Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa opieka domowa nad chorobą Parkinsona

10 maja 2023 zaktualizowane przez: Edward Meinert, PhD, University of Plymouth

Choroba Parkinsona jest najszybciej rozwijającą się chorobą neurologiczną na świecie. Jest to postępująca choroba neurodegeneracyjna, która powoduje szeroki zakres problemów ruchowych (motorycznych) (spowolnienie, sztywność, drżenie, trudności z utrzymaniem równowagi) i niemotorycznych (zaburzenia myślenia, pamięci, percepcji, nastroju, pęcherza moczowego, jelit, krwi ciśnienie). Jeszcze przed pandemią służby NHS walczyły o zaspokojenie zapotrzebowania na opiekę.

Aby zaspokoić tę potrzebę wsparcia, badacze wspólnie zaprojektowali innowacyjną cyfrową ścieżkę opieki, Home Based Care (HBC), z osobami z chorobą Parkinsona (PwP) i partnerami opieki (CP), aby zapewnić wsparcie w samodzielnym zarządzaniu i specjalistyczną wiedzę kliniczną dom pacjenta. Ścieżka ta jest wspierana przez zdalny monitoring z czujnikiem noszonym na nadgarstku i kwestionariuszami.

W tym badaniu badacze zdigitalizują tę ścieżkę, aby dane z różnych źródeł (w tym z czujnika, kwestionariuszy i dokumentacji medycznej pacjentów) mogły być łączone w jednym miejscu, aby umożliwić bardziej spersonalizowaną opiekę i udzielanie porad na temat samodzielności -leczenie objawów przez pacjentów.

Po utworzeniu przez badaczy cyfrowej ścieżki jej wdrożenie zostanie ocenione przez grupę 120 osób z chorobą Parkinsona oraz ich partnerów opieki i powiązanych dostawców opieki zdrowotnej za pośrednictwem Plymouth Parkinson's Service. Badacze zbadają przyjęcie i zaangażowanie uczestników w platformę cyfrową skierowaną do pacjentów w ciągu 3 miesięcy i zbiorą ich opinie na temat jej użyteczności i akceptacji. Mniejsza grupa uczestników bardziej szczegółowo omówi swoje doświadczenia, aby pomóc wskazać aspekty, które działają dobrze, oraz te, które wymagają dostosowania i rozwoju.

Badacze przewidują, że ten system poprawi jakość życia i opieki oraz zwiększy wiedzę i pewność siebie w zakresie samodzielnego leczenia objawów. Wyniki badania zostaną wykorzystane do udoskonalenia zdigitalizowanej ścieżki opieki domowej. Osoby z chorobą Parkinsona i partnerzy opiekuńczy zaangażowani w projekt pomogą pokierować udostępnianiem tych wyników świadczeniodawcom i ogółowi społeczeństwa.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Nie mieszka w domu opieki lub domu opieki
  • Ambulatoryjny
  • Mieć kompatybilny smartfon/dostęp do danych (dostęp do urządzenia cyfrowego jest niezbędnym warunkiem korzystania z systemu, a formatywne badanie użyteczności zakończyło się sukcesem w rekrutacji uczestników o różnym poziomie doświadczenia ze smartfonami [18])
  • Biegle posługuj się językiem angielskim
  • Zwykle pod opieką służby Parkinsona w organizacji uczestniczącej
  • Dostawca opieki zdrowotnej uczestnika w organizacji uczestniczącej wyraził zgodę na udział w badaniu
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
  • Zdolny i chętny do przestrzegania wymagań dotyczących interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • Wtórna przyczyna parkinsonizmu
  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych lub rozpoznanie otępienia w chorobie Parkinsona
  • Istotna choroba współistniejąca, która w ocenie głównego badacza wykluczałaby bezpieczny udział w badaniu lub zgodność z protokołem
  • Wcześniejsze zaangażowanie w rozwój lub testowanie systemu NMS Assist
  • Oczekiwana długość życia <6 miesięcy
  • Zamieszkanie w domach opieki
  • Niezdolny do samodzielnego wyrażania zgody
  • W zależności/nierównej relacji z zespołami badawczymi lub opiekuńczymi lub jakimikolwiek przedstawicielami PPI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyfrowa ścieżka opieki domowej
Badacze wspólnie zaprojektowali innowacyjną cyfrową ścieżkę opieki, Home Based Care (HBC), która zapewnia wsparcie w samodzielnym zarządzaniu i specjalistyczną wiedzę kliniczną w domu pacjenta, wspieraną przez cyfrowy zdalny monitoring z czujnikiem noszonym na nadgarstku, Parkinson's Kinetograph , oraz kwestionariusze dostarczane cyfrowo, aby zastąpić obecne procesy oparte na ołówku i papierze.
Inny: Ścieżka cyfrowej opieki domowej
Cyfrowa wersja ścieżki obejmuje zintegrowaną platformę danych ze zautomatyzowanym systemem zarządzania przepływem pacjentów, zdigitalizowanymi wynikami zgłaszanymi przez pacjentów w internetowym portalu pacjentów oraz automatycznym raportowaniem opartym na sztucznej inteligencji w celu wspierania decyzji klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt
Ramy czasowe: 3 miesiące
Współczynniki konwersji na platformę cyfrową
3 miesiące
Stopień zgodności z czujnikiem do noszenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czujniki do noszenia są noszone na nadgarstku i są znane jako Kinetograph Parkinsona (PKG). PKG ocenia obiektywne miary motoryczne, w tym bradykinezę, dyskinezę i drżenie. Zgodnie ze szlakiem HBC pacjenci zobowiązani są do noszenia PKG przez 6 dni i nocy, po czym wyniki są analizowane przez ich zespół opiekuńczy. Z tych wyników jasno wynika zatem, gdzie pacjent przestrzegał noszenia PKG w wyznaczonych ramach czasowych.
3 miesiące
Odsetek wypełnionych kwestionariuszy cyfrowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgodnie ze szlakiem HBC pacjenci są zobowiązani do wypełnienia zestawu kwestionariuszy obejmujących ten sam okres, w którym noszą PKG, i są odpowiedzialni za ocenę subiektywnych pomiarów. Ten wynik pozwoli ocenić zgodność poprzez zbadanie ogólnej zgodności pacjentów z cyfrowymi kwestionariuszami monitorującymi poprzez obliczenie liczby kwestionariuszy, które pomyślnie wypełnili w okresie badania.
3 miesiące
Zaręczyny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jakościowa informacja zwrotna na temat zaangażowania z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny użyteczności
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala użyteczności systemu, 5-punktowa skala Likerta z całkowitymi wynikami w zakresie od 0-100
3 miesiące
Postrzeganie użyteczności przez pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jakościowa informacja zwrotna na temat użyteczności z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
3 miesiące
Postrzeganie przez pacjentów akceptacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jakościowa informacja zwrotna na temat akceptacji z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
3 miesiące
Wpływ kosztów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wstępna ocena kosztów wdrożenia; koszty wymagane do wdrożenia cyfrowej ścieżki HBC zostaną porównane z kosztami dostarczenia standardowej ścieżki opieki
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Plymouth

Śledczy

  • Główny śledczy: Camille Carroll, PhD, University of Plymouth

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEOS-3289

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Tylko kierownicy projektu i personel pomocniczy będą mieli dostęp do danych badawczych, a pracownicy służby zdrowia biorący udział w badaniu będą mieli dostęp tylko do danych od PwP i partnerów opieki, których leczą.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj