaterne analyseres af deres plejeteam. Ud fra disse resultater er det derfor tydeligt at se, hvor patienten har overholdt at bære PKG i den tildelte tidsramme.
3 måneder
Andel af udfyldte digitale spørgeskemaer
Tidsramme: 3 måneder
I overensstemmelse med HBC-vejen skal patienter udfylde et sæt spørgeskemaer, der dækker den samme periode, som de bærer PKG'en, og er ansvarlige for at vurdere subjektive mål. Dette resultat vil vurdere compliance ved at undersøge patienternes overordnede overensstemmelse med de digitale monitoreringsspørgeskemaer ved at beregne, hvor mange af spørgeskemaerne de har udfyldt med succes i løbet af undersøgelsesperioden.
3 måneder
Engagement
Tidsramme: 3 måneder
Kvalitativ feedback om engagement fra semistrukturerede interviews
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Usability scores
Tidsramme: 3 måneder
System Usability Scale, 5-punkts Likert-skala med samlede score fra 0-100
3 måneder
Patients opfattelse af brugervenlighed
Tidsramme: 3 måneder
Kvalitativ feedback om brugervenlighed fra semistrukturerede interviews
3 måneder
Patients opfattelse af accept
Tidsramme: 3 måneder
Kvalitativ feedback om accept fra semistrukturerede interviews
3 måneder
Omkostningspåvirkning
Tidsramme: 3 måneder
Foreløbig evaluering af implementeringsomkostninger; omkostninger, der kræves for at implementere det digitale HBC-forløb, vil blive sammenlignet med omkostningerne ved at levere standardbehandlingsforløbet
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camille Carroll, PhD, University of Plymouth

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2022

Først opslået (Faktiske)

16. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun de projektledere og tilknyttede medarbejdere vil have adgang til forskningsdata, og sundhedsprofessionelle, der deltager i undersøgelsen, vil kun have adgang til data fra den PwP og plejepartnere, som de behandler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner